Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information supplied General requirements
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Reprocessing hazards - Risk management in reprocessing of medical devices - Trainings
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Biological evaluation of medical devices - Part 4 : Selection of tests for interactions with blood
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Licensing and implementing of new nanotechnologies in the area of medical technology - Fundamentals
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Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
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Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE - Partie 35 : exigences spécifiques applicables aux implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans les bandes de fréquences 2 483,5 MHz à 2 500 MHz (V2.1.0)
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Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE - Partie 29 : Conditions spécifiques pour les dispositifs de services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz (V.2.1.0)
Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et services radioélectriques - Partie 27 : conditions spécifiques pour implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et appareils périphériques associés (ULP-AMI-P) - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 1(b), de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
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Medical device software - Medical SPICE Process assessment model
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Biological evaluation of medical devices - Part 6 : tests for local effects after implantation
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Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03)
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Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads mattresses intended in medical use
€404.00
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-9: Application guidance - Guidance for use of security assurance cases to demonstrate confidence in IEC TR 80001-2-2 security capabilities
€286.00
