XP CEN/TS 16827-3, S92-071-3 (10/2015)

Le présent document donne des recommandations pour la manipulation, la documentation et le traitement des échantillons primaires de tissus FFPE destinés à l'analyse de l'ADN pendant la phase préanalytique avant d'effectuer un essai moléculaire. Il est applicable aux tests de diagnostic moléculaire in vitro (par exemple, laboratoires de diagnostic in vitro, clients de laboratoires, concepteurs et fabricants de tests de diagnostics in vitro, institutions et organisations commerciales travaillant dans la recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires).