11 : Technologies de la santé
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IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
14/02/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
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NF EN ISO 11139/A1, S98-131/A1 (01/2024)
Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes - Amendement 1 : termes et définitions modifiés et supplémentaires
01/01/2024 - Papier - Français - AFNOR
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NF EN IEC 60601-2-35/A1, C74-330/A1 (01/2024)
Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
01/01/2024 - Papier - Français - AFNOR
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NBN ISO 18242:2016/A1:2023
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Centrifugal blood pumps — Amendment 1: Worst-case conditions for testing ISO 18242:2016/Amd 1:2023
22/12/2023 - PDF - Anglais - NBN
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IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023
IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
21/12/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
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ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023
ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
06/12/2023 - PDF - Anglais - ISOIEC
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ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023
ISO 80601-2-55:2018/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
06/12/2023 - PDF - Français - ISOIEC
En savoir plus19,00 € -
NF EN ISO 80601-2-55/A1, S95-186-2-55/A1 (12/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires - Amendement 1
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
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NF EN IEC 60601-2-19/A1, C74-320/A1 (12/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
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NF EN IEC 60601-2-21/A1, C74-324/A1 (12/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus65,00 € -
NF EN IEC 60601-2-20/A1, C74-321/A1 (12/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus79,50 € -
NF EN IEC 60601-2-50/A1, C74-350/A1 (12/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus49,50 € -
NF EN IEC 80601-2-77/A1, C74-397/A1 (12/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-77 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux robotiquement assistés
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus65,00 € -
IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023
IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
15/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023
IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
09/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
IEC 60601-2-20:2020/AMD1:2023
IEC 60601-2-20:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
09/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
UNE-EN IEC 60601-2-76:2019/A1:2023
Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in November of 2023.)
03/11/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus35,00 € -
IEC 60601-2-21:2020/AMD1:2023
IEC 60601-2-21:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
03/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
NF EN ISO 15189/A11, S92-060/A11 (11/2023)
Laboratoires médicaux - Exigences concernant la qualité et la compétence
01/11/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
NF EN ISO 10524-1/A1, S95-159-1/A1 (11/2023)
Détendeurs pour l'utilisation avec les gaz médicaux - Partie 1 : détendeurs et détendeurs-débitmètres - Amendement 1
01/11/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023
IEC 60601-2-50:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
26/10/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers - Amendment 1 (ISO 3826-1:2019/Amd1:2023)
25/10/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 3826-1:2020/A1:2023
Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers - Amendment 1 (ISO 3826-1:2019/Amd1:2023)
25/10/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
IEC 60050-871:2018/AMD1:2023
IEC 60050-871:2018/AMD1:2023 Amendment 1 - International Electrotechnical Vocabulary - Part 871: Active assisted living (AAL)
03/10/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus173,00 € -
NF EN IEC 60601-2-76/A1, C74-276/A1 (10/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-76 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémostase à gaz ionisé à faible pouvoir calorifique
01/10/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus31,33 € -
NF EN ISO 11607-2/A1, S98-052-2/A1 (10/2023)
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques
01/10/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus43,50 € -
NF EN ISO 11607-1/A1, S98-052-1/A1 (10/2023)
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 : application de la gestion des risques
01/10/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus68,50 € -
DIN 6876 Beiblatt 1:2023-10
Operation of medical magnetic resonance systems, Supplement 1: General explanations and rationales
01/10/2023 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus141,96 € -
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
27/09/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus68,00 € -
UNE-EN IEC 61010-2-101:2023/A11:2023
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-101: Safety requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
27/09/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus81,60 € -
IEC 60601-2-76:2018/AMD1:2023
IEC 60601-2-76:2018/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
31/08/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus12,00 € -
UNE-CEN ISO/TS 11137-4:2023
Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control (ISO/TS 11137-4:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in August of 2023.)
02/08/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus95,00 € -
UNE-EN ISO 80369-3:2017/A1:2023
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications - Amendment 1 (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019)
19/07/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus52,00 € -
UNE-EN ISO 80369-3:2017/A1:2023
Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications - Amendment 1 (ISO 80369-3:2016/Amd 1:2019)
19/07/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus62,40 € -
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
12/07/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus57,00 € -
UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
12/07/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus68,40 € -
NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
01/07/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus31,00 € -
UNE-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023
Infusion equipment for medical use - Part 15: Light-protective infusion sets for single use - Amendment 1 (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023)
21/06/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 8536-15:2022/A1:2023
Infusion equipment for medical use - Part 15: Light-protective infusion sets for single use - Amendment 1 (ISO 8536-15:2022/Amd 1:2023)
21/06/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-EN ISO 8362-2:2015/A1:2023
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials - Amendment 1 (ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus39,00 € -
UNE-EN ISO 8362-2:2015/A1:2023
Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials - Amendment 1 (ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus46,80 € -
UNE-EN ISO 8536-3:2009/A1:2023
Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminium caps for infusion bottles - Amendment 1 (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 8536-3:2009/A1:2023
Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminium caps for infusion bottles - Amendment 1 (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023
Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2023.)
