PR NF EN ISO 3826-4 (04/2026)

Le présent document spécifie les exigences, y compris les exigences de performance, des systèmes de poches d'aphérèse pour le sang avec accessoires intégrés. Il n'est pas nécessaire que les systèmes de poches pour le sang comportent tous les accessoires intégrés identifiés dans le présent document. Il ne couvre pas la partie spécifique de l'appareil d'aphérèse qui pompe ou centrifuge le sang total en tant qu'accessoire intégré. Les dispositifs désignés sont cités dans le domaine d'application.Le présent document spécifie des exigences supplémentaires relatives aux systèmes de poches pour le sang utilisés pour prélever, par aphérèse, des composants sanguins ou des cellules en quantités variables. Il peut être utilisé pour les systèmes de prélèvement automatiques ou semi-automatiques du sang. Le présent document ne spécifie pas d'exigences supplémentaires pour les accessoires intégrés destinés à être retirés de l'appareil d'aphérèse suite à la procédure /au don pour le stockage et la transfusion.