11.040.01 : Matériel médical en général
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ASTM F3438-24
Standard Guide for Detection and Quantification of Cleaning Markers (Analytes) for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
15/03/2024 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus60,00 € -
ASTM F3438-24 + Redline
Standard Guide for Detection and Quantification of Cleaning Markers (Analytes) for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
15/03/2024 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus71,00 € -
NF EN 302195, Z84-195 (03/2024)
Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et accessoires (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 9 kHz à 315 kHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
01/03/2024 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus90,00 € -
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024
IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
14/02/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 Edition 1.1
IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes
14/02/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus506,00 € -
24/30450887 DC:2024
BS 8684. Technology enabled care. Assessment of user needs and risks, system design, installation and maintenance. Code of practice
05/02/2024 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
BS EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024
Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses intended in medical use
30/01/2024 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus377,00 € -
IEC 60601-1:2024 SER
IEC 60601-1:2024 SER Appareils électromédicaux - TOUTES LES PARTIES
09/01/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus5 328,00 € -
BS EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023
Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical
02/01/2024 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023
IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
21/12/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 Edition 2.1
IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
21/12/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus558,00 € -
NF EN ISO 17664-2, S98-116-2 (12/2023)
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
XP S99-223 (12/2023)
Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus118,00 € -
IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023
IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
15/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus23,00 € -
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 Edition 1.1
IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-77: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux robotiquement assistés
15/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus506,00 € -
NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
01/11/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus144,50 € -
BS EN IEC 60601-2-76:2019+A1:2023
Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis
11/10/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus250,00 € -
PR NF S97-414, S97-414PR (09/2023)
Activité de remise en bon état d'usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécurité
01/09/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus56,00 € -
23/30476395 DC:2023
BS EN IEC 60601-2-93. Medical electrical equipment Part 2-93. Particular requirements for the basic safety and essential performance of neutron capture therapy
05/07/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
01/07/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus31,00 € -
23/30461083 DC:2023
BS EN IEC 60601-2-64 AMD 1. Medical electrical equipment Part 2-64. Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical
27/06/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
23/30463777 DC:2023
BS EN ISO 12487. Respiratory equipment. Clinical investigation of clinical thermometers
27/06/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
23/30475449 DC:2023
BS EN IEC 63322. Security of Medical Electrical Equipment Containing High-Activity Sealed Radioactive Sources
12/06/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
BS/AAMI 34971:2023
Application of ISO 14971 to machine learning in artificial intelligence. Guide
30/05/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus250,00 € -
IEEE 2802:2022
IEEE Standard for Performance and Safety Evaluation of Artificial Intelligence Based Medical Devices: Terminology
05/05/2023 - PDF - Anglais - IEEE
En savoir plus56,00 € -
IEEE 2802:2022
IEEE Standard for Performance and Safety Evaluation of Artificial Intelligence Based Medical Devices: Terminology
05/05/2023 - Papier - Anglais - IEEE
En savoir plus69,00 € -
NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
01/05/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus108,33 € -
UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023
Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2023.)
21/04/2023 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus42,00 € -
23/30472825 DC:2023
BS IEC 80601-2-31. Medical electrical equipment Part 2-31. Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
12/04/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
ASTM F2503-23e1
Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
01/04/2023 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus66,00 € -
ASTM F2503-23e1 + Redline
Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
01/04/2023 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus79,00 € -
BS EN ISO 15223-1:2021 (CD-ROM+PDF)
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information supplied General requirements
26/03/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus391,00 € -
DIN EN ISO 16571:2023-03
Systems for evacuation of plume generated by medical devices (ISO/DIS 16571:2023), German and English version prEN ISO 16571:2023
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand - DIN
En savoir plus131,96 € -
23/30444557 DC:2023
BS EN ISO 16571. Systems for evacuation of plume generated by medical devices
02/02/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée
01/02/2023 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus119,00 € -
IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 Edition 1.1
IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-75: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique
30/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus345,00 € -
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023
IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
30/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus46,00 € -
BS EN IEC 60601-2-31:2020
Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
27/01/2023 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : Exigences relatives à la protection des animaux
01/11/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus75,67 € -
UNE-EN 60601-1:2006/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2022.)
