11.100 : Labormedizin
-
BS ISO 35001:2019+A1:2024
Biorisk management for laboratories and other related organisations
11.04.2024 - PDF - Englisch -
mehr dazu293,00 € -
DIN 58988:2024-04
Haemostaseology - Reference method for the Von Willebrand Factor multimers, Text in German and English
01.04.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu52,90 € -
PR NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1PR (04/2024)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang - Amendement 1
01.04.2024 - Paper - Englisch, Französisch -
mehr dazu64,50 € -
DIN EN ISO 7405:2024-04
Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/DIS 7405:2024), German and English version prEN ISO 7405:2024
01.04.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu163,74 € -
DIN 58987:2024-04
Haemostaseology - Reference method for the Von Willebrand Factor antigen, Text in German and English
01.04.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu59,63 € -
DIN EN ISO 10993-4/A1:2024-04
Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/DAM 1:2024), German and English version EN ISO 10993-4:2017/prA1:2024
01.04.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu59,63 € -
24/30472744 DC:2024
BS ISO 7405 Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
18.03.2024 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
BS EN ISO 20916:2024
In vitro diagnostic medical devices. Clinical performance studies using specimens from human subjects. Good study practice
07.03.2024 - PDF - Englisch -
mehr dazu377,00 € -
NBN EN ISO 20916:2024
In vitro diagnostic medical devices - Clinical performance studies using specimens from human subjects - Good study practice (ISO 20916:2019)
06.03.2024 - PDF - Englisch -
mehr dazu187,00 € -
NBN EN ISO 20916:2024
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains - Bonnes pratiques d'étude (ISO 20916:2019)
06.03.2024 - PDF - Französisch -
mehr dazu187,00 € -
NF EN ISO 20916, S92-082 (03/2024)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains - Bonnes pratiques d'étude
01.03.2024 - Paper - Französisch -
mehr dazu131,00 € -
DIN EN ISO 5649:2024-02
Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests (ISO/DIS 5649:2023), German and English version prEN ISO 5649:2023
01.02.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu120,84 € -
PR NF EN ISO 15193, S92-019PR (02/2024)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux procédures de mesure de référence
01.02.2024 - Paper - Englisch, Französisch -
mehr dazu107,50 € -
DIN 58932-3:2024-02
Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 3: Reference method for the determination of the concentration of erythrocytes, Text in German and English
01.02.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu99,35 € -
DIN EN ISO 15194:2024-02
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO/DIS 15194:2023), German and English version prEN ISO 15194:2023
01.02.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu104,95 € -
PR NF EN ISO 5649, S92-088PR (02/2024)
Laboratoires médicaux - Concepts et spécifications relatifs à la conception, au développement, à la mise en œuvre et à l'utilisation des tests développés en laboratoire
01.02.2024 - Paper - Englisch, Französisch -
mehr dazu115,50 € -
DIN EN ISO 15193:2024-02
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO/DIS 15193:2023), German and English version prEN ISO 15193:2023
01.02.2024 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu110,00 € -
PR NF EN ISO 15194, S92-020PR (02/2024)
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
01.02.2024 - Paper - Englisch, Französisch -
mehr dazu97,50 € -
DIN EN ISO 10993-17:2024-02
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023), German version EN ISO 10993-17:2023
01.02.2024 - PDF - Deutsche -
mehr dazu169,25 € -
UNE-EN ISO 10993-15:2024
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17.01.2024 - PDF - Spanisch -
mehr dazu74,00 € -
UNE-EN ISO 10993-15:2024
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17.01.2024 - PDF - Englisch -
mehr dazu88,80 € -
NF EN ISO 11979-7, S94-750-7 (01/2024)
Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie
01.01.2024 - Paper - Französisch -
mehr dazu130,67 € -
24/30463721 DC:2023
BS EN ISO 15194 In vitro diagnostic medical devices - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
26.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
24/30463717 DC:2023
BS EN ISO 15193 In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures
26.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
24/30449670 DC:2023
BS EN ISO 5649 Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests
25.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
BS EN ISO 10993-17:2023 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
20.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu490,00 € -
BS EN ISO 15189:2022+A11:2023
Medical laboratories. Requirements for quality and competence
06.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu377,00 € -
PD CEN/TS 17981-2:2023
In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows Human RNA examination
04.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
PD CEN/TS 17981-1:2023
In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows Human DNA examination
04.12.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
XP S99-223 (12/2023)
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
01.12.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu118,00 € -
CEN/TS 17981-1:2023
In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 1: Human DNA examination
30.11.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu184,00 € -
CEN/TS 17981-2:2023
Next Generation Sequencing (NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 2: Untersuchung von menschlicher RNA
30.11.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu184,00 € -
CEN/TS 17981-2:2023
In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows - Part 2: Human RNA examination
30.11.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu184,00 € -
CEN/TS 17981-1:2023
