Gesundheitstechnologien
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IEC 60601-1:2023 SER
IEC 60601-1:2023 SER Medical electrical equipment - ALL PARTS
03.01.2023 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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Pharmacopée Européenne 11th Edition 2023 - Bilingue Français/Anglais
(11.0 - 11.1 - 11.2)
Online – Individual licence
01.07.2022 - Internet - Englisch, Französisch - EDQM
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Pharmacopée Européenne 10th Edition 2022 - Bilingue Français/Anglais
Electronic version (10.3 –10.4 –10.5)
monoposte
01.01.2022 - Internet - Englisch, Französisch - EDQM
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IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 Edition 2.2
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
26.01.2021 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021
IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
26.01.2021 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC TR 60601-4-5:2021
IEC TR 60601-4-5:2021 Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
18.01.2021 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-1:2020
IEC 60601-2-1:2020 Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
28.10.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-21:2020
IEC 60601-2-21:2020 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
29.09.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-21:2020 + Redline
IEC 60601-2-21:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
29.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-35:2020
IEC 60601-2-35:2020 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
21.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-20:2020
IEC 60601-2-20:2020 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
02.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-19:2020
IEC 60601-2-19:2020 Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
02.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-50:2020
IEC 60601-2-50:2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
02.09.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-19:2020 + Redline
IEC 60601-2-19:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
02.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-20:2020 + Redline
IEC 60601-2-20:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
02.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-50:2020 + Redline
IEC 60601-2-50:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
02.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
01.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
01.09.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20.08.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20.08.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 2.2
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23.07.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23.07.2020 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 Edition 2.1
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 Edition 1.1
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu462,00 € -
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
22.07.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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ASME Y14.38-2019
Abbreviations and Acronyms for Use on Drawings and Related Documents - Engineering Drawing and Related Documentation Practices
18.05.2020 - PDF DRM - Englisch - ASME
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NBN EN ISO 14971:2020
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
29.01.2020 - PDF - Französisch - NBN
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NBN EN ISO 14971:2020
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
29.01.2020 - PDF - Deutsche - NBN
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NBN EN ISO 14971:2020
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
29.01.2020 - PDF - Englisch - NBN
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IEC 60601-2-31:2020
IEC 60601-2-31:2020 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
17.01.2020 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-31:2020 + Redline
IEC 60601-2-31:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
17.01.2020 - PDF - Englisch - IEC
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124,00 € -
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191,00 € -
191,00 €
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NF EN ISO 14971, S99-211 (12/2019)
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
01.12.2019 - Paper - Französisch - AFNOR
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IEC 60601-2-22:2019
IEC 60601-2-22:2019 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
20.11.2019 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-22:2019 + Redline
IEC 60601-2-22:2019 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
20.11.2019 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-66:2019
IEC 60601-2-66:2019 Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
16.10.2019 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-66:2019 + Redline
IEC 60601-2-66:2019 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
16.10.2019 - PDF - Englisch - IEC
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DIN EN 14683:2019-10
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren (enthält Änderung :2019)
01.10.2019 - PDF - Englisch - DIN
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DIN EN 14683:2019-10
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren, Deutsche Fassung EN 14683:2019+AC:2019
01.10.2019 - PDF - Deutsche - DIN
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ASME Y14.41-2019
Digital Product Definition Data Practices: Engineering Product Definition and Related Documentation Practices
06.09.2019 - Papier - Englisch - ASME
mehr dazu238,00 € -
NBN EN 14683:2019+AC:2019
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren
28.08.2019 - PDF - Französisch - NBN
mehr dazu121,00 € -
NBN EN 14683:2019+AC:2019
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren
28.08.2019 - PDF - Englisch - NBN
mehr dazu121,00 € -
238,00 € -
NF EN 14683+AC, S97-166 (08/2019)
Medizinische Gesichtsmasken - Anforderungen und Prüfverfahren
01.08.2019 - Paper - Französisch - AFNOR
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IEC 60601-2-83:2019
IEC 60601-2-83:2019 Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
22.05.2019 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu242,00 € -
355,00 € -
ASME V V 10-2019
Standard for Verification and Validation in Computational Solid Mechanics
01.01.2019 - PDF DRM - Englisch - ASME