12/10/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus98,00 € -
UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
21/09/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus74,00 € -
UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
21/09/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus88,80 € -
NF ISO 19461-2, M60-573 (08/2022)
Radioprotection - Mesurage pour la libération des déchets contaminés par des radioisotopes lors des applications médicales - Partie 2 : Gestion des déchets radioactifs solides dans les installations de médecine nucléaire
01/08/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
22/06/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus52,00 € -
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
22/06/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus62,40 € -
NF S99-700 (06/2022)
Solutions isothermes autonomes pour produits de santé - Méthode de qualification des performances thermiques
01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus99,33 € -
XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus75,67 € -
BS EN ISO 20417:2021
Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer
27/05/2022 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus377,00 € -
DIN EN ISO 14971:2022-04
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019), German version EN ISO 14971:2019 + A11:2021
01/04/2022 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus131,96 € -
DIN/TS 5343:2022-04
Cleanliness of medical devices - Risk orientated validation of cleanliness, development of acceptance criteria and selection of test methods, Text in German and English
01/04/2022 - PDF - Anglais, Allemand - DIN
En savoir plus84,02 € -
UNE-EN ISO 15223-1:2022
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021)
16/03/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus111,00 € -
UNE-EN ISO 15223-1:2022
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021)
16/03/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus133,20 € -
DIN EN ISO 20417:2022-03
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12), German version EN ISO 20417:2021
01/03/2022 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus184,58 € -
UNE-EN IEC 81001-5-1:2022
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle (Endorsed by Asociación Española de Normalización in March of 2022.)
01/03/2022 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus95,00 € -
BS EN IEC 81001-5-1:2022
Health software and health IT systems safety, effectiveness security Security. Activities in the product life cycle
16/02/2022 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
VDI 5700 Blatt 1:2022-01
Reprocessing hazards - Risk management in reprocessing of medical devices - Measures for risk control
02/02/2022 - PDF - Anglais, Allemand - VDI
En savoir plus173,95 € -
DIN EN ISO 15223-1:2022-02
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021), German version EN ISO 15223-1:2021, with CD-ROM.
01/02/2022 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus169,25 € -
BS EN 60335-2-26:2003+A11:2020
Household and similar electrical appliances. Safety Particular requirements for clocks
10/01/2022 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus180,00 € -
BS EN ISO 15223-1:2021 + Redline
Tracked Changes. Medical devices. Symbols to be used with information supplied by the manufacturer General requirements
04/01/2022 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus454,00 € -
NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1
01/01/2022 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus43,50 € -
ASTM F3275-22
Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device
01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus57,00 € -
ASTM F3275-22 + Redline
Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device
01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus68,00 € -
ASTM F3276-22
Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate the Performance of a Brush Part Designed to Clean the External Surface of a Medical Device
01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus57,00 € -
ASTM F3276-22 + Redline
Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate the Performance of a Brush Part Designed to Clean the External Surface of a Medical Device
01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus68,00 € -
IEC 81001-5-1:2021
IEC 81001-5-1:2021 Logiciels de santé et sécurité, efficacité et sûreté des systèmes TI de santé - Partie 5-1: Sûreté - Activités du cycle de vie du produit
16/12/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus345,00 € -
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021
Medical devices. Application of risk management to medical devices
15/12/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
NBN EN ISO 14971:2019/A11:2021
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2019)
11/12/2021 - PDF - Français - NBN
En savoir plus58,00 € -
NBN EN ISO 14971:2019/A11:2021
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2019)
11/12/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus58,00 € -
NBN EN ISO 14971:2019/A11:2021
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2019)
11/12/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus58,00 € -
UNE-EN ISO 20417:2021
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12)
07/12/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus127,00 € -
UNE-EN ISO 20417:2021
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12)
07/12/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus152,40 € -
NF EN ISO 14971/A11, S99-211/A11 (12/2021)
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
01/12/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus48,00 € -
DIN EN ISO 13485:2021-12
Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016), German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
01/12/2021 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus158,04 € -
UNE-EN IEC 80001-1:2021
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2021.)