Next Generation Sequencing (NGS)-Arbeitsabläufe für die In-vitro-Diagnostik - Teil 1: Untersuchung von menschlicher DNA
30.11.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu184,00 € -
NBN EN ISO 10993-17:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
23.11.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu58,00 € -
BS EN ISO 10993-17:2023
Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
23.11.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu377,00 € -
NBN EN ISO 10993-17:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023)
23.11.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu58,00 € -
NBN EN ISO 10993-17:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux (ISO 10993-17:2023)
23.11.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu58,00 € -
NBN EN ISO 15189:2022/A11:2023
Laboratoires médicaux - Exigences concernant la qualité et la compétence
15.11.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu20,00 € -
20,00 €
-
NBN EN ISO 15189:2022/A11:2023
Medical laboratories - Requirements for quality and competence
15.11.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu20,00 € -
DIN EN ISO 10993-18:2023-11
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022), German version EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
01.11.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu179,72 € -
NF EN ISO 15189/A11, S92-060/A11 (11/2023)
Laboratoires médicaux - Exigences concernant la qualité et la compétence
01.11.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu25,67 € -
NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
01.11.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu144,50 € -
NF EN 455-3, S97-001-3 (11/2023)
Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique
01.11.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu108,33 € -
23/30449561 DC:2023
BS ISO 21474-3. In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3. Interpretation and reports
30.10.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
UNE-EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18.10.2023 - PDF - Spanisch -
mehr dazu112,00 € -
UNE-EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18.10.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu134,40 € -
ASTM E3060-23
Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
01.10.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu66,00 € -
ASTM E3060-23 + Redline
Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
01.10.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu79,00 € -
NBN ISO 20658:2023
Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations ISO 20658:2023
22.09.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu163,00 € -
NBN ISO 20658:2023
Exigences pour le prélèvement et le transport d’échantillons à des fins d’examens en laboratoire médical ISO 20658:2023
22.09.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu163,00 € -
23/30478370 DC:2023
BS EN 18000-2 Animal health diagnostic analyses. Control of in-vitro reagents Part 2. Reagents for immunological techniques
21.09.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
PD ISO/TS 11796:2023
Biological evaluation of medical devices. Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
02.08.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu293,00 € -
DIN 58932-1:2023-08
Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 1: Blood collection, sample preparation, influence quantities, interference factors, Text in German and English
01.08.2023 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu45,98 € -
BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023
Biological evaluation of medical devices Chemical characterization device materials within a risk management process
27.07.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu377,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26.07.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu20,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems - Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26.07.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu20,00 € -
NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26.07.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu20,00 € -
UNE-EN ISO 10993-2:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12.07.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu84,00 € -
UNE-EN ISO 10993-2:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12.07.2023 - PDF - Spanisch -
mehr dazu70,00 € -
DIN EN ISO 10993-15:2023-07
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019), German version EN ISO 10993-15:2023
01.07.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu92,62 € -
NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
01.07.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu31,00 € -
ASTM F3352/F3352M-23b
Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
01.06.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu60,00 € -
NF ISO 20658, S92-085 (06/2023)
Exigences pour le prélèvement et le transport d'échantillons à des fins d'examens en laboratoire médical
01.06.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu119,00 € -
197,00 € -
ASTM F3352/F3352M-23b + Redline
Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
01.06.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu72,00 € -
BS EN ISO 10993-15:2023 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
26.05.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu326,00 € -
NBN EN ISO 10993-15:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2019)
24.05.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu89,00 € -
BS EN ISO 10993-15:2023
Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
24.05.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
NBN EN ISO 10993-15:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2019)
24.05.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu89,00 € -
NBN EN ISO 10993-15:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
24.05.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu89,00 € -
BS ISO 20658:2023
Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations
