DIN EN ISO 13485:2012-11
Superseded Standard
Historical

DIN EN ISO 13485:2012-11

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012.
Most recent standard

Summary

Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2012 + AC:2012 / Achtung: Übergangsfrist, festgelegt durch DIN EN ISO 13485 (2016-08), bis 2019-03-31 beachten.

Notes

A transition period, as set out in DIN EN ISO 13485 (2016-08), exists until 2019-03-31.

Technical characteristics

Publisher Deutsche Institut für Normung e.V. (DIN)
Publication Date 11/01/2012
Cancellation Date 08/01/2016
Page Count 86
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
No products.

Previous versions

DIN EN ISO 13485:2010-01

DIN EN ISO 13485:2010-01

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2003 + AC:2009
01/01/2010
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485:2001-02

DIN EN ISO 13485:2001-02

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (Revision of EN 46001:1996) (Identical to ISO 13485:1996); German version EN ISO 13485:2000.
01/02/2001
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485:2012-11

DIN EN ISO 13485:2012-11

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003 + Cor. 1:2009); German version EN ISO 13485:2012 + AC:2012.
01/11/2012
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485:2014-04

DIN EN ISO 13485:2014-04

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO/DIS 13485:2014); Version allemande prEN ISO 13485:2014
01/04/2014
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485:2015-05

DIN EN ISO 13485:2015-05

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO/DIS 13485:2015); Version allemande et anglaise prEN ISO 13485:2015
01/05/2015
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485:2016-08

DIN EN ISO 13485:2016-08

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016); Version allemande EN ISO 13485:2016
01/08/2016
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Historical
DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07

DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017-07

Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016); Version allemande EN ISO 13485:2016, Corrigendum à DIN EN ISO 13485:2016-08; Version allemande EN ISO 13485:2016/AC:2016
01/07/2017
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485/A1:2019-11

DIN EN ISO 13485/A1:2019-11

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German and English version EN ISO 13485:2016/prA1:2019
01/11/2019
Superseded
Historical
DIN EN ISO 13485:2021-12

DIN EN ISO 13485:2021-12

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016); German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
01/12/2021
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