Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of selected sterilization dose: Method VD<(Index)max><(hoch)SD> (ISO 13004:2022), German and English version prEN ISO 13004:2023
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Sterilization of health care products - Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards - Amendment 1 (ISO 11139:2018/DAM 1:2023), German and English version EN ISO 11139:2018/prA1:2023
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Recommandations relatives à la qualité de l'eau destinée aux stérilisateurs, à la stérilisation et aux laveurs désinfecteurs de produits de santé
01/03/2023 - Papier - Français
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Sterilizers for medical purposes - Low temperature vapourized hydrogen peroxide sterilizers - Requirements and testing, German and English version prEN 17180:2023
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative non-porous surface test for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the veterinary area - Test method and requirements - Phase 2, step 2, German and English version EN 17122:2019/prA1:2023
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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BS EN 17180. Sterilizers for medical purposes. Low temperature vapourized hydrogen peroxide sterilizers. Requirements and testing
23/02/2023 - PDF - Anglais
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BS EN 17122:2019/prA1 Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative nonporous surface test for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants and antiseptics used in the veterinary area. Test method and requirements. Phase2,step2
09/02/2023 - PDF - Anglais
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Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices, German and English version prEN 556-1:2023
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: requirements for aseptically processed medical devices, German and English version prEN 556-2:2023
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Stérilisation des produits de santé — Vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température — Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux ISO 22441:2022
01/02/2023 - PDF - Français
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Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices ISO 22441:2022
01/02/2023 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing for small steam sterilizers (ISO 11140-6:2022), German version EN ISO 11140-6:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Tracked Changes. Sterilization of health care products. Chemical indicators Type 2 and process challenge devices for use in performance testing small steam sterilizers
27/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 556-2. Sterilization of medical devices. Requirements for devices to be designated ''STERILE" Part 2. requirements aseptically processed
24/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 556-1. Sterilization of medical devices. Requirements for devices to be designated "STERILE" Part 1. terminally sterilized
24/01/2023 - PDF - Anglais
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Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products
17/01/2023 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
21/12/2022 - PDF - Espagnol
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Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
21/12/2022 - PDF - Anglais
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
21/12/2022 - PDF - Espagnol
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
21/12/2022 - PDF - Anglais
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
21/12/2022 - PDF - Espagnol
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
21/12/2022 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products. Chemical indicators Type 2 and process challenge devices for use in performance testing small steam sterilizers
05/12/2022 - PDF - Anglais
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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie : méthode DVmaxD
01/12/2022 - Papier - Français
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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 6: Indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau (ISO 11140-6:2022)
01/12/2022 - PDF - Français
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Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 6: Indikatoren der Klasse 2 und Prüfkörper für die Leistungsprüfung von Dampf-Klein-Sterilisatoren (ISO 11140-6:2022)
01/12/2022 - PDF - Allemand
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Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers (ISO 11140-6:2022)
01/12/2022 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or mycobactericidal activity on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes or mops in the medical area (4-field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2), German and English version prEN 16615:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d'essai quantitative pour l'évaluation de l'activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide et/ou tuberculocide et/ou mycobactéricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l'aide de lingettes ou de serpillières dans le domaine médical (essai à 4 zones) - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 2)
01/12/2022 - Papier - Anglais, Français
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BS EN 16615. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or mycobactericidal activity on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes or mops in the medical area (4- field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2)
30/11/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Tracked Changes. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area. Test method and requirements (phase 2, step 1)
16/11/2022 - PDF - Anglais
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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 6 : indicateurs de type 2 et dispositifs d'épreuve de procédé destinés à être utilisés pour les essais de performances relatifs aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau
01/11/2022 - Papier - Français
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Sterilization of health care products - Moist heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 17665:2022), German and English version prEN ISO 17665:2022
01/11/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative carrier test method for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants on hard non-porous surfaces in food, industrial, domestic and institutional areas - Test method and requirements (phase 2, step 2), German and English version prEN 17915:2022
01/11/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Sterilization of health care products — Radiation — Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
31/10/2022 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics. Chemical-thermal textile disinfection. Test method and requirements (phase 2, step 2)
31/10/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Sterilization of health care products. Low temperature vaporized hydrogen peroxide. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
28/10/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 17915. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative carrier test method for the evaluation of virucidal activity of chemical disinfectants on hard non-porous surfaces in food, industrial, domestic and institutional areas. Test method and requirements (phase 2, step 2).
27/10/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Interpretation of water controls in EN 16615:2015 (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2022.)