22.05.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
151,00 € -
NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
01.05.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu108,33 € -
ASTM E3152-23
Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
01.04.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu60,00 € -
ASTM F2808-23 + Redline
Standard Test Method for Performing Behind-the-Knee (BTK) Test for Evaluating Skin Irritation Response to Products and Materials That Come Into Repeated or Extended Contact with Skin
01.04.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu93,00 € -
ASTM E1302-23
Standard Guide for Acute Animal Toxicity Testing of Water-Miscible Metalworking Fluids
01.04.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu54,00 € -
ASTM E3152-23 + Redline
Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
01.04.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu72,00 € -
DIN EN ISO 10993-10:2023-04
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021), German version EN ISO 10993-10:2023
01.04.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu141,96 € -
ASTM E1302-23 + Redline
Standard Guide for Acute Animal Toxicity Testing of Water-Miscible Metalworking Fluids
01.04.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu65,00 € -
48,00 €
-
ASTM F2808-23
Standard Test Method for Performing Behind-the-Knee (BTK) Test for Evaluating Skin Irritation Response to Products and Materials That Come Into Repeated or Extended Contact with Skin
01.04.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu78,00 € -
XP CEN ISO/TS 5798, S92-086 (03/2023)
Systèmes d'essai pour diagnostic in vitro - Exigences et recommandations pour la détection du coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) par des méthodes d'amplification des acides nucléiques
01.03.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu119,00 € -
DIN CEN ISO/TS 5798:2023-03
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022), German version CEN ISO/TS 5798:2022
01.03.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu109,44 € -
DIN ISO 4802-1:2023-03
Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 1: Determination by titration method and classification (ISO/DIS 4802-1:2022), Text in German and English
01.03.2023 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu79,72 € -
DIN EN ISO 15189:2023-03
Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022), German version EN ISO 15189:2022
01.03.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu163,74 € -
DIN ISO 4802-2:2023-03
Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 2: Determination by flame spectrometry and classification (ISO/DIS 4802-2:2022), Text in German and English
01.03.2023 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu79,72 € -
PD ISO/TR 10993-55:2023
Biological evaluation of medical devices Interlaboratory study on cytotoxicity
20.02.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
BS EN ISO 10993-10:2023 + Redline
Tracked changes. Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
17.02.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu454,00 € -
NBN EN ISO 10993-10:2023
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée (ISO 10993-10:2021)
08.02.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu163,00 € -
NBN EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
08.02.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu163,00 € -
BS EN ISO 10993-10:2023
Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
08.02.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
NBN EN ISO 10993-10:2023
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)
08.02.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu163,00 € -
NBN ISO 17593:2023
Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy ISO 17593:2022
01.02.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu184,00 € -
NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)
Biological evaluation of medical devices - Part 10 : Tests for skin sensitization
01.02.2023 - Paper - Französisch -
mehr dazu119,00 € -
NBN ISO 21474-2:2023
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Tests moléculaires multiplex pour les acides nucléiques — Partie 2: Validation et vérification ISO 21474-2:2022
01.02.2023 - PDF - Französisch -
mehr dazu89,00 € -
DIN EN ISO 10993-2:2023-02
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022), German version EN ISO 10993-2:2022
01.02.2023 - PDF - Deutsche -
mehr dazu79,72 € -
NBN ISO 21474-2:2023
In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 2: Validation and verification ISO 21474-2:2022
01.02.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu89,00 € -
UNE-EN ISO 15189:2023
Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
18.01.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu151,20 € -
UNE-EN ISO 15189:2023
Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
18.01.2023 - PDF - Spanisch -
mehr dazu126,00 € -
ASTM F3089-23
Standard Guide for Characterization and Standardization of Polymerizable Collagen-Based Products and Associated Collagen-Cell Interactions
01.01.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu60,00 € -
ASTM F3089-23 + Redline
Standard Guide for Characterization and Standardization of Polymerizable Collagen-Based Products and Associated Collagen-Cell Interactions
01.01.2023 - PDF - Englisch -
mehr dazu72,00 € -
184,00 €
-
NBN EN ISO 15189:2022
Laboratoires de biologie médicale - Exigences concernant la qualité et la compétence (ISO 15189:2022)
15.12.2022 - PDF - Französisch -
mehr dazu184,00 € -
NBN EN ISO 15189:2022
Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022)
15.12.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu184,00 € -
NBN EN ISO 15189:2022
Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
15.12.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu184,00 € -
CEN ISO/TS 5798:2022
In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen und Empfehlungen für Qualitätsverfahren für den Nachweis des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) mittels Nukleinsäureamplifikation (ISO/TS 5798:2022)
