Activité de remise en bon état d’usage de dispositifs médicaux à usage individuel – Exigences générales et de sécurité
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Evaluation clinique des dispositifs médicaux
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 16 : Évaluation toxicocinétique des produits de dégradation et des substances relargables
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Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic diagnostic laser
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Clinical evaluation of medical devices (ISO/DIS 18969:2025); German and English version prEN ISO 18969:2025
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Medical device software - Medical SPICE - Process assessment model
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Draft BS IEC 60601-1/FRAG3 ED4 Medical electrical equipment Part 1: General requirements for basic safety and essential performance - User interface hazards (Fragment 3)
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BS EN ISO 18969 Clinical evaluation of medical devices
Interpretation Sheet 1 - Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux - Amendement 1
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences et principes généraux pour l’évaluation de la sécurité biologique au sein d’un processus de gestion des risques
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Draft BS EN IEC 80601-2-77 ED2 Medical electrical equipment Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical
Draft BS EN IEC 80601-2-78 ED2 Medical electrical equipment Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots rehabilitation, assessment, compensation or alleviation