Superseded Standard

Historical

DIN EN ISO 13485:2016-08

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016.

Preview

Most recent standard

Description

Features

Life cycle

Historical

Collections

Summary

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 / Achtung: Daneben gilt DIN EN ISO 13485 (2012-11) noch bis 2019-03-31.

Notes

DIN EN ISO 13485 (2012-11) remains valid alongside this standard until 2019-03-31.

Technical characteristics

Publisher	Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN)
Publication Date	08/01/2016
Page Count	82
EAN	---
ISBN	---
Weight (in grams)	---

No products.

Previous versions

DIN EN ISO 13485:2010-01

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009

01/01/2010

Superseded

Historical

DIN EN ISO 13485:2001-02

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000.

01/02/2001

Superseded

Historical

DIN EN ISO 13485:2012-11

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Version allemande EN ISO 13485:2012 + AC:2012

01/11/2012

Superseded

Historical

DIN EN ISO 13485:2014-04

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO/DIS 13485:2014); Version allemande prEN ISO 13485:2014

01/04/2014

Superseded

Historical

DIN EN ISO 13485:2015-05

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO/DIS 13485:2015); Version allemande et anglaise prEN ISO 13485:2015

01/05/2015

Superseded

Historical