PR NF EN ISO 3826-2, S93-230-2 (04/2026)

Le présent document concerne les symboles qui peuvent être utilisés pour la transmission de certaines informations relatives aux dispositifs médicaux utilisés lors des opérations de collecte ou de conservation de sang. Le symbole peut apparaître sur l'appareil lui-même, au niveau de l'étiquette, il peut aussi être fourni à part. De nombreux pays demandent que les informations figurant sur les dispositifs médicaux soient rédigées dans leur langue. Cela pose des problèmes aux fabricants et aux futurs utilisateurs de ces appareils. Il est principalement destiné aux fabricants de dispositifs médicaux utilisés pour la collecte de sang, sa conservation et sa distribution, fabricants qui commercialisent des produits identiques dans des pays fixant des exigences linguistiques différentes en matière d'étiquetage des dispositifs médicaux. Il peut aussi s'avérer utile à divers stades de la chaîne d'approvisionnement du sang, par exemple pour les distributeurs d'appareils de collecte de sang (manuels ou automatiques) ou pour d'autres représentants des fabricants et pour les centres de collecte et de distribution du sang dans le but de simplifier et de sécuriser les diverses opérations.