NF S99-170 (05/2013)

NF S99-170 (05/2013)

Maintenance of medical devices - Quality management system for the maintenance of medical devices and the management of risks associated with their use - Maintenance des dispositifs médicaux

99,33 €

Detalles

Le présent document fixe des exigences et des recommandations pour les systèmes de management de la qualité à utiliser pour la maintenance des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en vue de la maîtrise des risques liés à leur exploitation. Le présent document s'applique en priorité aux établissements de santé ainsi qu'à toute structure utilisant des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Il peut également servir de base à l'exploitant pour la mise en place d'un système de management de la qualité sur les activités de maintenance et de gestion des risques associés. Le document porte donc sur les interfaces entre les différents acteurs : l'exploitant, le fournisseur et le client.

Información adicional

Autor Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publicado por AFNOR
Tipo de Documento Norma
Tema Management et performance
ICS 03.080.10 : Servicios industriales
03.120.10 : Gestión y aseguramiento de la calidad
11.040.01 : Equipo médico en general
03.100.70 : Sistemas de gestión
Número de páginas 33
Reemplaza XP S99-170 (09/2000)
Peso(kg.) 0.1561
Palabra clave NF S99-170
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