01.12.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu163,00 € -
CEN ISO/TS 5798:2022
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022)
01.12.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu163,00 € -
CEN ISO/TS 5798:2022
Systèmes d’essai pour diagnostic in vitro - Exigences et recommandations pour la détection du coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) par des méthodes d’amplification des acides nucléiques (ISO/TS 5798:2022)
01.12.2022 - PDF - Französisch -
mehr dazu163,00 € -
NF EN ISO 15189, S92-060 (12/2022)
Laboratoires médicaux - Exigences concernant la qualité et la compétence
01.12.2022 - Paper - Französisch -
mehr dazu144,67 € -
BS EN ISO 10993-2:2022
Biological evaluation of medical devices Animal welfare requirements
30.11.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
NBN EN ISO 10993-2:2022
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022)
24.11.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu89,00 € -
NBN EN ISO 10993-2:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
24.11.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu89,00 € -
NBN EN ISO 10993-2:2022
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux (ISO 10993-2:2022)
24.11.2022 - PDF - Französisch -
mehr dazu89,00 € -
NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)
Biological evaluation of medical devices - Part 2 : Animal welfare requirements
01.11.2022 - Paper - Französisch -
mehr dazu75,67 € -
NF EN IEC 61010-2-101, C42-020-2-101 (11/2022)
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101 : safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
01.11.2022 - Paper - Französisch -
mehr dazu88,33 € -
NF EN IEC 61010-2-101/A11, C42-020-2-101/A11 (11/2022)
Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)
01.11.2022 - Paper - Französisch -
mehr dazu88,33 € -
UNE-CEN ISO/TS 5798:2022
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2023.)
12.10.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu84,00 € -
UNE-EN ISO 4307:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
21.09.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu81,60 € -
UNE-EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21.09.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu71,00 € -
UNE-EN ISO 20776-2:2022
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21.09.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu85,20 € -
UNE-EN ISO 4307:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
21.09.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu68,00 € -
DIN EN ISO 10993-7:2022-09
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019), German version EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022
01.09.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu184,58 € -
22/30447779 DC:2022
BS ISO 20658. Medical laboratories. Requirements for collection and transport of samples
03.08.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu24,00 € -
DIN EN ISO 24443:2022-08
Cosmetics - Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro (ISO 24443:2021, Corrected version 2022-02), German version EN ISO 24443:2021
01.08.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu126,26 € -
DIN CEN/TS 17811:2022-08
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids - Isolated cell free DNA, German version CEN/TS 17811:2022
01.08.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu68,60 € -
DIN CEN/TS 17747:2022-08
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - DNA, RNA and proteins, German version CEN/TS 17747:2022
01.08.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu79,63 € -
UNE-EN ISO 23162:2022
Basic semen examination - Specification and test methods (ISO 23162:2021)
27.07.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu105,60 € -
UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27.07.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu52,00 € -
UNE-EN ISO 23162:2022
Basic semen examination - Specification and test methods (ISO 23162:2021)
27.07.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu88,00 € -
UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27.07.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu62,40 € -
PD CEN/TS 17811:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids. Isolated cell free DNA
19.07.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
DIN CEN/TS 17742:2022-07
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Isolated circulating cell free RNA from plasma, German version CEN/TS 17742:2022
01.07.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu68,60 € -
NF ISO 21474-2, S92-084-2 (07/2022)
In vitro diagnostic medical devices - Multiplex molecular testing for nucleic acids - Part 2 : Validation and verification
01.07.2022 - Paper - Französisch -
mehr dazu75,50 € -
DIN CEN/TS 17688-3:2022-07
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 3: Isolated genomic DNA, German version CEN/TS 17688-3:2021
01.07.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu88,04 € -
CEN/TS 17811:2022
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Urin und andere Körperflüssigkeiten - Isolierte zellfreie DNA
25.06.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu121,00 € -
CEN/TS 17811:2022
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Urin und andere Körperflüssigkeiten - Isolierte zellfreie DNA
25.06.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu121,00 € -
BS EN ISO 10993-9:2021 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
07.06.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu326,00 € -
XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
01.06.2022 - Paper - Französisch -
mehr dazu75,67 € -
DIN CEN/TS 17688-1:2022-06
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 1: Isolated cellular RNA, German version CEN/TS 17688-1:2021
01.06.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu92,43 € -
UNE-CEN/TS 17747:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - DNA, RNA and proteins (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2022.)
