Sterilization of medical devices. Validation and routine control of sterilization by moist heat
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Glossary of terms relating to disinfectants
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Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products - Amendment 1
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Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : exigences générales
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Aseptic processing of health care products - Part 6 : isolator systems
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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1 : requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2 : Revision to 4.3.4 and 11.2 - Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2
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Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 - Document d'orientation sur les aspects d'une approche, fondée sur l'appréciation du risque, permettant d'assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d'assurance de la
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7 : guidance for the selection, use and interpretation of results
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Stérilisation des produits de santé - Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température - Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
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Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4 : biological indicators for dry heat sterilization processes
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