12/10/2022 - PDF - Anglais
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BS EN 61010-1 AMD2. Safety requirements for electrical equipment measurement, control, and laboratory use Part 1. General
04/10/2022 - PDF - Anglais
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Stérilisation des produits de santé - Vapeur de peroxyde d'hydrogène à basse température - Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux
01/10/2022 - Papier - Français
- AFNOR En savoir plus
Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux
01/10/2022 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Application of European Standards for chemical disinfectants and antiseptics, German version EN 14885:2022
01/10/2022 - PDF - Allemand
- DIN En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2), German version EN 16616:2022
01/10/2022 - PDF - Allemand
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Traitement hygiénique virucide des mains par frictions - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
01/10/2022 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Standard Test Method for Efficacy of Sanitizers Recommended for Inanimate, Hard, Nonporous Non-Food Contact Surfaces
01/10/2022 - PDF - Anglais
- ASTM En savoir plus
Standard Test Method for Efficacy of Sanitizers Recommended for Inanimate, Hard, Nonporous Non-Food Contact Surfaces
01/10/2022 - PDF - Anglais
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Packaging for terminally sterilized medical devices Requirements materials, sterile barrier systems and packaging
16/09/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Packaging for terminally sterilized medical devices Validation requirements forming, sealing and assembly processes
13/09/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN ISO 17665. Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
06/09/2022 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics - Hygienic handrub virucidal - Test method and requirements (phase 2/step 2), German and English version prEN 17430:2022
01/09/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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BS EN 13697. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative non-porous surface test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants used in food, industrial, domestic and institutional areas without mechanical action. Test method and requirements without mechanical action (phase 2, step 2)
01/09/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022)
01/09/2022 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
01/09/2022 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
BS EN 17430. Chemical disinfectants and antiseptics. Hygienic handrub virucidal. Test method and requirements (phase 2, step 2)
25/08/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Désinfectants chimiques et antiseptiques - Désinfection thermochimique du textile - Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 2)
04/08/2022 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Chemothermische Wäschedesinfektion - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
04/08/2022 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
04/08/2022 - PDF - Anglais
- NBN En savoir plus
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Application des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques
04/08/2022 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Anwendung Europäischer Normen für chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika
04/08/2022 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Application of European Standards for chemical disinfectants and antiseptics
04/08/2022 - PDF - Anglais
- NBN En savoir plus
BS EN ISO 11607-1:2019 AMD1. Packaging for terminally sterilized medical devices Part 1. Requirements materials, sterile barrier systems and packaging
04/08/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics. Application of European Standards for chemical disinfectants and antiseptics
03/08/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS ISO 11607-2:2019/AMD1. Packaging for terminally sterilized medical devices Validation requirements forming, sealing and assembly processes
03/08/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
01/08/2022 - Papier - Français
- AFNOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1), German version EN 13624:2021
01/08/2022 - PDF - Allemand
- DIN En savoir plus
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019), German version EN ISO 11607-1:2020/A11:2022
01/08/2022 - PDF - Allemand
- DIN En savoir plus
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019), German version EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
01/08/2022 - PDF - Allemand
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems - Amendment 1 (ISO 11607-1:2019/DAM 1:2022), German and English version EN ISO 11607-1:2020/prA1:2022
01/08/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022), German and English version EN ISO 11607-2:2020/prA1:2022
01/08/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity
27/07/2022 - PDF - Espagnol
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Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity
27/07/2022 - PDF - Anglais
- AENOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
27/07/2022 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area - Test method and requirements (phase 2, step 1)
27/07/2022 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022), German version EN ISO 25424:2019 + A1:2022
01/07/2022 - PDF - Allemand
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Application des Normes européennes sur les antiseptiques et désinfectants chimiques
01/07/2022 - Papier - Français
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d'essai quantitative pour l'évaluation de l'activité sporicide contre Clostrididioides difficile sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l'aide de lingettes dans le domaine médical (essai à 4 zones) - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
01/07/2022 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif de surface pour l'évaluation des désinfectants de trayons utilisés dans le domaine vétérinaire - Méthode d'essai et prescriptions (phase 2, étape 2)
01/07/2022 - Papier - Français
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Sterilization of health care products. Low temperature steam and formaldehyde. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
24/06/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (ISO 11607-2:2019)
18/06/2022 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (ISO 11607-2:2019)
18/06/2022 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage (ISO 11607-2:2019)
18/06/2022 - PDF - Anglais
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1: Exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage (ISO 11607-1:2019)
18/06/2022 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
18/06/2022 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
18/06/2022 - PDF - Anglais
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Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO/DIS 13408-1:2021), German and English version prEN ISO 13408-1:2021
01/06/2022 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)
01/06/2022 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)
01/06/2022 - PDF - Anglais
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Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 1: Vocabulary, Text in German and English
01/06/2022 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 7: Requirements on services and local environment, Text in German and English.
