11.100.20 : Evaluación biológica de productos sanitarios
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DIN EN ISO 7405:2024-04
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/DIS 7405:2024), German and English version prEN ISO 7405:2024
1/4/2024 - PDF - Inglés, Alemán -
Más información163,74 € -
DIN EN ISO 10993-4/A1:2024-04
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/DAM 1:2024), German and English version EN ISO 10993-4:2017/prA1:2024
1/4/2024 - PDF - Inglés, Alemán -
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PR NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1PR (04/2024)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang - Amendement 1
1/4/2024 - Papel - Inglés, Francés -
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DIN EN ISO 10993-17:2024-02
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023), German version EN ISO 10993-17:2023
1/2/2024 - PDF - Alemán -
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UNE-EN ISO 10993-15:2024
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17/1/2024 - PDF - Inglés -
Más información88,80 € -
UNE-EN ISO 10993-15:2024
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17/1/2024 - PDF - Español -
Más información74,00 € -
NF EN ISO 11979-7, S94-750-7 (01/2024)
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie
1/1/2024 - Papel - Francés -
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BS EN ISO 10993-17:2023 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
20/12/2023 - PDF - Inglés -
Más información490,00 € -
XP S99-223 (12/2023)
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
1/12/2023 - Papel - Francés -
Más información118,00 € -
BS EN ISO 10993-17:2023
Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
23/11/2023 - PDF - Inglés -
Más información377,00 € -
NBN EN ISO 10993-17:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-17:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Francés -
Más información58,00 € -
NBN EN ISO 10993-17:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Inglés -
Más información58,00 € -
NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
1/11/2023 - Papel - Francés -
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DIN EN ISO 10993-18:2023-11
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022), German version EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
1/11/2023 - PDF - Alemán -
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NF EN 455-3, S97-001-3 (11/2023)
Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique
1/11/2023 - Papel - Francés -
Más información108,33 € -
UNE-EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18/10/2023 - PDF - Español -
Más información112,00 € -
UNE-EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18/10/2023 - PDF - Inglés -
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ASTM E3060-23 + Redline
Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
1/10/2023 - PDF - Inglés -
Más información79,00 € -
ASTM E3060-23
Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
1/10/2023 - PDF - Inglés -
Más información66,00 € -
PD ISO/TS 11796:2023
Biological evaluation of medical devices. Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
2/8/2023 - PDF - Inglés -
Más información293,00 € -
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023
Biological evaluation of medical devices Chemical characterization device materials within a risk management process
27/7/2023 - PDF - Inglés -
Más información377,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems - Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/7/2023 - PDF - Alemán -
Más información20,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/7/2023 - PDF - Inglés -
Más información20,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/7/2023 - PDF - Francés -
Más información20,00 € -
UNE-EN ISO 10993-2:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12/7/2023 - PDF - Español -
Más información70,00 € -
UNE-EN ISO 10993-2:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12/7/2023 - PDF - Inglés -
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DIN EN ISO 10993-15:2023-07
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019), German version EN ISO 10993-15:2023
1/7/2023 - PDF - Alemán -
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NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
1/7/2023 - Papel - Francés -
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BS EN ISO 10993-15:2023 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
26/5/2023 - PDF - Inglés -
Más información326,00 € -
NBN EN ISO 10993-15:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2019)
24/5/2023 - PDF - Alemán -
Más información89,00 € -
NBN EN ISO 10993-15:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
24/5/2023 - PDF - Inglés -
Más información89,00 € -
BS EN ISO 10993-15:2023
Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
24/5/2023 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
NBN EN ISO 10993-15:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2019)
24/5/2023 - PDF - Francés -
Más información89,00 € -
NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
1/5/2023 - Papel - Francés -
Más información108,33 € -
ASTM E3152-23
Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
1/4/2023 - PDF - Inglés -
Más información60,00 € -
ASTM E3152-23 + Redline
Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
1/4/2023 - PDF - Inglés -
Más información72,00 € -
DIN EN ISO 10993-10:2023-04
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021), German version EN ISO 10993-10:2023
1/4/2023 - PDF - Alemán -
Más información141,96 € -
PD ISO/TR 10993-55:2023
Biological evaluation of medical devices Interlaboratory study on cytotoxicity
20/2/2023 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
BS EN ISO 10993-10:2023 + Redline
Tracked changes. Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
17/2/2023 - PDF - Inglés -
Más información454,00 € -
NBN EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
8/2/2023 - PDF - Inglés -
Más información163,00 € -
NBN EN ISO 10993-10:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée (ISO 10993-10:2021)
8/2/2023 - PDF - Francés -
Más información163,00 € -
BS EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
8/2/2023 - PDF - Inglés -
Más información348,00 € -
NBN EN ISO 10993-10:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)
8/2/2023 - PDF - Alemán -
Más información163,00 € -
NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)
Biological evaluation of medical devices - Part 10 : Tests for skin sensitization
1/2/2023 - Papel - Francés -
Más información119,00 € -
NBN ISO 17593:2023
Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy ISO 17593:2022
1/2/2023 - PDF - Inglés -
Más información184,00 € -
DIN EN ISO 10993-2:2023-02
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022), German version EN ISO 10993-2:2022
1/2/2023 - PDF - Alemán -
Más información79,72 € -
BS EN ISO 10993-2:2022
Biological evaluation of medical devices Animal welfare requirements
30/11/2022 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
NBN EN ISO 10993-2:2022
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022)
24/11/2022 - PDF - Alemán -
Más información89,00 € -
NBN EN ISO 10993-2:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
24/11/2022 - PDF - Inglés -
Más información89,00 € -
NBN EN ISO 10993-2:2022
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux (ISO 10993-2:2022)
24/11/2022 - PDF - Francés -
Más información89,00 € -
NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)
Biological evaluation of medical devices - Part 2 : Animal welfare requirements
1/11/2022 - Papel - Francés -
Más información75,67 € -
UNE-EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21/9/2022 - PDF - Inglés -
Más información85,20 € -
UNE-EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21/9/2022 - PDF - Español -
Más información71,00 € -
DIN EN ISO 10993-7:2022-09
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019), German version EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022
1/9/2022 - PDF - Alemán -
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UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/7/2022 - PDF - Inglés -
Más información62,40 € -
UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/7/2022 - PDF - Español -
Más información52,00 € -
BS EN ISO 10993-9:2021 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
7/6/2022 - PDF - Inglés -
Más información326,00 € -
XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
1/6/2022 - Papel - Francés -
Más información75,67 € -
UNE-EN ISO 10993-9:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25/5/2022 - PDF - Español -
Más información68,00 € -
UNE-EN ISO 10993-9:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25/5/2022 - PDF - Inglés -
Más información81,60 € -
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
19/5/2022 - PDF - Inglés -
Más información492,00 € -
BS EN ISO 10993-9:2021
Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
19/5/2022 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
DIN EN ISO 20776-2:2022-04
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021), German version EN ISO 20776-2:2022
1/4/2022 - PDF - Alemán -
Más información92,62 € -
BS ISO 17593:2022 + Redline
Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
28/3/2022 - PDF - Inglés -
Más información454,00 € -
BS ISO 17593:2022
Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
15/3/2022 - PDF - Inglés -
Más información348,00 € -
DIN EN ISO 10993-9:2022-03
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019), German version EN ISO 10993-9:2021
1/3/2022 - PDF - Alemán -
Más información79,72 € -
UNE-EN ISO 10993-12:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16/2/2022 - PDF - Español -
Más información73,00 € -
UNE-EN ISO 10993-12:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16/2/2022 - PDF - Inglés -
Más información87,60 € -
BS EN ISO 10993-11:2018
Biological evaluation of medical devices Tests for systemic toxicity
2/2/2022 - PDF - Inglés -
Más información331,00 € -
BS EN ISO 20776-2:2021 + Redline
Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
1/2/2022 - PDF - Inglés -
Más información326,00 € -
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022
Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
26/1/2022 - PDF - Inglés -
Más información377,00 € -
NBN EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
22/1/2022 - PDF - Francés -
Más información89,00 € -
NBN EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
22/1/2022 - PDF - Alemán -
Más información89,00 € -
NBN EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
22/1/2022 - PDF - Inglés -
Más información89,00 € -
BS EN ISO 20776-2:2021
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
21/1/2022 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
UNE-EN ISO 22442-1:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
19/1/2022 - PDF - Inglés -
Más información102,00 € -
UNE-EN ISO 22442-2:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
19/1/2022 - PDF - Español -
Más información70,00 € -
UNE-EN ISO 22442-1:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
19/1/2022 - PDF - Español -
Más información85,00 € -
UNE-EN ISO 22442-2:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
19/1/2022 - PDF - Inglés -
Más información84,00 € -
NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
15/1/2022 - PDF - Inglés -
Más información20,00 € -
NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid Sterilisationsrückstände - Änderung 1: Anwendbarkeit zulässiger Grenzwerte für Neugeborene und Kleinkinder (ISO 10993 7:2008/Amd 1:2019)
15/1/2022 - PDF - Alemán -
Más información20,00 € -
NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
15/1/2022 - PDF - Francés -
Más información20,00 € -
NF EN ISO 20776-2, S92-053-2 (01/2022)
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test - Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution - Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2 : Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de
1/1/2022 - Papel - Francés -
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NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)
Biological evaluation of medical devices - Part 7 : Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1
1/1/2022 - Papel - Francés -
Más información43,50 € -
FD ISO/TR 21582, S99-513 (12/2021)
Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
1/12/2021 - Papel - Francés -
Más información75,67 € -
21/30379304 DC:2021
BS EN ISO 10993-17. Biological evaluation of medical devices Part 17. Toxicological risk assessment device constituents
22/11/2021 - PDF - Inglés -
Más información24,00 € -
BS EN ISO 10993-12:2021 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Sample preparation and reference materials
16/11/2021 - PDF - Inglés -