01/12/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus78,00 € -
UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10
Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2021.)
01/12/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus0,00 € -
BS EN IEC 80001-1:2021 + Redline
Tracked Changes. Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices Safety, effectiveness and security in the implementation use connected or health software
24/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus382,00 € -
BS EN IEC 80601-2-26:2020
Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
05/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus293,00 € -
BS EN 60601-1:2006+A2:2021
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance
02/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus449,00 € -
BS EN IEC 80001-1:2021
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices Safety, effectiveness and security in the implementation use connected or health software
01/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus293,00 € -
NF EN 60601-1/A2, C74-011-1/A2 (10/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
01/10/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus170,00 € -
NBN EN ISO 15223-1:2021
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
01/10/2021 - PDF - Français - NBN
En savoir plus163,00 € -
NBN EN ISO 15223-1:2021
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
01/10/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus163,00 € -
NBN EN ISO 15223-1:2021
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
01/10/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus163,00 € -
BS EN ISO 15223-1:2021 (CD-ROM)
Medical devices. Symbols to be used with information supplied by the manufacturer General requirements
29/09/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
BS EN ISO 15223-1:2021
Medical devices. Symbols to be used with information supplied by the manufacturer General requirements
29/09/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
UNE-EN ISO 14155:2021
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/09/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus138,00 € -
UNE-EN ISO 14155:2021
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus165,60 € -
IEC 80001-1:2021
IEC 80001-1:2021 Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1: Sûreté, efficacité et sécurité dans la mise en œuvre et l'utilisation des dispositifs médicaux connectés ou des logiciels de santé connectés
21/09/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus270,00 € -
NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
10/09/2021 - PDF - Français - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
10/09/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus20,00 € -
NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
10/09/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus20,00 € -
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
08/09/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus377,00 € -
NF EN ISO 10993-9, S99-501-9 (09/2021)
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus60,67 € -
NF EN ISO 15223-1, S99-014-1 (09/2021)
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales
01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus108,33 € -
NF EN ISO 17664-1, S98-116-1 (09/2021)
Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
NF EN ISO 13485/A11, S99-101/A11 (09/2021)
Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus108,00 € -
UNE-EN 60601-1-6:2010/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus60,00 € -
UNE-EN 60601-1-8:2007/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-EN 60601-1-10:2008/A2:2021
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus63,00 € -
UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021
Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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UNE-EN IEC 60601-2-35:2021
Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus112,00 € -
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements medical systems used in the home healthcare environment
20/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus377,00 € -
BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: requirements, tests guidance alarm systems in medical
20/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus449,00 € -
BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements the development of physiologic closed-loop controllers
16/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard: Usability
13/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus250,00 € -
NF EN 60601-1-11/A1, C74-021/A1 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
NF EN 60601-1-8/A2, C74-018/A2 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus170,00 € -
NF EN 60601-1-10/A2, C74-020/A2 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus88,33 € -
NF EN 60601-1-6/A2, C74-016/A2 (07/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus72,00 € -
21/30433057 DC:2021
BS EN 60601-2-35 AMD1. Medical electrical equipment Part 2-35. Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads mattresses intended in medical use
25/06/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
21/30433045 DC:2021
BS EN IEC 60601-2-75 AMD1. Medical electrical equipment Part 2-75. Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy diagnosis
18/06/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
01/06/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
UNE-EN ISO 80601-2-87:2021
Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators (ISO 80601-2-87:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2021.)