01/06/2022 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy (ISO 15883-5:2021)
01/06/2022 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy (ISO 15883-5:2021)
01/06/2022 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test method for the evaluation of sporicidal activity against Clostridioides difficile on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes in the medical area (4-field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2), German and English version prEN 17846:2022
01/06/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11
01/06/2022 - Papier - Français
- AFNOR En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11
01/06/2022 - Papier - Français
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Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
28/05/2022 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
28/05/2022 - PDF - Allemand
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Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1 (ISO 25424:2018/Amd 1:2022)
28/05/2022 - PDF - Anglais
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Safety requirements for electrical equipment measurement, control and laboratory use hand-held hand-manipulated probe assemblies test measurement
20/05/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 17846. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test method for the evaluation of sporicidal activity against Clostridioides difficile on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes in the medical area (4-field test). Test method and requirements (phase 2, step2)
12/05/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Stérilisation des produits de santé - Formaldéhyde et vapeur à faible température - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux - Amendement 1
01/05/2022 - Papier - Français
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Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Healthcare Personnel Hand Rub Formulations Using Hands of Adults
01/04/2022 - PDF - Anglais
- ASTM En savoir plus
Standard Test Method for Determining the Bacteria-Eliminating Effectiveness of Healthcare Personnel Hand Rub Formulations Using Hands of Adults
01/04/2022 - PDF - Anglais
- ASTM En savoir plus
Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021), German version CEN ISO/TS 16775:2021
01/04/2022 - PDF - Allemand
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Disinfection using ultraviolet radiation. Methods for quantitative testing of automated ultraviolet disinfection activities by direct illumination. Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, yeasticidal, fungicidal, virucidal and phagocidal activities
31/03/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Safety requirements for electrical equipment measurement, control and laboratory use Particular hand-held hand-manipulated current sensors test measurement
21/03/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator (ISO 11138-8:2021)
16/03/2022 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator (ISO 11138-8:2021)
16/03/2022 - PDF - Anglais
- AENOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and requirements (phase 2, step 2)
16/03/2022 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and requirements (phase 2, step 2)
16/03/2022 - PDF - Anglais
- AENOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal or yeasticidal activity in the medical area. Test method and requirements (phase 2, step 1)
11/03/2022 - PDF - Anglais
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Stérilisation des produits de santé - Méthodes microbiologiques - Partie 3 : essai des endotoxines bactériennes
01/03/2022 - Papier - Anglais, Français
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Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products - Amendment 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
16/02/2022 - PDF - Espagnol
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Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products - Amendment 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
16/02/2022 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
16/02/2022 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Safety requirements for electrical equipment measurement, control, and laboratory use Particular sterilizers washer-disinfectors used to treat medical materials
08/02/2022 - PDF - Anglais
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Washer-disinfectors Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
07/02/2022 - PDF - Anglais
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Reprocessing hazards - Risk management in reprocessing of medical devices - Measures for risk control
02/02/2022 - PDF - Anglais, Allemand
- VDI En savoir plus
Tracked Changes. Chemical disinfectants and antiseptics. Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity
20/01/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS ISO 11737-3. Sterilization of health care products. Microbiological methods Part 3. Bacterial endotoxin testing
06/01/2022 - PDF - Anglais
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Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use - Part 2-040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2022.)
01/01/2022 - PDF - Anglais
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Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1
01/01/2022 - Papier - Français
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Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2022.)
