Tecnologías sanitarias
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IEC 60601-1:2023 SER
IEC 60601-1:2023 SER Medical electrical equipment - ALL PARTS
3/1/2023 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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Pharmacopée Européenne 11th Edition 2023 - Bilingue Français/Anglais
(11.0 - 11.1 - 11.2)
Online – Individual licence
1/7/2022 - Internet - Inglés, Francés - EDQM
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Pharmacopée Européenne 10th Edition 2022 - Bilingue Français/Anglais
Electronic version (10.3 –10.4 –10.5)
monoposte
1/1/2022 - Internet - Inglés, Francés - EDQM
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IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 Edition 2.2
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
26/1/2021 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021
IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
26/1/2021 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC TR 60601-4-5:2021
IEC TR 60601-4-5:2021 Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
18/1/2021 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-1:2020
IEC 60601-2-1:2020 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
28/10/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-21:2020
IEC 60601-2-21:2020 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
29/9/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-21:2020 + Redline
IEC 60601-2-21:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
29/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-35:2020
IEC 60601-2-35:2020 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
21/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-20:2020
IEC 60601-2-20:2020 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
2/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-19:2020
IEC 60601-2-19:2020 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
2/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-50:2020
IEC 60601-2-50:2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
2/9/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-19:2020 + Redline
IEC 60601-2-19:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
2/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-20:2020 + Redline
IEC 60601-2-20:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
2/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-50:2020 + Redline
IEC 60601-2-50:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
2/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
1/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
Más información847,00 € -
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
1/9/2020 - PDF - Inglés - IEC
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ASME Y14.5.1-2019
Mathematical Definition of Dimensioning and Tolerancing Principles
31/8/2020 - Papier - Inglés - ASME
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ASME Y14.5.1-2019
Mathematical Definition of Dimensioning and Tolerancing Principles
31/8/2020 - PDF DRM - Inglés - ASME
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IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/8/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/8/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 2.2
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23/7/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23/7/2020 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 Edition 2.1
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 Edition 1.1
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información22,00 € -
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información44,00 € -
IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
22/7/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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ASME Y14.38-2019
Abbreviations and Acronyms for Use on Drawings and Related Documents - Engineering Drawing and Related Documentation Practices
18/5/2020 - PDF DRM - Inglés - ASME
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ASME V V 10-2019
Standard for Verification and Validation in Computational Solid Mechanics
6/3/2020 - PDF DRM - Inglés - ASME
Más información57,00 € -
NBN EN ISO 14971:2020
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
29/1/2020 - PDF - Francés - NBN
Más información163,00 € -
NBN EN ISO 14971:2020
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
29/1/2020 - PDF - Alemán - NBN
Más información163,00 € -
NBN EN ISO 14971:2020
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
29/1/2020 - PDF - Inglés - NBN
Más información163,00 € -
145,00 € -
IEC 60601-2-31:2020
IEC 60601-2-31:2020 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
17/1/2020 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-31:2020 + Redline
IEC 60601-2-31:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
17/1/2020 - PDF - Inglés - IEC
Más información415,00 € -
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UNE-EN 14683:2019+AC:2019
Medical face masks - Requirements and test methods
4/12/2019 - PDF - Español - AENOR
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NF EN ISO 14971, S99-211 (12/2019)
Medical devices - Application of risk management to medical devices
1/12/2019 - Papel - Francés - AFNOR
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ISO 14971:2019
Medical devices — Application of risk management to medical devices
1/12/2019 - Papel - Francés - ISO
Más información191,00 € -
ISO 14971:2019
Medical devices — Application of risk management to medical devices
1/12/2019 - Papel - Inglés - ISO
Más información191,00 € -
IEC 60601-2-22:2019
IEC 60601-2-22:2019 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
20/11/2019 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información242,00 € -
IEC 60601-2-22:2019 + Redline
IEC 60601-2-22:2019 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
20/11/2019 - PDF - Inglés - IEC
Más información315,00 € -
IEC 60601-2-66:2019
IEC 60601-2-66:2019 Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
16/10/2019 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información319,00 € -
IEC 60601-2-66:2019 + Redline
IEC 60601-2-66:2019 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
16/10/2019 - PDF - Inglés - IEC
Más información415,00 € -
DIN EN 14683:2019-10
