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NF EN ISO 11137-2, S98-103-2 (01/2008)
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante
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Summary
Le présent document spécifie des méthodes de détermination de la dose minimale nécessaire pour atteindre une exigence spécifiée de stérilité et des méthodes pour justifier l''utilisation de la dose stérilisante de 25 kGy ou de la dose stérilisante de 15 kGy pour obtenir un niveau d''assurance de la stérilité de 10 exposant -6. Le présent document spécifie aussi des méthodes d''audit de la dose pour démontrer l''efficacité continue de la dose stérilisante.
Technical characteristics
| Publisher | Association Française de Normalisation (AFNOR) |
| Publication Date | 01/01/2008 |
| Release Date | 01/01/2008 |
| Cancellation Date | 09/01/2024 |
| Page Count | 78 |
| EAN | --- |
| ISBN | --- |
| Weight (in grams) | --- |
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