NF EN ISO 8637-1, S93-302-1 (04/2020)

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Systèmes extracorporels pour la purification du sang - Partie 1 : hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs

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Détails

L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme. L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas: - aux circuits sanguins extracorporels, - aux filtres pour plasma, - aux dispositifs d'hémoperfusion, - aux dispositifs d'accès vasculaire, - aux pompes sanguines, - aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel, - aux dispositifs de détection d'air, - aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse, - aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration, - aux modes opératoires et au matériel de retraitement. NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637-2.

Informations supplémentaires

Auteur Association Française de Normalisation (AFNOR)
Edité par AFNOR
Type de document Norme
Thème Electrotechnologies
ICS 11.040.20 : Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
11.040.60 : Matériel de thérapie
Nombre de pages 32
Remplace NF EN ISO 8637, S93-302 (03/2014)
Poids (kg.) 0.15
Mot-clé NF EN ISO 8637-1