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ASME Y14.41-2019
Digital Product Definition Data Practices: Engineering Product Definition and Related Documentation Practices
01.01.2019 - PDF DRM - Englisch - ASME
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64,00 € -
IEC TR 60601-4-3:2018
IEC TR 60601-4-3:2018 Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
13.12.2018 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu418,00 € -
IEC TR 60601-4-3:2018 + Redline
IEC TR 60601-4-3:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
13.12.2018 - PDF - Englisch - IEC
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63,00 € -
Gestion des risques des dispositifs médicaux 2018 (Réf : 6D55)
Guide pratique (Français / Anglais) - Prise en compte des risques combinés
19.09.2018 - Paper - Französisch - CETIM
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IEC 60601-2-16:2018
IEC 60601-2-16:2018 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
20.04.2018 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-16:2018 + Redline
IEC 60601-2-16:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
20.04.2018 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu472,00 € -
IEC 60601-2-76:2018
IEC 60601-2-76:2018 Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
10.04.2018 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu204,00 € -
IEC 60601-2-39:2018
IEC 60601-2-39:2018 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
06.04.2018 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu204,00 € -
IEC 60601-2-39:2018 + Redline
IEC 60601-2-39:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
06.04.2018 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 Edition 3.1
IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
28.02.2018 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu572,00 € -
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018
IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
28.02.2018 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu83,00 € -
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60,00 € -
115,00 € -
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ASTM F1670/F1670M-17a
Standard Test Method for Resistance of Materials Used in Protective Clothing to Penetration by Synthetic Blood
25.10.2017 - PDF - Englisch - ASTM
mehr dazu51,00 € -
NFPA 1999:2017
Protective Clothing for Emergency Medical Operations, 2018 Edition
21.08.2017 - Paper - Englisch - NFPA
mehr dazu124,00 € -
IEC TR 60601-4-4:2017
IEC TR 60601-4-4:2017 Medical electrical equipment - Part 4-4: Guidance and interpretation - Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements
17.08.2017 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu165,00 € -
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 Edition 1.1
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
07.07.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu407,00 € -
IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017
IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
07.07.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu22,00 € -
IEC 60601-2-28:2017
IEC 60601-2-28:2017 Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
16.06.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu165,00 € -
IEC 60601-2-28:2017 + Redline
IEC 60601-2-28:2017 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
16.06.2017 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu215,00 € -
ASTM F1862/F1862M-17
Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood (Horizontal Projection of Fixed Volume at a Known Velocity)
01.06.2017 - PDF - Englisch - ASTM
mehr dazu74,00 € -
IEC 60601-2-75:2017
IEC 60601-2-75:2017 Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
30.05.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu204,00 € -
IEC TR 60601-4-1:2017
IEC TR 60601-4-1:2017 Medical electrical equipment - Part 4-1: Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
22.05.2017 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 Edition 1.1
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
17.05.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu407,00 € -
IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017
IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
17.05.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu22,00 € -
IEC 60601-2-2:2017
IEC 60601-2-2:2017 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
31.03.2017 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu396,00 € -
IEC 60601-2-2:2017 + Redline
IEC 60601-2-2:2017 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
31.03.2017 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu515,00 € -
119,00 € -
92,40 € -
IEC 60601-2-40:2016
IEC 60601-2-40:2016 Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
18.08.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC TR 60601-4-2:2016
IEC TR 60601-4-2:2016 Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
13.05.2016 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 Edition 2.1
IEC 60601-2-6:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
29.04.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 Edition 3.1
IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
29.04.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 Edition 2.1
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and musclestimulators
29.04.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016
IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
29.04.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016
IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
29.04.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016
IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
29.04.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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NF EN ISO 13485, S99-101 (04/2016)
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
01.04.2016 - Paper - Französisch - AFNOR
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IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 Edition 3.2
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012+AMD2:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
31.03.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016
IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
31.03.2016 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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NBN EN ISO 13485:2016
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
26.02.2016 - PDF - Französisch - NBN
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NBN EN ISO 13485:2016
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) Corrected version, 2016-12-21
26.02.2016 - PDF - Deutsche - NBN