21/04/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus42,00 € -
NF EN ISO 11137-2/A1, S98-103-2/A1 (04/2023)
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2 : établissement de la dose stérilisante - Amendement 1
01/04/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus31,00 € -
NF EN ISO 3826-1/A1, S93-230-1/A1 (04/2023)
Poches en plastique souple pour le sang et les composants du sang - Partie 1 : poches conventionnelles - Amendement 1
01/04/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
NF EN ISO 8536-15/A1, S93-123-15/A1 (03/2023)
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 15 : perfuseurs photoprotecteurs à usage unique - Amendement 1
01/03/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
21/02/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
NBN ISO 7206-13:2016/A1:2023
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components — Amendment 1 ISO 7206-13:2016/Amd 1:2022
01/02/2023 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NF EN IEC 80601-2-59/A1, C74-394/A1 (02/2023)
Appareils électromédicaux - Partie 2-59 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
01/02/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
30/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023
IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening
18/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023
IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
18/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
21/12/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus58,00 € -
UNE-EN ISO 25424:2020/A1:2022
Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
21/12/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus69,60 € -
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
21/12/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus57,00 € -
UNE-EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
21/12/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus68,40 € -
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
21/12/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus57,00 € -
UNE-EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
21/12/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus68,40 € -
IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022
IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment
15/12/2022 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC TS 63134:2020/AMD1:2022
IEC TS 63134:2020/AMD1:2022 Amendment 1 - Active Assisted Living (AAL) use cases
01/12/2022 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus46,00 € -
NF EN IEC 61010-2-101/A11, C42-020-2-101/A11 (11/2022)
Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)
01/11/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus88,33 € -
NF EN ISO 80369-3/A1, S97-190-3/A1 (11/2022)
Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 3 : Raccords destinés à des applications entérales - Amendement 1
01/11/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus48,00 € -
UNE-EN 60601-1:2006/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2022.)
12/10/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus98,00 € -
UNE-CEN ISO/TS 5798:2022
In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2023.)
12/10/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus84,00 € -
UNE-CEN/TR 17825:2022
Chemical disinfectants and antiseptics - Interpretation of water controls in EN 16615:2015 (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2022.)
12/10/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus28,00 € -
UNE-EN 60731:2012/A1:2022
Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2022.)
12/10/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus24,00 € -
UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
21/09/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus74,00 € -
UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
21/09/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus88,80 € -
IEC 60601-2-6:2012/AMD2:2022
IEC 60601-2-6:2012/AMD2:2022 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
13/09/2022 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus12,00 € -
IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022
IEC 60601-2-3:2012/AMD2:2022 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
12/09/2022 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
NF EN ISO 8536-3/A1, S93-123-3/A1 (09/2022)
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 3 : Capsules en aluminium pour flacons de perfusion - Amendement 1
01/09/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
NF EN ISO 8362-2/A1, S93-110-2/A1 (09/2022)
Récipients et accessoires pour produits injectables - Partie 2 : bouchons pour flacons - Amendement 1
01/09/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus34,67 € -
IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022
IEC 60601-2-45:2011/AMD2:2022 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
02/08/2022 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
NF EN 60731/A1, C74-205/A1 (08/2022)
Appareils électromédicaux - Dosimètres à chambres d'ionisation utilisés en radiothérapie
01/08/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/07/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022
Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/07/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
22/06/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
22/06/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-CEN ISO/TR 20342-7:2022
Assistive products for tissue integrity when lying down - Part 7: Foam properties, characteristics and performance (ISO/TR 20342-7:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2022.)
01/06/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-CEN/TS 17747:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - DNA, RNA and proteins (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2022.)
01/06/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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NF EN ISO 11607-1/A11, S98-052-1/A11 (06/2022)
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11
01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
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NF EN ISO 11607-2/A11, S98-052-2/A11 (06/2022)
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11
01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus48,00 € -
NF EN ISO 25424/A1, S98-008/A1 (05/2022)
Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1
01/05/2022 - Papier - Français - AFNOR
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UNE-CEN ISO/TS 20342-10:2022
Assistive products for tissue integrity when lying down - Part 10: Guidance to cleaning, disinfecting and care of polyurethane APTI covers (ISO/TS 20342-10:2022) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2022.)
