Superseded Standard
Historical

NF EN 46001, S99-101 (07/1994)

Systèmes qualité. Dispositifs médicaux. Exigences particulières relatives à l'application de l'en 29001.

Summary

L'EN 29001 donne le modèle pour l'assurance de la qualité en conception/développement, production, installation et soutien après-vente. Le présent document, qui se lit conjointement à l'EN 29001, définit pour les fournisseurs de tous les dispositifs médicaux actifs ou non, implantables ou non et pour diagnostic in vitro, les exigences spécifiques et complémentaires aux exigences générales de l'EN 29001.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 07/01/1994
Release Date 07/01/1994
Cancellation Date 07/01/2026
Page Count 17
Themes Management and performance
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Weight (in grams) ---
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