01.06.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu72,00 € -
DIN CEN/TS 17688-2:2022-06
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 2: Isolated proteins, German version CEN/TS 17688-2:2021
01.06.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu73,93 € -
PD CEN/TS 17747:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood. DNA, RNA and proteins
26.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
UNE-EN ISO 10993-9:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu81,60 € -
UNE-EN ISO 10993-9:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25.05.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu68,00 € -
BS EN ISO 10993-9:2021
Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
19.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
BS EN IEC 61010-2-011:2021+A11:2021
Safety requirements for electrical equipment measurement, control, and laboratory use Particular refrigerating
19.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 + Redline
Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
19.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu492,00 € -
BS ISO 21474-2:2022
In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids Validation and verification
17.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
PD CEN/TS 17742:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for venous whole blood. Isolated circulating cell free RNA from plasma
11.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
UNE-CEN/TS 17742:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Isolated circulating cell free RNA from plasma (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2022.)
01.05.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu69,00 € -
DIN 58923:2022-05
Haemostaseology - Reference method for the ristocetin-cofactor activity of the VWF, Text in German and English
01.05.2022 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu52,90 € -
DIN 58924:2022-05
Haemostaseology - Reference method for the determination of the collagen binding acitvity of the VWF, Text in German and English
01.05.2022 - PDF - Englisch, Deutsch -
mehr dazu52,90 € -
PD ISO/TS 5798:2022
In vitro diagnostic test systems. Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
26.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
CEN/TS 17747:2022
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Exosomen und andere extrazelluläre Vesikel im venösen Vollblut - DNA, RNA und Proteine
23.04.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu142,00 € -
CEN/TS 17747:2022
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für Exosomen und andere extrazelluläre Vesikel im venösen Vollblut - DNA, RNA und Proteine
23.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu142,00 € -
CEN/TS 17742:2022
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
02.04.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu121,00 € -
CEN/TS 17742:2022
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für venöse Vollblutproben - Isolierte zirkulierende zellfreie RNA aus Plasma
02.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu121,00 € -
DIN EN ISO 20776-2:2022-04
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021), German version EN ISO 20776-2:2022
01.04.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu92,62 € -
ASTM F3088-22
Standard Practice for Use of a Centrifugation Method to Quantify/Study Cell-Material Adhesive Interactions
01.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu51,00 € -
ASTM F2952-22
Standard Guide for Determining the Mean Darcy Permeability Coefficient for a Porous Tissue Scaffold
01.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu51,00 € -
ASTM F3088-22 + Redline
Standard Practice for Use of a Centrifugation Method to Quantify/Study Cell-Material Adhesive Interactions
01.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu61,00 € -
ASTM F2952-22 + Redline
Standard Guide for Determining the Mean Darcy Permeability Coefficient for a Porous Tissue Scaffold
01.04.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu61,00 € -
BS ISO 17593:2022 + Redline
Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
28.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu454,00 € -
UNE-EN ISO 20166-4:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: In situ detection techniques (ISO 20166-4:2021)
16.03.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu79,00 € -
UNE-EN ISO 6717:2022
In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)
16.03.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu68,00 € -
UNE-EN ISO 20166-4:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: In situ detection techniques (ISO 20166-4:2021)
16.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu94,80 € -
UNE-EN ISO 6717:2022
In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)
16.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu81,60 € -
BS ISO 17593:2022
Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
15.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu348,00 € -
UNE-EN ISO 17511:2022
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)
02.03.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu124,00 € -
UNE-EN ISO 23118:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma (ISO 23118:2021)
02.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu84,00 € -
133,00 € -