01/06/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus167,00 € -
NBN ISO 20069:2021
Guidance for assessment and evaluation of changes to drug delivery systems ISO 20069:2019
01/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus163,00 € -
NBN ISO 16142-1:2021
Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards ISO 16142-1:2016
29/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
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NBN ISO 16142-2:2021
Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards ISO 16142-2:2017
29/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus58,00 € -
NBN EN ISO 20417:2021
Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant (ISO 20417:2021, Version corrigée 2021-12)
08/05/2021 - PDF - Français - NBN
En savoir plus184,00 € -
NBN EN ISO 20417:2021
Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant (ISO 20417:2021, Version corrigée 2021-12)
08/05/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus184,00 € -
NBN EN ISO 20417:2021
Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant (ISO 20417:2021, Version corrigée 2021-12)
08/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus184,00 € -
NF EN ISO 20417, S99-001 (05/2021)
Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant
01/05/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus144,67 € -
UNE-EN 60601-1-2:2015/A1:2021
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2021.)
01/05/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus76,00 € -
BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Electromagnetic disturbances. Requirements tests
24/03/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus398,00 € -
NF EN ISO 10993-23, S99-501-23 (03/2021)
Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation
01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus144,67 € -
NF EN 60601-1-2/A1, C74-012/A1 (03/2021)
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus127,67 € -
PD IEC TR 60601-4-5:2021
Medical electrical equipment Guidance and interpretation. Safety-related technical security specifications
28/01/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
IEC TR 60601-4-5:2021
IEC TR 60601-4-5:2021 Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
18/01/2021 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus345,00 € -
21/30421479 DC:2021
BS IEC 63322. Security of Medical Electrical Equipment Containing High-Activity Sealed Radioactive Sources
11/01/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus24,00 € -
NF EN 301489-29, Z84-489-29 (01/2021)
Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 29 : conditions spécifiques pour les dispositifs de services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz - 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE (V2.2.1)
01/01/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
NF EN 301489-35, Z84-489-35 (01/2021)
Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 35 : exigences spécifiques applicables aux implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans les bandes de fréquences 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE (V2.2.1)
01/01/2021 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
UNE-EN IEC 60601-2-22:2020
Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2021.)
01/01/2021 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus75,00 € -
NF EN ISO 10993-1, S99-501-1 (12/2020)
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus108,33 € -
NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (12/2020)
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus86,67 € -
NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)
Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus75,67 € -
BS EN IEC 80601-2-60:2020 + Redline
Tracked Changes. Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental
12/11/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus432,00 € -
UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances
11/11/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus68,00 € -
UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances
11/11/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus81,60 € -
UNE-EN 13718-2:2015+A1:2020
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances
11/11/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus83,00 € -
UNE-EN 13718-2:2015+A1:2020
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances
11/11/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus99,60 € -
ASTM F3487-20
Standard Guide for Assessing the Service Life of a Brush Part Intended to Clean a Medical Device
15/10/2020 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus46,00 € -
ASTM F3487-20 + Redline
Standard Guide for Assessing the Service Life of a Brush Part Intended to Clean a Medical Device
15/10/2020 - PDF - Anglais - ASTM
En savoir plus53,00 € -
NF EN 60601-2-22, C74-341 (10/2020)
Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser
01/10/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus116,33 € -
DIN EN 13718-1:2020-10
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances, German version EN 13718-1:2014+A1:2020
01/10/2020 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus72,80 € -
DIN EN 13718-2:2020-10
Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances, German version EN 13718-2:2015+A1:2020
01/10/2020 - PDF - Allemand - DIN
En savoir plus110,00 € -
UNE-CEN ISO/TR 20416:2020
Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers (ISO/TR 20416:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus90,00 € -
UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020
Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus57,00 € -
UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020
Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus42,00 € -
UNE-EN ISO 14971:2020
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
23/09/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
En savoir plus92,00 € -
UNE-EN ISO 14971:2020
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
23/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus110,40 € -
IEC 60601-2-35:2020
IEC 60601-2-35:2020 Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
21/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus397,00 € -
IEC 60601-2-35:2020
IEC 60601-2-35:2020 Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
21/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus397,00 € -
BS EN 60601-1-9:2008+A2:2020
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements environmentally conscious design
14/09/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus293,00 € -
BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020
Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements medical systems intended use in the emergency services environment
04/09/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
01/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus920,00 € -
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