Medical face masks - Requirements and test methods (includes Amendment :2019)
1/10/2019 - PDF - Inglés - DIN
Más información103,36 € -
DIN EN 14683:2019-10
Medical face masks - Requirements and test methods, German version EN 14683:2019+AC:2019
1/10/2019 - PDF - Alemán - DIN
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ASME Y14.41-2019
Digital Product Definition Data Practices: Engineering Product Definition and Related Documentation Practices
6/9/2019 - Papier - Inglés - ASME
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ASME Y14.41-2019
Digital Product Definition Data Practices: Engineering Product Definition and Related Documentation Practices
6/9/2019 - PDF DRM - Inglés - ASME
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NF EN 14683+AC, S97-166 (08/2019)
Medical face masks - Requirements and test methods
1/8/2019 - Papel - Francés - AFNOR
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IEC 60601-2-83:2019
IEC 60601-2-83:2019 Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
22/5/2019 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información242,00 € -
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IEC TR 60601-4-3:2018
IEC TR 60601-4-3:2018 Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
13/12/2018 - PDF - Inglés - IEC
Más información418,00 € -
IEC TR 60601-4-3:2018 + Redline
IEC TR 60601-4-3:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
13/12/2018 - PDF - Inglés - IEC
Más información543,00 € -
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ASME V V 40-2018
Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices
19/11/2018 - PDF DRM - Inglés - ASME
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Gestion des risques des dispositifs médicaux 2018 (Réf : 6D55)
Guide pratique (Français / Anglais) - Prise en compte des risques combinés
19/9/2018 - Papel - Francés - CETIM
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IEC 60601-2-16:2018
IEC 60601-2-16:2018 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
20/4/2018 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-16:2018 + Redline
IEC 60601-2-16:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
20/4/2018 - PDF - Inglés - IEC
Más información472,00 € -
IEC 60601-2-76:2018
IEC 60601-2-76:2018 Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
10/4/2018 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-39:2018
IEC 60601-2-39:2018 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
6/4/2018 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información204,00 € -
IEC 60601-2-39:2018 + Redline
IEC 60601-2-39:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
6/4/2018 - PDF - Inglés - IEC
Más información265,00 € -
IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 Edition 3.1
IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
28/2/2018 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información572,00 € -
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
28/2/2018 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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ASTM F1670/F1670M-17a
Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood
25/10/2017 - PDF - Inglés - ASTM
Más información51,00 € -
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IEC TR 60601-4-4:2017
IEC TR 60601-4-4:2017 Medical electrical equipment - Part 4-4: Guidance and interpretation - Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements
17/8/2017 - PDF - Inglés - IEC
Más información165,00 € -
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 Edition 1.1
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
7/7/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información407,00 € -
IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017
IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
7/7/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información22,00 € -
IEC 60601-2-28:2017
IEC 60601-2-28:2017 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
16/6/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información165,00 € -
IEC 60601-2-28:2017 + Redline
IEC 60601-2-28:2017 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
16/6/2017 - PDF - Inglés - IEC
Más información215,00 € -
ASTM F1862/F1862M-17
Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood (Horizontal Projection of Fixed Volume at a Known Velocity)
1/6/2017 - PDF - Inglés - ASTM
Más información74,00 € -
IEC 60601-2-75:2017
IEC 60601-2-75:2017 Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
30/5/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información204,00 € -
IEC TR 60601-4-1:2017
IEC TR 60601-4-1:2017 Medical electrical equipment - Part 4-1: Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
22/5/2017 - PDF - Inglés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 Edition 1.1
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
17/5/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información407,00 € -
IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017
IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
17/5/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información22,00 € -
IEC 60601-2-2:2017
IEC 60601-2-2:2017 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
31/3/2017 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-2:2017 + Redline
IEC 60601-2-2:2017 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
31/3/2017 - PDF - Inglés - IEC
Más información515,00 € -
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IEC 60601-2-40:2016
IEC 60601-2-40:2016 Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
18/8/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC TR 60601-4-2:2016
IEC TR 60601-4-2:2016 Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
13/5/2016 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 Edition 2.1
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
29/4/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 Edition 3.1
IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
29/4/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información237,00 € -
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 Edition 2.1
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and musclestimulators
29/4/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información237,00 € -
IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016
IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
29/4/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016
IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
29/4/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016
IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
29/4/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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NF EN ISO 13485, S99-101 (04/2016)
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
1/4/2016 - Papel - Francés - AFNOR
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IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 Edition 3.2
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
31/3/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016
IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
31/3/2016 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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ISO 13485:2016 (R2020)
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
1/3/2016 - Papel - Francés - ISO
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NBN EN ISO 13485:2016
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
26/2/2016 - PDF - Francés - NBN
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NBN EN ISO 13485:2016
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
26/2/2016 - PDF - Alemán - NBN
Más información163,00 € -
NBN EN ISO 13485:2016
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016) Corrected version, 2016-12-21
26/2/2016 - PDF - Inglés - NBN
Más información163,00 € -
NBN EN ISO 13485:2016
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
26/2/2016 - PDF - Holandés - NBN
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AS 4381:2015
Single-use face masks for use in health care
23/12/2015 - PDF sécurisé - Inglés - SA
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IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 Edition 2.1
IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
29/9/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015
IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
29/9/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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SAE AMS 1453A:2023-07-24
Disinfectant Cleaner for Aircraft Interior General Purpose Liquid
13/7/2015 - PDF - Inglés - SAE
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IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 Edition 3.1
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18/6/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 Edition 3.1
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18/6/2015 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015
IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18/6/2015 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015
IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18/6/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 Edition 2.1
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
8/6/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
8/6/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 Edition 1.1
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
18/3/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015
IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
18/3/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
20/1/2015 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-11:2015 + Redline
IEC 60601-1-11:2015 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
20/1/2015 - PDF - Inglés - IEC
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IEC 60601-2-68:2014
IEC 60601-2-68:2014 Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
4/9/2014 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-2-64:2014
IEC 60601-2-64:2014 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
3/9/2014 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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ASME Y14.35-2014 (R2019)
Revision of Engineering Drawings and Associated Documents
25/8/2014 - Papier - Inglés - ASME
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ASME Y14.35-2014 (R2019) (R2021)
Revision of Engineering Drawings and Associated Documents
25/8/2014 - PDF DRM - Inglés - ASME
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IEC 60601-1-12:2014
IEC 60601-1-12:2014 Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
19/6/2014 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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105,00 €
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50,00 € -
101,00 €
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47,00 € -
IEC 60601-2-36:2014
IEC 60601-2-36:2014 Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
10/4/2014 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-2:2014 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
25/2/2014 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 Edition 1.1
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loopcontrollers
27/11/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información352,00 € -
IEC 60601-2-17:2013
IEC 60601-2-17:2013 Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
27/11/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información286,00 € -
IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013
IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
27/11/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información22,00 € -
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 Edition 3.1
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
29/10/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información292,00 € -
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
29/10/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información22,00 € -
116,00 €
-
62,00 € -
IEC 60601-2-62:2013
IEC 60601-2-62:2013 Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
9/7/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 Edition 1.1
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
18/6/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información275,00 € -
IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013
IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
18/6/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información11,00 € -
NF S99-170 (05/2013)
