NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée

119,00 €

Détails

Le présent document spécifie le mode opératoire pour l'évaluation du potentiel des dispositifs médicaux et de leurs matériaux constitutifs à provoquer une sensibilisation cutanée. Le présent document comprend: — des informations détaillées relatives aux modes opératoires d'essai de sensibilisation cutanée in vivo, — les facteurs clés pour l'interprétation des résultats. NOTE Des instructions pour la préparation des matériaux spécifiquement pour les essais ci-dessus sont données dans l'Annexe A.

Informations supplémentaires

Auteur Association Française de Normalisation (AFNOR)
Edité par AFNOR
Type de document Norme
ICS 11.040.01 : Matériel médical en général
11.100.20 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux
Nombre de pages 61
Remplace NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (12/2013)
Poids (kg.) 0.20
Mot-clé NF EN ISO 10993-10