11.080.30 : Sterilized packaging

DIN EN 15424:2007-08

DIN EN 15424:2007-08

Superseded Historical

Sterilization of medical devices - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices; German version EN 15424:2007

€128.22

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NF EN ISO 11607-2/A1, S98-052-2/A1 (10/2023)

NF EN ISO 11607-2/A1, S98-052-2/A1 (10/2023)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques

€74.00

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FD S98-053D (07/2014)

FD S98-053D (07/2014)

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Protocole d'essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d'évaluer l'étanchéité de la fermeture Cuve/Couvercle

€59.00

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NF EN ISO 11607-1/A1, S98-052-1/A1 (10/2023)

NF EN ISO 11607-1/A1, S98-052-1/A1 (10/2023)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 : application de la gestion des risques

€97.00

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NF EN ISO 11607-1/A11, S98-052-1/A11 (06/2022)

NF EN ISO 11607-1/A11, S98-052-1/A11 (06/2022)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11

€52.00

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NF EN ISO 11607-2/A11, S98-052-2/A11 (06/2022)

NF EN ISO 11607-2/A11, S98-052-2/A11 (06/2022)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11

€52.00

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FD S98-053ZH (07/2014)

FD S98-053ZH (07/2014)

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Protocole d'essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d'évaluer l'étanchéité de la fermeture Cuve/Couvercle

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FD S98-053 (07/2014)

FD S98-053 (07/2014)

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Test protocole to perform on reusable sterile barrier systems (containers) in order to evaluate the impermeability of the vat/lid closure

€65.33

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NF EN 868-2, S98-051-2 (04/2025)

NF EN 868-2, S98-051-2 (04/2025)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai

€93.67

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NF EN 868-3, S98-051-3 (04/2025)

NF EN 868-3, S98-051-3 (04/2025)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l'EN 868 4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l'EN 868 5) - Exigences et méthodes d'essai

€93.67

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NF EN 868-4, S98-051-4 (04/2025)

NF EN 868-4, S98-051-4 (04/2025)

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Emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 4 : sacs en papier - Exigences et méthodes d'essai

€82.00

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NF EN 868-6, S98-051-6 (04/2025)

NF EN 868-6, S98-051-6 (04/2025)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 6 : papier pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d'essai

€93.67

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NF EN 868-7, S98-051-7 (04/2025)

NF EN 868-7, S98-051-7 (04/2025)

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 7 : papier enduit d'adhésif pour des procédés de stérilisation à basse température - Exigences et méthodes d'essai

€107.33

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DIN EN 868-5:2017-08

DIN EN 868-5:2017-08

Superseded Historical

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods; German and English version prEN 868-5:2017

€84.58

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DIN EN 868-10:2017-08

DIN EN 868-10:2017-08

Superseded Historical

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods; Version allemande et anglaise prEN 868-10:2017

€69.91

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