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NBN EN ISO 13485:2016
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
26.02.2016 - PDF - Englisch - NBN
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NBN EN ISO 13485:2016
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016)
26.02.2016 - PDF - Holländisch - NBN
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IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 Edition 2.1
IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
29.09.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015
IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
29.09.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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SAE AMS 1453A:2023-07-24
Disinfectant Cleaner for Aircraft Interior General Purpose Liquid
13.07.2015 - PDF - Englisch - SAE
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IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 Edition 3.1
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18.06.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 Edition 3.1
IEC 60601-2-45:2011+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18.06.2015 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015
IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18.06.2015 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015
IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
18.06.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 Edition 2.1
IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
08.06.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015
IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
08.06.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 Edition 1.1
IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
18.03.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015
IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
18.03.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-11:2015
IEC 60601-1-11:2015 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
20.01.2015 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-11:2015 + Redline
IEC 60601-1-11:2015 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
20.01.2015 - PDF - Englisch - IEC
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IEC 60601-2-68:2014
IEC 60601-2-68:2014 Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
04.09.2014 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-64:2014
IEC 60601-2-64:2014 Medical electrical equipment - Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment
03.09.2014 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-12:2014
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-12: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme in der Umgebung für den Notfalleinsatz
19.06.2014 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu319,00 € -
IEC 60601-2-36:2014
IEC 60601-2-36:2014 Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
10.04.2014 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu165,00 € -
IEC 60601-1-2:2014
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Störgrößen - Anforderungen und Prüfungen
25.02.2014 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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ASME Y14.35-2014 (R2019) (R2021)
Revision of Engineering Drawings and Associated Documents
01.01.2014 - PDF DRM - Englisch - ASME
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IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 Edition 1.1
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loopcontrollers
27.11.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu352,00 € -
IEC 60601-2-17:2013
IEC 60601-2-17:2013 Medical electrical equipment - Part 2-17: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
27.11.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013
IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
27.11.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 Edition 3.1
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
29.10.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu292,00 € -
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
29.10.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu22,00 € -
IEC 60601-2-62:2013
IEC 60601-2-62:2013 Medical electrical equipment - Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
09.07.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013 Edition 1.1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-9: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen zur Reduzierung von Umweltauswirkungen
18.06.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu275,00 € -
IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013
IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
18.06.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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NF S99-170 (05/2013)
Instandhaltung von Medizinprodukten - Qualitätsmanagementsystem für die Instandhaltung von Medizinprodukten und das Management der mit deren Verwendung verbundenen Risiken
01.05.2013 - Paper - Französisch - AFNOR
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IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 Edition 2.1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-3: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Strahlenschutz von diagnostischen Röntgengeräten
19.04.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu407,00 € -
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013
IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
19.04.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-11:2013
IEC 60601-2-11:2013 Medical electrical equipment - Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment
16.01.2013 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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47,00 € -
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 Edition 2.1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Alarmsysteme - Allgemeine Festlegungen, Prüfungen und Richtlinien für Alarmsysteme in medizinischen elektrischen Geräten und in medizinischen Systemen
28.11.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu726,00 € -
IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012
IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
28.11.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu204,00 € -
IEC 60601-2-24:2012
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-24: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Infusionspumpen und Infusionsreglern
19.10.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-63:2012
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-63: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von extraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen
