Superseded
Standard
Historical
NF EN 46001, S99-101 (12/1996)
Systèmes qualité - Dispositifs médicaux - Exigences particulières relatives à l'application de l'EN ISO 9001.
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Summary
L'EN ISO 9001 donne le modèle pour l'assurance de la qualité en conception/développement, production, installation et prestations associées. Le présent document, qui se lit conjointement avec l'EN ISO 9001, définit pour les fournisseurs detous les dispositifs médicaux actifs ou non, implantables ou non et pour diagnostic in vitro, les exigences spécifiques et complémentaires aux exigences générales de l'EN ISO 9001.
Technical characteristics
| Publisher | Association Française de Normalisation (AFNOR) |
| Publication Date | 12/01/1996 |
| Release Date | 12/01/1996 |
| Cancellation Date | 07/01/2026 |
| Page Count | 18 |
| Themes | Management and performance |
| EAN | --- |
| ISBN | --- |
| Weight (in grams) | --- |
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