NF EN ISO 17510-1, S95-182-1 (05/2002)

Le domaine d'application donné à l'article 1 de l'EN 60601-1:1990 + A1:1993 et A12:1993 s'applique avec les précisions suivantes.ISO 17510-1:2002 spécifie les exigences relatives aux dispositifs destinés à la thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil pour un usage à domicile ou en hôpital.La ventilation et l'oscillation par injection et à très haute fréquence ne sont pas traitées dans l'ISO 17510-1:2002.ISO 17510-1:2002 ne s'applique pas aux dispositifs traités dans le domaine d'application de la série des EN 794.ISO 17510-1:2002 ne couvre pas les ventilateurs externes tels que définis dans l'ISO 4135.Les masques et accessoires thérapeutiques sont traités dans l'ISO 17510-2.