01/01/2022 - PDF - Anglais
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Safety requirements for electrical equipment measurement, control, and laboratory use Particular sterilizers washer-disinfectors used to treat medical materials
07/12/2021 - PDF - Anglais
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2
01/12/2021 - Papier - Français
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Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
26/11/2021 - PDF - Anglais
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
26/11/2021 - PDF - Français
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
26/11/2021 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
26/11/2021 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Sterilization of health care products. Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
25/11/2021 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Safety requirements for electrical equipment measurement, control and laboratory use Particular atomic spectrometers with thermal atomization ionization
23/11/2021 - PDF - Anglais
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Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l’évaluation de l’activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)
12/11/2021 - PDF - Français
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Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l?évaluation de l?activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)
12/11/2021 - PDF - Allemand
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Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l?évaluation de l?activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)
12/11/2021 - PDF - Anglais
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Safety requirements for electrical equipment measurement, control and laboratory use Particular mixing stirring
04/11/2021 - PDF - Anglais
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Aseptic processing of health care products - Part 6: Isolator systems (ISO 13408-6:2021), German version EN ISO 13408-6:2021
01/11/2021 - PDF - Allemand
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Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020), German version EN ISO 14160:2021
01/11/2021 - PDF - Allemand
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Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator (ISO 11138-8:2021), German version EN ISO 11138-8:2021
01/11/2021 - PDF - Allemand
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Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021), German version EN ISO 17664-1:2021
01/11/2021 - PDF - Allemand
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Washer-disinfectors - Part 5: Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy (ISO 15883-5:2021), German version EN ISO 15883-5:2021
01/11/2021 - PDF - Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity, German version EN 12353:2021
01/11/2021 - PDF - Allemand
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Désinfectants chimiques et antiseptiques - Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide ou levuricide en médecine - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 1)
01/11/2021 - Papier - Français
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BS ISO 13004. Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of selected sterilization dose: Method VDmaxSD
19/10/2021 - PDF - Anglais
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Safety requirements for electrical equipment measurement, control and laboratory use Particular atomic spectrometers with thermal atomization ionization
13/10/2021 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021), German version EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and requirements (phase 2, step 2), German version EN 17387:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Standard Guide for Determination of a Survival Curve for Antimicrobial Agents Against Selected Microorganisms and Calculation of a D-Value and Concentration Coefficient
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Standard Guide for Determination of a Survival Curve for Antimicrobial Agents Against Selected Microorganisms and Calculation of a D-Value and Concentration Coefficient
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for processing devices Critical and semi-critical
28/09/2021 - PDF - Anglais
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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques (ISO 17664-1:2021)
03/09/2021 - PDF - Français
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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques (ISO 17664-1:2021)
03/09/2021 - PDF - Allemand
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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques (ISO 17664-1:2021)
03/09/2021 - PDF - Anglais
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Conservation des micro-organismes d'essai utilisés pour la détermination de l'activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus)
03/09/2021 - PDF - Français
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Conservation des micro-organismes d'essai utilisés pour la détermination de l'activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus)
03/09/2021 - PDF - Allemand
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Conservation des micro-organismes d'essai utilisés pour la détermination de l'activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus)
03/09/2021 - PDF - Anglais
- NBN En savoir plus
Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for processing devices Critical and semi-critical
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
01/09/2021 - Papier - Français
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Chemical disinfectants and antiseptics. Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity
01/09/2021 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Conservation des micro-organismes d'essai utilisés pour la détermination de l'activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus)
01/09/2021 - Papier - Français
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Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Laveurs désinfecteurs - Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d’essai pour démontrer l’efficacité du nettoyage (ISO 15883-5:2021)
21/08/2021 - PDF - Français
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Laveurs désinfecteurs - Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d?essai pour démontrer l?efficacité du nettoyage (ISO 15883-5:2021)
21/08/2021 - PDF - Allemand
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Laveurs désinfecteurs - Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d?essai pour démontrer l?efficacité du nettoyage (ISO 15883-5:2021)
21/08/2021 - PDF - Anglais
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif pour l’évaluation de l’activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés en médecine sur des surfaces non poreuses sans action mécanique - Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 2)
21/08/2021 - PDF - Français
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif pour l?évaluation de l?activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés en médecine sur des surfaces non poreuses sans action mécanique - Méthode d?essai et exigences (phase 2, étape 2)
21/08/2021 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif pour l?évaluation de l?activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés en médecine sur des surfaces non poreuses sans action mécanique - Méthode d?essai et exigences (phase 2, étape 2)
21/08/2021 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action. Test method and requirements (phase 2, step 2)
18/08/2021 - PDF - Anglais
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BS 8628. Disinfection using ultraviolet radiation. Methods for quantitative testing of automated ultraviolet disinfection activities by direct illumination. Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, yeasticidal, fungicidal, virucidal and phagocidal activities
12/08/2021 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2 : non-critical medical devices
01/08/2021 - Papier - Français
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Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d'essai pour démontrer l'efficacité du nettoyage
01/08/2021 - Papier - Français
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Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 8 : Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique (ISO 11138-8:2021)
31/07/2021 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 8 : Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique (ISO 11138-8:2021)
31/07/2021 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 8 : Méthode pour la validation d'un temps d'incubation réduit pour un indicateur biologique (ISO 11138-8:2021)
31/07/2021 - PDF - Anglais
- NBN En savoir plus
Sterilization of health care products. Biological indicators Method for validation a reduced incubation time biological indicator
28/07/2021 - PDF - Anglais
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