11.040.01 : Medical equipment in general

IEC TR 80001-2-5:2014

IEC TR 80001-2-5:2014

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IEC TR 80001-2-5:2014 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-5: Application guidance - Guidance on distributed alarm systems

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IEC 62304:2006/AMD1:2015

IEC 62304:2006/AMD1:2015

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IEC 62304:2006/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical device software - Software life cycle processes

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IEC TR 62366-2:2016

IEC TR 62366-2:2016

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IEC TR 62366-2:2016 Medical devices - Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices

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IEC TR 80001-2-8:2016

IEC TR 80001-2-8:2016

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IEC TR 80001-2-8:2016 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-8: Application guidance - Guidance on standards for establishing the security capabilities identified in IEC TR 80001-2-2

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NF EN 980/A1, S99-004/A1 (12/1999)

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Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

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NF EN 980, S99-004 (04/2004)

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Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

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NF EN 980/A2, S99-004/A2 (01/2004)

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Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

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FD S98-135 (04/2005)

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Stérilisation des dispositifs médicaux - Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables

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NF C74-300/A1 (10/1980)

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Additif 1 à la norme NF C 74-300 de mars 1973

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NF EN 980, S99-004 (08/1996)

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Symboles graphiques utilisés pour l'étiquetage des dispositifs médicaux

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PR NF S97-414, S97-414PR (09/2023)

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Activité de remise en bon état d'usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécurité

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PR NF EN ISO 18969 (01/2026)

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Evaluation clinique des dispositifs médicaux

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PR NF EN ISO 10993-16 (01/2026)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16 : Évaluation toxicocinétique des produits de dégradation et des substances relargables

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XP S99-223 (02/2020)

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Medical Device - Benefit risk management

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IEC TR 60601-4-2:2016

IEC TR 60601-4-2:2016

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IEC TR 60601-4-2:2016 Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems

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