Nomenclature - Spécifications pour un système de nomenclature des dispositifs médicaux destiné à l'échange de données réglementaires
€28.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
€82.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais concernant les interactions avec le sang
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Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux
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Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux - Amendement 1 : justification des exigences
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Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile - Engagements de service
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Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
€404.00
Medical devices - Application of risk management to medical devices - Amendment 1: Rationale for requirements (ISO 14971:2000/AM1:2003)
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Considerations of unaddressed safety aspects in the Second Edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
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Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)
€50.00
Exploitation des dispositifs médicaux - Gestion des risques liés à l'exploitation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé
Medical devices. Application of risk management to medical devices
€355.00
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for safety - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
€418.00
Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
€269.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : établissement des limites admissibles des substances relargables
€93.67