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UNE-EN ISO 10993-23:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
13/10/2021 - PDF - Inglés -
Más información151,20 € -
UNE-EN ISO 10993-23:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
13/10/2021 - PDF - Español -
Más información126,00 € -
UNE-EN ISO 10993-1:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
6/10/2021 - PDF - Inglés -
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UNE-EN ISO 10993-1:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
6/10/2021 - PDF - Español -
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NBN EN ISO 10993-9:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
1/10/2021 - PDF - Inglés -
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DIN EN ISO 10993-23:2021-10
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021), German version EN ISO 10993-23:2021
1/10/2021 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-9:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
1/10/2021 - PDF - Francés -
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NBN EN ISO 10993-9:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
1/10/2021 - PDF - Alemán -
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UNE-EN ISO 14155:2021
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/9/2021 - PDF - Español -
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UNE-EN ISO 14155:2021
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/9/2021 - PDF - Inglés -
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NF EN ISO 10993-9, S99-501-9 (09/2021)
Biological evaluation of medical devices - Part 9 : Framework for identification and quantification of potential degradation products
1/9/2021 - Papel - Francés -
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21/30439273 DC:2021
BS EN ISO 10993-18 AMD1. Biological evaluation of medical devices Part 18. Chemical characterization device materials within a risk management process
17/8/2021 - PDF - Inglés -
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ASTM F3515-21
Standard Guide for Characterization and Testing of Porcine Fibrinogen as a Starting Material for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications
1/8/2021 - PDF - Inglés -
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ASTM F3515-21 + Redline
Standard Guide for Characterization and Testing of Porcine Fibrinogen as a Starting Material for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications
1/8/2021 - PDF - Inglés -
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DIN EN ISO 22442-1:2021-08
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020), German version EN ISO 22442-1:2020.
1/8/2021 - PDF - Alemán -
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DIN EN ISO 10993-12:2021-08
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021), German version EN ISO 10993-12:2021
1/8/2021 - PDF - Alemán -
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PD ISO/TR 21582:2021
Pyrogenicity. Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
28/7/2021 - PDF - Inglés -
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BS EN ISO 10993-12:2021
Biological evaluation of medical devices Sample preparation and reference materials
21/6/2021 - PDF - Inglés -
Más información293,00 € -
NBN EN ISO 10993-12:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
18/6/2021 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-12:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
18/6/2021 - PDF - Francés -
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NBN EN ISO 10993-12:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
18/6/2021 - PDF - Alemán -
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NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)
Biological evaluation of medical devices - Part 12 : Sample preparation and reference materials - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence
1/6/2021 - Papel - Francés -
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DIN EN ISO 14155:2021-05
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020), German version EN ISO 14155:2020
1/5/2021 - PDF - Alemán -
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DIN EN ISO 10993-1:2021-05
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10), German version EN ISO 10993-1:2020
1/5/2021 - PDF - Alemán -
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BS EN ISO 10993-23:2021
Biological evaluation of medical devices Tests for irritation
9/4/2021 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-23:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
2/4/2021 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-23:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
2/4/2021 - PDF - Francés -
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NBN EN ISO 10993-23:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
2/4/2021 - PDF - Alemán -
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DIN EN ISO 22442-2:2021-04
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020), German version EN ISO 22442-2:2020
1/4/2021 - PDF - Alemán -
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NF EN ISO 10993-23, S99-501-23 (03/2021)
Biological evaluation of medical devices - Part 23 : tests for irritation - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : Essais d'irritation
1/3/2021 - Papel - Francés -
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UNE-EN ISO 20776-1:2021
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
10/2/2021 - PDF - Español -
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UNE-EN ISO 20776-1:2021
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
10/2/2021 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-1:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
27/1/2021 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 22442-2:2021
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
27/1/2021 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-1:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
27/1/2021 - PDF - Francés -
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NBN EN ISO 22442-1:2021
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
27/1/2021 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 22442-2:2021
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
27/1/2021 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-1:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
