11.040.01 : Matériel médical en général

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  • ASTM F3438-24

    Standard Guide for Detection and Quantification of Cleaning Markers (Analytes) for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
    15/03/2024 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    60,00 €

  • ASTM F3438-24 + Redline

    Standard Guide for Detection and Quantification of Cleaning Markers (Analytes) for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
    15/03/2024 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    71,00 €

  • NF EN 302195, Z84-195 (03/2024)

    Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et accessoires (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 9 kHz à 315 kHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
    01/03/2024 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    90,00 €

  • IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024

    IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
    14/02/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 Edition 1.1

    IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-26 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électroencéphalographes
    14/02/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    506,00 €

  • 24/30450887 DC:2024

    BS 8684. Technology enabled care. Assessment of user needs and risks, system design, installation and maintenance. Code of practice
    05/02/2024 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • BS EN IEC 60601-2-35:2021+A1:2024

    Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses intended in medical use
    30/01/2024 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    377,00 €

  • IEC 60601-1:2024 SER

    IEC 60601-1:2024 SER Appareils électromédicaux - TOUTES LES PARTIES
    09/01/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    5 328,00 €

  • BS EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023

    Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical
    02/01/2024 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023

    IEC 60601-2-35:2020/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
    21/12/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 Edition 2.1

    IEC 60601-2-35:2020+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
    21/12/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    558,00 €

  • NF EN ISO 17664-2, S98-116-2 (12/2023)

    Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiques
    01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • XP S99-223 (12/2023)

    Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
    01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    118,00 €

  • IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023

    IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment
    15/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 Edition 1.1

    IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-77: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux robotiquement assistés
    15/11/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    506,00 €

  • NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
    01/11/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    144,50 €

  • BS EN IEC 60601-2-76:2019+A1:2023

    Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis
    11/10/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    250,00 €

  • PR NF S97-414, S97-414PR (09/2023)

    Activité de remise en bon état d'usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécurité
    01/09/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    56,00 €

  • 23/30476395 DC:2023

    BS EN IEC 60601-2-93. Medical electrical equipment Part 2-93. Particular requirements for the basic safety and essential performance of neutron capture therapy
    05/07/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
    01/07/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    31,00 €

  • 23/30461083 DC:2023

    BS EN IEC 60601-2-64 AMD 1. Medical electrical equipment Part 2-64. Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical
    27/06/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • 23/30463777 DC:2023

    BS EN ISO 12487. Respiratory equipment. Clinical investigation of clinical thermometers
    27/06/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • 23/30475449 DC:2023

    BS EN IEC 63322. Security of Medical Electrical Equipment Containing High-Activity Sealed Radioactive Sources
    12/06/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • BS/AAMI 34971:2023

    Application of ISO 14971 to machine learning in artificial intelligence. Guide
    30/05/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    250,00 €

  • IEEE 2802:2022

    IEEE Standard for Performance and Safety Evaluation of Artificial Intelligence Based Medical Devices: Terminology
    05/05/2023 - PDF - Anglais - IEEE
    En savoir plus
    56,00 €

  • IEEE 2802:2022

    IEEE Standard for Performance and Safety Evaluation of Artificial Intelligence Based Medical Devices: Terminology
    05/05/2023 - Papier - Anglais - IEEE
    En savoir plus
    69,00 €

  • NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
    01/05/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    108,33 €

  • UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023

    Medical electrical equipment - Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2023.)
    21/04/2023 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    42,00 €

  • 23/30472825 DC:2023

    BS IEC 80601-2-31. Medical electrical equipment Part 2-31. Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    12/04/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • ASTM F2503-23e1

    Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
    01/04/2023 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    66,00 €

  • ASTM F2503-23e1 + Redline

    Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
    01/04/2023 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    79,00 €

  • BS EN ISO 15223-1:2021 (CD-ROM+PDF)

    Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information supplied General requirements
    26/03/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    391,00 €

  • DIN EN ISO 16571:2023-03

    Systems for evacuation of plume generated by medical devices (ISO/DIS 16571:2023), German and English version prEN ISO 16571:2023
    01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand - DIN
    En savoir plus
    131,96 €

  • 23/30444557 DC:2023

    BS EN ISO 16571. Systems for evacuation of plume generated by medical devices
    02/02/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée
    01/02/2023 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    119,00 €

  • IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 Edition 1.1

    IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-75: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique
    30/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023

    IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
    30/01/2023 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    46,00 €

