IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 Edition 1.1

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 Edition 1.1

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-63: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux

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Détails

L'IEC 60601-2-63:2012+A1:2017 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux, également désignés ci-après par appareils EM. Le domaine d'application inclut les systèmes EM contenant de tels appareils EM. La présente norme particulière a été préparée pour fournir, sur la base de la CEI 60601-1:2005 et de ses normes collatérales, un ensemble complet d'exigences de sécurité de base et de performances essentielles pour les appareils à rayonnement x dentaires extra-oraux. Alors que les normes antérieures pour de tels appareils étaient consacrées aux composants et aux sous-systèmes, la présente norme particulière concerne le niveau système des appareils à rayonnement x dentaires extra-oraux. Les composants et leurs fonctions sont mentionnés dans la mesure où cela est nécessaire. Le domaine d'application de la présente norme est limité aux appareils à rayonnement X dans lesquels:
- la gaine équipée contient l'ensemble transformateur haute tension, et
- les relations géométriques entre la source de rayonnement X, l'objet anatomique soumis à l'imagerie chez le patient et le récepteur radiologique sont préréglées au niveau de la conception et ne peuvent pas être modifiées de façon arbitraire par l'opérateur pendant l'utilisation prévue. CETTE VERSION CONSOLIDÉE COMPREND LA PREMIÈRE ÉDITION (2012) ET SON AMENDEMENT 1 (2017). IL N'EST DONC PAS NÉCESSAIRE DE COMMANDER L'AMENDEMENT AVEC CETTE PUBLICATION.

Informations supplémentaires

Auteur International Electrotechnical Commission (IEC)
Comité TC 62/SC 62B
Edité par IEC
Type de document Norme
Edition révision n° 1
ICS 11.040.50 : Appareils de radiographie
Nombre de pages 184
Mot-clé IEC60601-2-63,IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV,IEC 60601-2-63,TC 62/SC 62B
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