NBN EN ISO 15189:2022

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Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz (ISO 15189:2022)

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Détails

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Dieses Dokument ist anwendbar auf medizinische Laboratorien bei der Entwicklung von deren Management¬systemen und der Beurteilung ihrer Kompetenz. Des Weiteren ist es anwendbar bei der Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz medizinischer Laboratorien durch Kunden des Laboratoriums, Aufsichts¬behörden und Akkreditierungsstellen. Dieses Dokument ist auch auf die patientennahe Sofortdiagnostik (POCT) anwendbar. ANMERKUNG Internationale, nationale oder regionale Regelungen bzw. Anforderungen können ebenfalls für bestimmte Themen in diesem Dokument gelten.
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Informations supplémentaires

Auteur Bureau de Normalisation Belge (NBN)
Edité par NBN
Type de document Norme
ICS 03.120.10 : Management et assurance de la qualité
11.100.01 : Médecine de laboratoire en général
Remplace NBN EN ISO 15189:2013,NBN EN ISO 22870:2016
Modifié par NBN EN ISO 15189:2022/A11:2023
Historique No
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