01/05/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-CEN/TS 17742:2022
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Isolated circulating cell free RNA from plasma (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2022.)
01/05/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus69,00 € -
UNE-CEN/TS 15209:2022
Tactile paving surface indicators produced from concrete, clay and stone
20/04/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus73,00 € -
UNE-CEN/TS 15209:2022
Tactile paving surface indicators produced from concrete, clay and stone
20/04/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus87,60 € -
UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products - Amendment 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
16/02/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022
Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products - Amendment 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
16/02/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus69,60 € -
UNE-EN ISO 17254:2017/A1:2022
Dentistry - Coiled springs for use in orthodontics - Amendment 1 (ISO 17254:2016/Amd 1:2020)
09/02/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 17254:2017/A1:2022
Dentistry - Coiled springs for use in orthodontics - Amendment 1 (ISO 17254:2016/Amd 1:2020)
09/02/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-CEN/TS 17688-1:2021
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 1: Isolated cellular RNA (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01/02/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus76,00 € -
UNE-CEN/TS 17688-2:2021
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 2: Isolated proteins (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01/02/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus70,00 € -
UNE-CEN/TS 17688-3:2021
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 3: Isolated genomic DNA (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01/02/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus75,00 € -
NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1
01/01/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus43,50 € -
UNE-CEN/TS 17500:2021
Quality of care and support for older persons (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2022.)
01/01/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus99,00 € -
UNE-CEN ISO/TS 16775:2021
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2022.)
01/01/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus171,00 € -
UNE-CEN/TS 14237:2021
Textiles for healthcare and social services facilities (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2022.)
01/01/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus68,00 € -
NF EN ISO 14971/A11, S99-211/A11 (12/2021)
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
01/12/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus48,00 € -
NF ISO 7206-10/A1, S94-166-10/A1 (12/2021)
Implants chirurgicaux - Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche - Partie 10 : détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires - Amendement 1
01/12/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
NF EN 60601-1/A2, C74-011-1/A2 (10/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
01/10/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus170,00 € -
UNE-EN 62563-1:2010/A2:2021
Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 1: Evaluation methods (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2021.)
01/10/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus63,00 € -
UNE-EN ISO 15841:2015/A1:2021
Dentistry - Wires for use in orthodontics - Amendment 1 (ISO 15841:2014/Amd 1:2020)
22/09/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 15841:2015/A1:2021
Dentistry - Wires for use in orthodontics - Amendment 1 (ISO 15841:2014/Amd 1:2020)
22/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
NF EN ISO 13485/A11, S99-101/A11 (09/2021)
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus108,00 € -
UNE-EN 60601-1-6:2010/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus60,00 € -
UNE-EN 60601-1-8:2007/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus100,00 € -
UNE-EN 60601-1-10:2008/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus63,00 € -
UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus63,00 € -
NF EN 62563-1/A2, C74-236-1/A2 (08/2021)
Appareils électromédicaux - Systèmes d'imagerie médicale - Partie 1 : méthodes d'évaluation
01/08/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus88,00 € -
UNE-EN 60601-2-63:2015/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in August of 2021.)
01/08/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus62,00 € -
IEC 62563-1:2009/AMD2:2021
IEC 62563-1:2009/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Medical image display systems - Part 1: Evaluation methods
19/07/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus92,00 € -
NF EN 60601-1-11/A1, C74-021/A1 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
NF EN 60601-1-8/A2, C74-018/A2 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus170,00 € -
NF EN 60601-1-10/A2, C74-020/A2 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus88,33 € -
NF EN 60601-1-6/A2, C74-016/A2 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus72,00 € -
UNE-EN 60601-2-65:2013/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in July of 2021.)
01/07/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus46,00 € -
NBN ISO 25841:2017/A1:2021
Female condoms — Requirements and test methods — Amendment 1 ISO 25841:2017/Amd 1:2020
02/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NF EN ISO 11737-1/A1, S98-118-1/A1 (06/2021)
Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 1 : détermination d'une population de microorganismes sur des produits - Amendement 1
01/06/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
NBN ISO 11418-3:2016/A1:2021
Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms — Amendment 1 ISO 11418-3:2016/AMD 1:2017
01/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NF EN 60601-2-63/A2, C74-263-2-63/A2 (06/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 2-63 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux
01/06/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus72,00 € -
NF EN 60601-2-65/A2, C74-265/A2 (06/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 2-65 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux
01/06/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
NBN ISO 7206-10:2018/A1:2021
Implants chirurgicaux — Prothèses partielles et totales de l'articulation de la hanche — Partie 10: Détermination de la résistance à la charge statique de têtes fémorales modulaires — Amendement 1 ISO 7206-10:2018/AMD 1:2021
01/06/2021 - PDF - Français - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN ISO 15675:2016/A1:2021
Cardiovascular implants and artificial organs — Cardiopulmonary bypass systems — Arterial blood line filters — Amendment 1: Connectors ISO 15675:2016/AMD 1:2020
01/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN ISO 18241:2016/A1:2021
Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Cardiopulmonary bypass systems — Venous bubble traps — Amendment 1: Connectors ISO 18241:2016/AMD 1:2019
01/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN ISO 7206-10:2018/A1:2021
Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads — Amendment 1 ISO 7206-10:2018/AMD 1:2021
01/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
UNE-EN IEC 61010-2-091:2021/A11:2021
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Part 2-091: Particular requirements for cabinet X-ray systems (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2021.)
