PR NF EN IEC 60601-2-92 (04/2026)

La présente Norme internationale s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des APPAREILS DE RADIOTHERAPIE GUIDEE PAR RESONANCE MAGNETIQUE utilisés en radiothérapie avec des APPAREILS A FAISCEAU EXTERNE (EBE).La présente norme particulière couvre les aspects de sécurité des appareils à résonance magnétique dans une relation géométrique connue avec les appareils à faisceau externe pour les besoins de la radiothérapie guidée, qui est définie comme un appareil à résonance magnétique. Elle couvre les aspects de communication et les relations entre l'appareil à faisceau externe et l'appareil à résonance magnétique, fixés ou non directement fixés à l'APPAREIL A FAISCEAU EXTERNE MAIS SITUES DANS LA MEME zone blindée contre les rayonnements que l'APPAREIL A FAISCEAU EXTERNE et dédiés à son utilisation uniquement. La présente norme particulière ne s'applique pas aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE autonomes, qui ne sont pas utilisés pour le MRGRT. Toutefois, si un ÉQUIPEMENT à RM est utilisé dans la même pièce avec un EBE pour le TJB, alors la présente norme particulière s'applique. Si un article ou un paragraphe est spécifiquement destiné à être applicable aux SYSTEMES EBE, le contenu de cet article ou de ce paragraphe le dira. Si ce n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique uniquement aux EQUIPEMENTS à FUSION. La présente norme particulière, avec l'inclusion d'ESSAIS DE TYPE et d'ESSAIS SUR SITE, s'applique respectivement au FABRICANT et à certains aspects d'installation des SYSTEMES DE MICROGT destinés à être • pour une utilisation normale, fonctionnant sous l'autorité de l'ORGANISME RESPONSABLE par des PERSONNES QUALIFIEES ayant les compétences requises pour une application médicale particulière, à des fins cliniques particulières spécifiées, par exemple la RADIOTHERAPIE STATIONNAIRE ou la RADIOTHERAPIE A FAISCEAU MOBILE, • entretenue conformément aux recommandations données dans les INSTRUCTIONS D'UTILISATION, • soumis à des contrôles réguliers de la performance d'assurance qualité et d'étalonnage par une PERSONNE QUALIFIEE. NOTE Dans la présente norme particulière, toutes les références à l'installation font référence à l'installation dans les locaux DE L'ORGANISME RESPONSABLE