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NF EN ISO 18562-1, S95-189-1 (10/2024)
Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
Summary
1 Domaine d'application2 Références normatives3 Termes et définitions4 Principes généraux applicables à l'évaluation de la BIOCOMPATIBILITÉ des DISPOSITIFS MÉDICAUX5 Contamination du gaz respiratoire provenant des CHEMINS DE GAZ6 Ajustement à différents groupes de PATIENTS7 * Détermination des limites admissibles8 Analyse du rapport bénéfice/RISQUE9 Évaluation de la BIOCOMPATIBILITÉ du DISPOSITIF MÉDICALA Justification et préconisationsB Référence aux principes essentielsC Terminologie - Index alphabétique des termes définisZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745Bibliographie
Technical characteristics
| Publisher | Association Française de Normalisation (AFNOR) |
| Publication Date | 10/01/2024 |
| Release Date | 10/01/2024 |
| Page Count | 55 |
| EAN | --- |
| ISBN | --- |
| Weight (in grams) | --- |
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