PR NF EN ISO 11608-3/A1, S93-020-3/A1 (10/2025)

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour vérification de la conception des conteneurs et des chemins de fluide intégrés à utiliser avec les systèmes d’injection à aiguille (NIS) qui satisfont aux exigences de la NF EN ISO 11608-1 (et autres sous-parties, le cas échéant). Il est applicable aux conteneurs à dose unique et multidoses (soit remplis par le fabricant [fermeture des emballages primaires] soit par l'utilisateur final [réservoir]) et aux chemins de fluide intégrés au NIS au stade de fabrication.