27/1/2021 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 22442-2:2021
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
27/1/2021 - PDF - Francés -
Más información89,00 € -
NBN EN ISO 22442-1:2021
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
27/1/2021 - PDF - Inglés -
Más información121,00 € -
NBN EN ISO 22442-1:2021
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
27/1/2021 - PDF - Francés -
Más información121,00 € -
UNE-EN ISO 10993-18:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
20/1/2021 - PDF - Español -
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UNE-EN ISO 10993-18:2021
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
20/1/2021 - PDF - Inglés -
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BS EN ISO 10993-1:2020 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Evaluation and testing within a risk management process
21/12/2020 - PDF - Inglés -
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BS EN ISO 10993-1:2020
Biological evaluation of medical devices Evaluation and testing within a risk management process
16/12/2020 - PDF - Inglés -
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BS EN ISO 22442-1:2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Application of risk management
14/12/2020 - PDF - Inglés -
Más información293,00 € -
BS EN ISO 22442-2:2020
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Controls on sourcing, collection handling
14/12/2020 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
NF EN ISO 10993-1, S99-501-1 (12/2020)
Biological evaluation of medical devices - Part 1 : evaluation and testing within a risk management process - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
1/12/2020 - Papel - Francés -
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NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (12/2020)
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1 : application of risk management
1/12/2020 - Papel - Francés -
Más información86,67 € -
NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2 : controls on sourcing, collection and handling
1/12/2020 - Papel - Francés -
Más información75,67 € -
DIN EN ISO 20776-1:2020-12
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12), German version EN ISO 20776-1:2020
1/12/2020 - PDF - Alemán -
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BS EN ISO 14155:2020
Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice
26/11/2020 - PDF - Inglés -
Más información377,00 € -
NBN EN ISO 14155:2020
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
23/9/2020 - PDF - Alemán -
Más información205,00 € -
NBN EN ISO 14155:2020
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
23/9/2020 - PDF - Inglés -
Más información205,00 € -
NBN EN ISO 14155:2020
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
23/9/2020 - PDF - Francés -
Más información205,00 € -
NF EN ISO 14155, S99-201 (08/2020)
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques
1/8/2020 - Papel - Francés -
Más información154,67 € -
NBN EN ISO 20776-1:2020
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
29/7/2020 - PDF - Alemán -
Más información121,00 € -
NBN EN ISO 20776-1:2020
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
29/7/2020 - PDF - Inglés -
Más información121,00 € -
NBN EN ISO 20776-1:2020
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
29/7/2020 - PDF - Francés -
Más información121,00 € -
BS EN ISO 20776-1:2020
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation performance antimicrobial susceptibility test devices Broth micro-dilution reference method for the in vitro activity against rapidly growing aerobic bacteria involved diseases
7/7/2020 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
NF EN ISO 20776-1, S92-053-1 (07/2020)
Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1 : broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1 : Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide
1/7/2020 - Papel - Francés -
Más información75,67 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
25/6/2020 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-18:2020
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
25/6/2020 - PDF - Inglés -
Más información184,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
25/6/2020 - PDF - Francés -
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NF EN ISO 10993-18, S99-501-18 (05/2020)
Biological evaluation of medical devices - Part 18 : chemical characterization of medical device materials within a risk management process
1/5/2020 - Papel - Francés -
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BS EN ISO 10993-16:2017
Biological evaluation of medical devices Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
30/3/2020 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
PD ISO/TS 10993-19:2020
Biological evaluation of medical devices Physico-chemical, morphological and topographical characterization materials
16/3/2020 - PDF - Inglés -
Más información250,00 € -
PD ISO/TR 15499:2016 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices. Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
26/2/2020 - PDF - Inglés -
Más información326,00 € -
BS EN ISO 10993-6:2016 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Tests for local effects after implantation
24/2/2020 - PDF - Inglés -
Más información432,00 € -
DIN EN ISO 7405:2019-03
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018, Corrected version 2018-12), German version EN ISO 7405:2018
1/3/2019 - PDF - Alemán -
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PD ISO/TS 21726:2019
Biological evaluation of medical devices. Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
5/2/2019 - PDF - Inglés -
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UNE-EN ISO 10993-11:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
26/12/2018 - PDF - Inglés -
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UNE-EN ISO 10993-11:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
26/12/2018 - PDF - Español -
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ASTM E2805-18
Standard Practice for Measurement of the Biological Activity of Ricin
1/12/2018 - PDF - Inglés -
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ASTM E2805-18 + Redline
Standard Practice for Measurement of the Biological Activity of Ricin
1/12/2018 - PDF - Inglés -
Más información68,00 € -
BS EN ISO 7405:2018
Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
28/11/2018 - PDF - Inglés -