UNE-EN ISO 20184-3:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)
02.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu84,00 € -
UNE-EN ISO 17511:2022
In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)
02.03.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu148,80 € -
UNE-EN ISO 23118:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma (ISO 23118:2021)
02.03.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu70,00 € -
UNE-EN ISO 20184-3:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)
02.03.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu70,00 € -
DIN EN ISO 10993-9:2022-03
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019), German version EN ISO 10993-9:2021
01.03.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu79,72 € -
UNE-EN ISO 10993-12:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16.02.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu87,60 € -
UNE-EN ISO 10993-12:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16.02.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu73,00 € -
BS EN ISO 10993-11:2018
Biological evaluation of medical devices Tests for systemic toxicity
02.02.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu331,00 € -
UNE-CEN/TS 17688-2:2021
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 2: Isolated proteins (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01.02.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu70,00 € -
BS EN ISO 20776-2:2021 + Redline
Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
01.02.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu326,00 € -
UNE-CEN/TS 17688-3:2021
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 3: Isolated genomic DNA (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01.02.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu75,00 € -
DIN EN ISO 16256:2022-02
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases (ISO 16256:2021), German version EN ISO 16256:2021
01.02.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu85,79 € -
UNE-CEN/TS 17688-1:2021
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 1: Isolated cellular RNA (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01.02.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu76,00 € -
DIN EN ISO 4307:2022-02
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021), German version EN ISO 4307:2021
01.02.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu79,72 € -
BS EN ISO 23118:2021 + Redline
Tracked Changes. Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
27.01.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu326,00 € -
BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022
Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
26.01.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu377,00 € -
NBN EN ISO 20776-2:2022
Labormedizinische Untersuchungen und In vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung von Testsystemen zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung im Vergleich zur Referenzmethode der Bouillon-Mikrodilution (ISO 20776 2:2021)
22.01.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu89,00 € -
NBN EN ISO 20776-2:2022
Labormedizinische Untersuchungen und In vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung von Testsystemen zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung im Vergleich zur Referenzmethode der Bouillon-Mikrodilution (ISO 20776 2:2021)
22.01.2022 - PDF - Französisch -
mehr dazu89,00 € -
NBN EN ISO 20776-2:2022
Labormedizinische Untersuchungen und In vitro-Diagnostika-Systeme - Empfindlichkeitsprüfung von Infektionserregern und Evaluation von Geräten zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung - Teil 2: Evaluation der Leistung von Testsystemen zur antimikrobiellen Empfindlichkeitsprüfung im Vergleich zur Referenzmethode der Bouillon-Mikrodilution (ISO 20776 2:2021)
22.01.2022 - PDF - Deutsche -
mehr dazu89,00 € -
BS EN ISO 20776-2:2021
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
21.01.2022 - PDF - Englisch -
mehr dazu250,00 € -
UNE-EN ISO 22442-2:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
19.01.2022 - PDF - Spanisch -
mehr dazu70,00 € -
UNE-EN ISO 22442-1:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
19.01.2022 - PDF - Spanisch -
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UNE-EN ISO 22442-2:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
19.01.2022 - PDF - Englisch -
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UNE-EN ISO 22442-1:2022
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
19.01.2022 - PDF - Englisch -
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NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände - Änderung 1 (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
15.01.2022 - PDF - Englisch -
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Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid Sterilisationsrückstände - Änderung 1: Anwendbarkeit zulässiger Grenzwerte für Neugeborene und Kleinkinder (ISO 10993 7:2008/Amd 1:2019)
15.01.2022 - PDF - Deutsche -
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NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände - Änderung 1 (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
15.01.2022 - PDF - Französisch -
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