01/06/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus28,00 € -
NBN ISO 11418-2:2016/A1:2021
Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups — Amendment 1 ISO 11418-2:2016/AMD 1:2017
31/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN ISO 13779-3:2018/A1:2021
Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 3: Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity — Amendment 1 ISO 13779-3:2018/AMD 1:2021
30/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN ISO 15674:2016/A1:2021
Cardiovascular implants and artificial organs — Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags — Amendment 1: Connectors ISO 15674:2016/AMD 1:2020
30/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021
IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
12/05/2021 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021
IEC 60601-2-63:2012/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
12/05/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021
IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
03/05/2021 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus12,00 € -
IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021
IEC 60601-2-65:2012/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
03/05/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus12,00 € -
UNE-EN 60601-1-2:2015/A1:2021
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2021.)
01/05/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus76,00 € -
UNE-EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021
Medical electrical equipment - Part 2-83: Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2021.)
01/05/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus46,00 € -
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type - Amendment 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
28/04/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus46,00 € -
UNE-EN ISO 81060-2:2020/A1:2021
Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type - Amendment 1 (ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020)
28/04/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus55,20 € -
UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling - Amendment 1 (ISO 11978:2017/Amd 1:2020)
28/04/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus52,00 € -
UNE-EN ISO 11978:2018/A1:2021
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Labelling - Amendment 1 (ISO 11978:2017/Amd 1:2020)
28/04/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus62,40 € -
NF EN ISO 17254/A1, S91-274/A1 (04/2021)
Médecine bucco-dentaire - Ressorts hélicoïdaux à usage orthodontique - Amendement 1
01/04/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
UNE-EN 60601-1-3:2008/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2021.)
01/04/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus42,00 € -
NF EN IEC 60601-2-83/A11, C74-283-2-83/A11 (04/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 2-83 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de luminothérapie à domicile
01/04/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus72,00 € -
NF EN 60601-1-2/A1, C74-012/A1 (03/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus127,67 € -
UNE-CEN ISO/TR 22411:2021
Ergonomics data for use in the application of ISO/IEC Guide 71:2014 (ISO/TR 22411:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in March of 2021.)
01/03/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus208,00 € -
NF EN 60601-1-3/A2, C74-014/A2 (03/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-3 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus31,33 € -
IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021
IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
26/01/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus12,00 € -
NF EN ISO 15841/A1, S91-270/A1 (12/2020)
Médecine bucco-dentaire - Fils pour utilisation en orthodontie - Amendement 1
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
NF ISO 7207-2/A2, S94-175-2/A2 (11/2020)
Implants chirurgicaux - Éléments de prothèses partielle et totale de l'articulation du genou - Partie 2 : surfaces articulaires constituées de matériaux métalliques, céramiques et plastiques - Amendement 2
01/11/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,67 € -
UNE-EN ISO 24157:2009/A1:2020
Ophthalmic optics and instruments - Reporting aberrations of the human eye - Amendment 1 (ISO 24157:2008/Amd 1:2020)
28/10/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 24157:2009/A1:2020
Ophthalmic optics and instruments - Reporting aberrations of the human eye - Amendment 1 (ISO 24157:2008/Amd 1:2020)
28/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-CEN ISO/TR 20416:2020
Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers (ISO/TR 20416:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020
Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
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NF EN ISO 11978/A1, S11-805/A1 (10/2020)
Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Etiquetage - Amendement 1
01/10/2020 - Papier - Français - AFNOR
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UNE-EN ISO 8596:2018/A1:2020
Ophthalmic optics - Visual acuity testing - Standard and clinical optotypes and their presentation - Amendment 1 (ISO 8596:2017/Amd1:2019)
30/09/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
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UNE-EN ISO 8596:2018/A1:2020
Ophthalmic optics - Visual acuity testing - Standard and clinical optotypes and their presentation - Amendment 1 (ISO 8596:2017/Amd1:2019)
30/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-EN ISO 80601-2-56:2018/A1:2020
Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement - Amendment 1 (ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018)
09/09/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
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UNE-EN ISO 80601-2-56:2018/A1:2020
Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement - Amendment 1 (ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018)
09/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
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NF EN 60601-1-12/A1, C74-022/A1 (09/2020)
Appareils électromédicaux - Partie 1-12 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
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NF EN 60601-1-9/A2, C74-019/A2 (09/2020)