01/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus920,00 € -
NF EN 60601-1-12/A1, C74-022/A1 (09/2020)
Appareils électromédicaux - Partie 1-12 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
FD CEN ISO/TR 24971, S99-124 (09/2020)
Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus167,33 € -
FD CEN ISO/TR 20416, S99-125 (09/2020)
Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus119,00 € -
NF EN 60601-1-9/A2, C74-019/A2 (09/2020)
Appareils électromédicaux - Partie 1-9 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour une conception éco-responsable
01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus54,67 € -
UNE-CEN ISO/TR 24971:2020
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
01/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus131,00 € -
UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020
Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
01/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
En savoir plus69,00 € -
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
01/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus270,00 € -
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
01/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus270,00 € -
CEN ISO/TR 20416:2020
Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants (ISO/TR 20416:2020)
25/08/2020 - PDF - Français - NBN
En savoir plus163,00 € -
CEN ISO/TR 20416:2020
Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants (ISO/TR 20416:2020)
25/08/2020 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus163,00 € -
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
20/08/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus1 495,00 € -
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
20/08/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus1 495,00 € -
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/08/2020 - PDF - Anglais - IEC
En savoir plus345,00 € -
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
20/08/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
En savoir plus345,00 € -
PD CEN ISO/TR 20416:2020
Medical devices. Post-market surveillance for manufacturers
19/08/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
BS EN 62366-1:2015+A1:2020
Medical devices Application of usability engineering to medical
19/08/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus348,00 € -
PD CEN ISO/TR 24971:2020 + Redline
Tracked Changes. Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
14/08/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus492,00 € -
NF EN 62366-1/A1, C74-054-1/A1 (08/2020)
Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
01/08/2020 - Papier - Français - AFNOR
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CEN ISO/TR 24971:2020
Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
25/07/2020 - PDF - Français - NBN
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CEN ISO/TR 24971:2020
Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
25/07/2020 - PDF - Anglais - NBN
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PD CEN ISO/TR 24971:2020 ExComm
Expert Commentary for PD CEN ISO/TR 24971:2020. Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
24/07/2020 - PDF - Anglais - BSI
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IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 2.2
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmesd'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
23/07/2020 - PDF - Anglais - IEC
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IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 2.2
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmesd'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
23/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23/07/2020 - PDF - Anglais - IEC
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IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020
IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
23/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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PD CEN ISO/TR 24971:2020
Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
22/07/2020 - PDF - Anglais - BSI
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IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 3.2
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2
IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 Edition 2.1
IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 Edition 1.1
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020
IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020
IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020
IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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ASTM F3208-20
Standard Guide for Selecting Test Soils for Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
15/07/2020 - PDF - Anglais - ASTM
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ASTM F3208-20 + Redline
Standard Guide for Selecting Test Soils for Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
15/07/2020 - PDF - Anglais - ASTM
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PD CEN ISO/TR 24971:2020 ExComm - SET
Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
19/06/2020 - PDF - Anglais - BSI
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IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 Edition 1.1
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 (Version consolidée) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
17/06/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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IEC 62366-1:2015/AMD1:2020
IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
17/06/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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ISO/TR 24971:2020
Dispositifs médicaux
Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971
16/06/2020 - Papier - Anglais - ISO
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ISO TR 24971:2020
ISO TR 24971:2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
16/06/2020 - PDF - Anglais - ISOIEC
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DIN SPEC 91422:2020-06
Requirements for planning and safety in the multifunctional high-tech working environment surgical theatre
01/06/2020 - PDF - Allemand - DIN
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20/30419927 DC:2020
BS EN IEC 80601-2-89. Medical electrical equipment Part 2-89. Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds children
06/05/2020 - PDF - Anglais - BSI
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VDI/VDE/DGQ/DKD 2622 Blatt 9.2:2020-05
Calibration of measuring equipment for electrical quantities - Test equipment for checking the safety of electrical devices - Electrical devices in medical technology according to DIN EN 65353 (VDE 0751-1)
01/05/2020 - PDF - Allemand - VDI
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