11.080.01 : Sterilization and disinfection in general

DIN EN 13824:2002-12

DIN EN 13824:2002-12

Superseded Historical

Sterilization of medical devices - Validation and routine control of aseptic processes - Requirements and guidance; German version prEN 13824:2002

€134.02

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DIN EN ISO 17664:2004-07

DIN EN ISO 17664:2004-07

Superseded Historical

Sterilization of medical devices - Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices (ISO 17664:2004); German version EN ISO 17664:2004

€91.03

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XP ISO/TS 21387, S98-009 (11/2020)

XP ISO/TS 21387, S98-009 (11/2020)

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Sterilization of medical devices - Guidance on the requirements for the validation and routine processing of ethylene oxide sterilization processes using parametric release

€93.67

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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

€194.50

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NF ISO 13004, S98-300 (12/2022)

NF ISO 13004, S98-300 (12/2022)

Superseded Historical

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie : méthode DVmaxD

€152.67

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NF ISO 11737-3, S98-118-3 (07/2023)

NF ISO 11737-3, S98-118-3 (07/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes

€156.67

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NF EN 556-2, S98-107-2 (11/2024)

NF EN 556-2, S98-107-2 (11/2024)

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Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 2 : exigences relatives aux dispositifs médicaux soumis à un traitement aseptique

€82.00

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NF EN 556-1, S98-107-1 (07/2024)

NF EN 556-1, S98-107-1 (07/2024)

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Stérilisation des dispositifs médicaux - Exigences relatives aux dispositifs médicaux en vue d'obtenir l'étiquetage « STÉRILE » - Partie 1 : exigences relatives aux dispositifs médicaux stérilisés de façon terminale

€65.33

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XP ISO/TS 5111, S94-511 (03/2023)

XP ISO/TS 5111, S94-511 (03/2023)

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Recommandations relatives à la qualité de l'eau destinée aux stérilisateurs, à la stérilisation et aux laveurs désinfecteurs de produits de santé

€128.67

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NF EN ISO 17664-2, S98-116-2 (12/2023)

NF EN ISO 17664-2, S98-116-2 (12/2023)

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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques

€107.33

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NF EN ISO 13004, S98-300 (06/2023)

NF EN ISO 13004, S98-300 (06/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie : méthode DVmaxDS

€156.67

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NF EN ISO 11139/A1, S98-131/A1 (01/2024)

NF EN ISO 11139/A1, S98-131/A1 (01/2024)

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Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes - Amendement 1 : termes et définitions modifiés et supplémentaires

€82.00

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NF EN ISO 11137-2/A1, S98-103-2/A1 (04/2023)

NF EN ISO 11137-2/A1, S98-103-2/A1 (04/2023)

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Sterilization of health care products - Radiation - Part 2 : Establishing the sterilization dose - Amendment 1

€59.00

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NF EN ISO 17664-1, S98-116-1 (09/2021)

NF EN ISO 17664-1, S98-116-1 (09/2021)

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Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1 : Critical and semi-critical medical devices

€107.33

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PR NF EN ISO 11137-1, S98-103-1PR (06/2023)

PR NF EN ISO 11137-1, S98-103-1PR (06/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

€150.00

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