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NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2018)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) - Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Summary

Le présent document spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu''un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour médicaments satisfaisant en permanence aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 01/01/2018
Release Date 01/01/2018
Page Count 103
Themes Management and performance
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---

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