19.09.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu286,00 € -
IEC 60601-2-65:2012
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-65: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von intraoralen zahnärztlichen Röntgeneinrichtungen
19.09.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu286,00 € -
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 Edition 3.1
IEC 60601-2-44:2009+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
18.09.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu638,00 € -
IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012
IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
30.08.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu204,00 € -
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 Edition 3.1
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20.08.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu1.100,00 € -
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 Edition 3.1
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale
20.08.2012 - PDF - Englisch - IEC
mehr dazu1.100,00 € -
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012
IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
13.07.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu396,00 € -
IEC 60601-2-10:2012
IEC 60601-2-10:2012 Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
27.06.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu165,00 € -
IEC 60601-2-6:2012
IEC 60601-2-6:2012 Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
27.04.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu165,00 € -
IEC 60601-2-3:2012
IEC 60601-2-3:2012 Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
20.04.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu165,00 € -
IEC 60601-2-47:2012
IEC 60601-2-47:2012 Medical electrical equipment - Part 2-47: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
16.02.2012 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-25:2011
IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
19.10.2011 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu396,00 € -
20,00 €
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IEC 60601-2-34:2011
IEC 60601-2-34:2011 Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
19.05.2011 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-27:2011
IEC 60601-2-27:2011 Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
30.03.2011 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-23:2011
IEC 60601-2-23:2011 Medical electrical equipment - Part 2-23: Particular requirements for the basic safety and essential performance of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
25.02.2011 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu286,00 € -
IEC 60601-2-45:2011
IEC 60601-2-45:2011 Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
10.02.2011 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu319,00 € -
IEC 60601-2-4:2010
IEC 60601-2-4:2010 Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
08.12.2010 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
IEC 60601-2-8:2010
IEC 60601-2-8:2010 Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
10.11.2010 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu242,00 € -
IEC 60601-1-6:2010
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Gebrauchstauglichkeit
27.01.2010 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu204,00 € -
IEC 60601-2-52:2009
IEC 60601-2-52:2009 Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
10.12.2009 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu363,00 € -
NF EN 149/IN1, S76-014/IN1 (09/2009)
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
01.09.2009 - Paper - Französisch - AFNOR
mehr dazu22,50 € -
IEC 60601-2-18:2009
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-18: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geräten
12.08.2009 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu286,00 € -
DIN EN 149:2009-08
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung, Deutsche Fassung EN 149:2001+A1:2009
01.08.2009 - PDF - Deutsche - DIN
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DIN EN 149:2009-08
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung (enthält Änderung A1:2009)
01.08.2009 - PDF - Englisch - DIN
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IEC 60601-2-5:2009
IEC 60601-2-5:2009 Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
30.07.2009 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
mehr dazu242,00 € -
NBN EN 149+A1:2009
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
17.07.2009 - PDF - Französisch - NBN
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NBN EN 149+A1:2009
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
17.07.2009 - PDF - Deutsche - NBN
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NBN EN 149+A1:2009
Atemschutzgeräte - Filtrierende Halbmasken zum Schutz gegen Partikeln - Anforderungen, Prüfung, Kennzeichnung
17.07.2009 - PDF - Englisch - NBN
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IEC 60601-2-44:2009
IEC 60601-2-44:2009 Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
25.02.2009 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-29:2008
IEC 60601-2-29:2008 Medical electrical equipment - Part 2-29: Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators
11.06.2008 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-1-3:2008 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
22.01.2008 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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ASME Y14.44-2008 (R2014)
Reference Designations for Electrical and Electronics Parts and Equipment
01.01.2008 - PDF DRM - Englisch - ASME
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IEC 60601-1-10:2007
IEC 60601-1-10:2007 Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
21.11.2007 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-2-37:2007
IEC 60601-2-37:2007 Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
09.08.2007 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-9:2007
IEC 60601-1-9:2007 Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
10.07.2007 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1-8:2006
IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
25.10.2006 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
15.12.2005 - PDF - Englisch, Französisch - IEC
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ASTM F2299/F2299M-03(2017)
Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulates Using Latex Spheres
01.01.2003 - PDF - Englisch - ASTM
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