Appareils électromédicaux - Partie 1-9 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour une conception éco-responsable
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
UNE-CEN ISO/TR 24971:2020
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
01/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
01/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
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IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
01/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
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IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
01/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus270,00 € -
NF EN ISO 81060-2/A1, S97-101-2/A1 (09/2020)
Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : investigation clinique pour type ponctuel à mesurage automatique - Amendement 1
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus34,67 € -
NF S61-527/A1 (09/2020)
Véhicules des services de secours et de lutte contre l'incendie - Engins techniques de secours et d'assistance - Véhicules de secours routier (VSR)
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,50 € -
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/08/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus345,00 € -
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/08/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus345,00 € -
NF EN 62366-1/A1, C74-054-1/A1 (08/2020)
Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
01/08/2020 - Papier - Français - AFNOR
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NF ISO 14243-1/A1, S94-176-1/A1 (08/2020)
Implants chirurgicaux - Usure des prothèses totales de l'articulation du genou - Partie 1 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de la charge et conditions environnementales correspondantes d'essai - Amendement 1
01/08/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,50 € -
UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A1:2020
Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation - Amendment 1 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)
29/07/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus68,00 € -
UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A1:2020
Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation - Amendment 1 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 1:2015)
29/07/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus81,60 € -
UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020
Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation - Amendment 2 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018)
29/07/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020
Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation - Amendment 2 (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018)
29/07/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-EN ISO 3964:2017/A1:2020
Dentistry - Coupling dimensions for handpiece connectors - Amendment 1: Interface dimensions (ISO 3964:2016/Amd 1:2018)
29/07/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus53,00 € -
UNE-EN ISO 3964:2017/A1:2020
Dentistry - Coupling dimensions for handpiece connectors - Amendment 1: Interface dimensions (ISO 3964:2016/Amd 1:2018)
29/07/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus63,60 € -
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23/07/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus345,00 € -
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus345,00 € -
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
22/07/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus68,00 € -
UNE-EN ISO 11135:2015/A1:2020
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
22/07/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus81,60 € -
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
22/07/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus68,00 € -
UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
22/07/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus81,60 € -
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus12,00 € -
UNE-EN ISO 10555-6:2018/A1:2020
Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports - Amendment 1 (ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019)
15/07/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 10555-6:2018/A1:2020
Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 6: Subcutaneous implanted ports - Amendment 1 (ISO 10555-6:2015/Amd 1:2019)
15/07/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-EN ISO 5356-2:2013/A1:2020
Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors - Amendment 1 (ISO 5356-2:2012/Amd 1:2019)
24/06/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 5356-2:2013/A1:2020
Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 2: Screw-threaded weight-bearing connectors - Amendment 1 (ISO 5356-2:2012/Amd 1:2019)
24/06/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
UNE-EN ISO 15002:2008/A1:2020
Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems - Amendment 1 (ISO 15002:2008/Amd 1:2018)
24/06/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus34,00 € -
UNE-EN ISO 15002:2008/A1:2020
Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems - Amendment 1 (ISO 15002:2008/Amd 1:2018)
24/06/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus40,80 € -
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
17/06/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus132,00 € -
NF ISO 11040-4/A1, S93-006-4/A1 (06/2020)
Seringues préremplies - Partie 4 : cylindres en verre pour produits injectables et seringues pré assemblées stérilisées préremplissables - Amendement 1
01/06/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus34,67 € -
NF ISO 14243-3/A1, S94-176-3/A1 (06/2020)
Implants chirurgicaux - Usure des prothèses totales de l'articulation du genou - Partie 3 : paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de déplacement et conditions environnementales correspondantes d'essai - Amendement 1
01/06/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus25,50 € -
UNE-EN ISO 7199:2017/A1:2020
Cardiovascular implants and artificial organs - Blood-gas exchangers (oxygenators) - Amendment 1: Connectors (ISO 7199:2016/Amd 1:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2020.)
01/05/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus63,00 € -
UNE-EN 60601-2-43:2010/A2:2020
Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2020.)
01/05/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus68,00 €