NF EN 61010-2-101, C42-020-2-101 (04/2017)

NF EN 61010-2-101, C42-020-2-101 (04/2017)

Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : exigences particulières pour les appareils médicaux de diagnostic in vitro (DIV)

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Détails

Le présent document s'applique aux appareils destinés aux applications médicales de diagnostic in vitro (DIV) , y compris aux appareils médicaux d'autodiagnostic DIV. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la norme homologuée NF EN 61010-1, de janvier 2011. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive 98/79/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 1998 relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Informations supplémentaires

Auteur Association Française de Normalisation (AFNOR)
Edité par AFNOR
Type de document Norme
Thème Electrotechnologies
ICS 11.040.55 : Matériel de diagnostic
11.100.10 : Systèmes de diagnostic in vitro
19.080 : Essais électriques et électroniques
Nombre de pages 25
Remplace NF EN 61010-2-101, C42-739 (03/2003)
Remplacé par NF EN IEC 61010-2-101, C42-020-2-101 (11/2022)
Modifié par NF EN IEC 61010-2-101/A11, C42-020-2-101/A11 (11/2022)
Poids (kg.) 0.14
Mot-clé NF EN 61010-2-101