Maintenance of medical devices - Quality management system for the maintenance of medical devices and the management of risks associated with their use - Maintenance des dispositifs médicaux
1/5/2013 - Papel - Francés - AFNOR
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IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 Edition 2.1
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
19/4/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información407,00 € -
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
19/4/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información11,00 € -
IEC 60601-2-11:2013
IEC 60601-2-11:2013 Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
16/1/2013 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información286,00 € -
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 Edition 2.1
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems inmedical electrical equipment and medical electrical systems
28/11/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información726,00 € -
IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012
IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
28/11/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información204,00 € -
IEC 60601-2-24:2012
IEC 60601-2-24:2012 Medical electrical equipment - Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers
19/10/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-2-63:2012 Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
19/9/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información286,00 € -
IEC 60601-2-65:2012
IEC 60601-2-65:2012 Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
19/9/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información286,00 € -
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 Edition 3.1
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
18/9/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información638,00 € -
IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012
IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
30/8/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información204,00 € -
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 Edition 3.1
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/8/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información1.100,00 € -
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 Edition 3.1
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/8/2012 - PDF - Inglés - IEC
Más información1.100,00 € -
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
13/7/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información396,00 € -
IEC 60601-2-10:2012
IEC 60601-2-10:2012 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
27/6/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información165,00 € -
IEC 60601-2-6:2012
IEC 60601-2-6:2012 Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
27/4/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información165,00 € -
IEC 60601-2-3:2012
IEC 60601-2-3:2012 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
20/4/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información165,00 € -
ASME V V 10.1-2012 (R2022)
An Illustration of the Concepts of Verification and Validation in Computational Solid Mechanics
16/4/2012 - PDF DRM - Inglés - ASME
Más información41,00 € -
IEC 60601-2-47:2012
IEC 60601-2-47:2012 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
16/2/2012 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-2-25:2011
IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
19/10/2011 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información396,00 € -
ASME Y14.43-2011 (R2020)
Dimensioning and Tolerancing Principles for Gages and Fixtures
22/8/2011 - Papier - Inglés - ASME
Más información164,00 € -
ASME Y14.43-2011 (R2020)
Dimensioning and Tolerancing Principles for Gages and Fixtures
22/8/2011 - PDF DRM - Inglés - ASME
Más información105,00 € -
ISO 2859-1:1999/Amd 1:2011
Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection — Amendment 1
1/6/2011 - Papel - Francés - ISO
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IEC 60601-2-34:2011
IEC 60601-2-34:2011 Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
19/5/2011 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-2-27:2011
IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
30/3/2011 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-2-23:2011
IEC 60601-2-23:2011 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
25/2/2011 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información286,00 € -
IEC 60601-2-45:2011
IEC 60601-2-45:2011 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
10/2/2011 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información319,00 € -
IEC 60601-2-4:2010
IEC 60601-2-4:2010 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
8/12/2010 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
IEC 60601-2-8:2010
IEC 60601-2-8:2010 Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
10/11/2010 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información242,00 € -
IEC 60601-1-6:2010
IEC 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
27/1/2010 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información204,00 € -
IEC 60601-2-52:2009
IEC 60601-2-52:2009 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
10/12/2009 - PDF - Inglés, Francés - IEC
Más información363,00 € -
ASME V V 20-2009 (R2021)
Standard for Verification and Validation in Computational Fluid Dynamics and Heat Transfer
30/11/2009 - PDF DRM - Inglés - ASME
Más información68,00 € -
NF EN 149/IN1, S76-014/IN1 (09/2009)
Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking - Appareils de protection respiratoire
1/9/2009 - Papel - Francés - AFNOR
Más información22,67 € -
IEC 60601-2-18:2009
IEC 60601-2-18:2009 Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
12/8/2009 - PDF - Inglés, Francés - IEC
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DIN EN 149:2009-08
Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking, German version EN 149:2001+A1:2009
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DIN EN 149:2009-08
Respiratory protective devices - Filtering half masks to protect against particles - Requirements, testing, marking, German version EN 149:2001+A1:2009
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