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NF EN ISO 7405, S91-224 (11/2018)
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
1/11/2018 - Papel - Francés -
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DIN EN ISO 10993-11:2018-09
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017), German version EN ISO 10993-11:2018
1/9/2018 - PDF - Inglés -
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DIN EN ISO 10993-11:2018-09
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017), German version EN ISO 10993-11:2018
1/9/2018 - PDF - Alemán -
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ISO 10993-1:2018
Biological evaluation of medical devices
Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
17/8/2018 - Papel - Francés -
Más información199,00 € -
NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)
Biological evaluation of medical devices - Part 4 : selection of tests for interactions with blood - Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang
1/7/2018 - Papel - Francés -
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NBN EN ISO 10993-11:2018
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017)
20/6/2018 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-11:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
20/6/2018 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-11:2018
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2017)
20/6/2018 - PDF - Francés -
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UNE-EN ISO 10993-16:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
16/5/2018 - PDF - Inglés -
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UNE-EN ISO 10993-16:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
16/5/2018 - PDF - Español -
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NF EN ISO 10993-11, S99-501-11 (05/2018)
Biological evaluation of medical devices - Part 11 : tests for systemic toxicity
1/5/2018 - Papel - Francés -
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CWA 17253-2:2018
Joint implants - Part 2: Tiered toolkit approach to evaluate the biological impact of wear particles from joint replacements and related devices
30/3/2018 - PDF - Inglés -
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DIN EN ISO 10993-16:2018-02
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017), German version EN ISO 10993-16:2017
1/2/2018 - PDF - Alemán -
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DIN EN ISO 10993-16:2018-02
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017), German version EN ISO 10993-16:2017
1/2/2018 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-16:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
30/1/2018 - PDF - Francés -
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NBN EN ISO 10993-16:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
30/1/2018 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-16:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
30/1/2018 - PDF - Inglés -
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UNE-EN ISO 10993-4:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
24/1/2018 - PDF - Español -
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UNE-EN ISO 10993-4:2018
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
24/1/2018 - PDF - Inglés -
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NF EN ISO 10993-16, S99-501-16 (12/2017)
Biological evaluation of medical devices - Part 16 : Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
1/12/2017 - Papel - Francés -
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DIN EN ISO 10993-4:2017-12
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017), German version EN ISO 10993-4:2017
1/12/2017 - PDF - Inglés -
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DIN EN ISO 10993-4:2017-12
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017), German version EN ISO 10993-4:2017
1/12/2017 - PDF - Alemán -
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NBN EN ISO 10993-4:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
22/11/2017 - PDF - Inglés -
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NBN EN ISO 10993-4:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
22/11/2017 - PDF - Francés -
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NBN EN ISO 10993-4:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)
22/11/2017 - PDF - Alemán -
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UNE-EN ISO 10993-6:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016)
25/10/2017 - PDF - Español -
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UNE-EN ISO 10993-6:2017
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016)
25/10/2017 - PDF - Inglés -
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ISO 10993-11:2017
Biological evaluation of medical devices
Part 11: Tests for systemic toxicity
14/9/2017 - Papel - Francés -
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DIN EN ISO 10993-6:2017-09
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016), German version EN ISO 10993-6:2016
1/9/2017 - PDF - Alemán -
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DIN EN ISO 10993-6:2017-09
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2016), German version EN ISO 10993-6:2016
1/9/2017 - PDF - Inglés -
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FD ISO/TR 10993-22, S99-501-22 (08/2017)
Biological evaluation of medical devices - Part 22 : guidance on nanomaterials
1/8/2017 - Papel - Francés -
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Biological evaluation of medical devices Guidance on nanomaterials
19/7/2017 - PDF - Inglés -
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ISO/TR 10993-22:2017
Biological evaluation of medical devices
Part 22: Guidance on nanomaterials
14/7/2017 - Papel - Francés -
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BS EN ISO 10993-4:2017
Biological evaluation of medical devices Selection tests for interactions with blood
25/5/2017 - PDF - Inglés -
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ISO 10993-16:2017 (R2022)
Biological evaluation of medical devices
Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
16/5/2017 - Papel - Francés -
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ISO 10993-4:2017 (R2023)
Biological evaluation of medical devices
Part 4: Selection of tests for interactions with blood
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