  • BS EN IEC 60601-2-31:2020

    Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    27/01/2023 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : Exigences relatives à la protection des animaux
    01/11/2022 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    75,67 €

  • UNE-EN 60601-1:2006/A2:2021

    Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2022.)
    12/10/2022 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    98,00 €

  • UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022

    Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
    21/09/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    74,00 €

  • UNE-EN ISO 13485:2018/A11:2022

    Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)
    21/09/2022 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    88,80 €

  • NF ISO 19461-2, M60-573 (08/2022)

    Radioprotection - Mesurage pour la libération des déchets contaminés par des radioisotopes lors des applications médicales - Partie 2 : Gestion des déchets radioactifs solides dans les installations de médecine nucléaire
    01/08/2022 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022

    Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
    22/06/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    52,00 €

  • UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022

    Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
    22/06/2022 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    62,40 €

  • NF S99-700 (06/2022)

    Solutions isothermes autonomes pour produits de santé - Méthode de qualification des performances thermiques
    01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    99,33 €

  • XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
    01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    75,67 €

  • BS EN ISO 20417:2021

    Medical devices. Information to be supplied by the manufacturer
    27/05/2022 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    377,00 €

  • DIN EN ISO 14971:2022-04

    Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019), German version EN ISO 14971:2019 + A11:2021
    01/04/2022 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    131,96 €

  • DIN/TS 5343:2022-04

    Cleanliness of medical devices - Risk orientated validation of cleanliness, development of acceptance criteria and selection of test methods, Text in German and English
    01/04/2022 - PDF - Anglais, Allemand - DIN
    En savoir plus
    84,02 €

  • UNE-EN ISO 15223-1:2022

    Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021)
    16/03/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    111,00 €

  • UNE-EN ISO 15223-1:2022

    Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021)
    16/03/2022 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    133,20 €

  • DIN EN ISO 20417:2022-03

    Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12), German version EN ISO 20417:2021
    01/03/2022 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    184,58 €

  • UNE-EN IEC 81001-5-1:2022

    Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle (Endorsed by Asociación Española de Normalización in March of 2022.)
    01/03/2022 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    95,00 €

  • BS EN IEC 81001-5-1:2022

    Health software and health IT systems safety, effectiveness security Security. Activities in the product life cycle
    16/02/2022 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • VDI 5700 Blatt 1:2022-01

    Reprocessing hazards - Risk management in reprocessing of medical devices - Measures for risk control
    02/02/2022 - PDF - Anglais, Allemand - VDI
    En savoir plus
    173,95 €

  • DIN EN ISO 15223-1:2022-02

    Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements (ISO 15223-1:2021), German version EN ISO 15223-1:2021, with CD-ROM.
    01/02/2022 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    169,25 €

  • BS EN 60335-2-26:2003+A11:2020

    Household and similar electrical appliances. Safety Particular requirements for clocks
    10/01/2022 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    180,00 €

  • BS EN ISO 15223-1:2021 + Redline

    Tracked Changes. Medical devices. Symbols to be used with information supplied by the manufacturer General requirements
    04/01/2022 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    454,00 €

  • NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)

    Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1
    01/01/2022 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    43,50 €

  • ASTM F3275-22

    Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device
    01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    57,00 €

  • ASTM F3275-22 + Redline

    Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device
    01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    68,00 €

  • ASTM F3276-22

    Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate the Performance of a Brush Part Designed to Clean the External Surface of a Medical Device
    01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    57,00 €

  • ASTM F3276-22 + Redline

    Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate the Performance of a Brush Part Designed to Clean the External Surface of a Medical Device
    01/01/2022 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    68,00 €

  • IEC 81001-5-1:2021

    IEC 81001-5-1:2021 Logiciels de santé et sécurité, efficacité et sûreté des systèmes TI de santé - Partie 5-1: Sûreté - Activités du cycle de vie du produit
    16/12/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • BS EN ISO 14971:2019+A11:2021

    Medical devices. Application of risk management to medical devices
    15/12/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • NBN EN ISO 14971:2019/A11:2021

    Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2019)
    11/12/2021 - PDF - Français - NBN
    En savoir plus
    58,00 €

  • NBN EN ISO 14971:2019/A11:2021

    Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2019)
    11/12/2021 - PDF - Allemand - NBN
    En savoir plus
    58,00 €

  • NBN EN ISO 14971:2019/A11:2021

    Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2019)
    11/12/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    58,00 €

  • UNE-EN ISO 20417:2021

    Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12)
    07/12/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    127,00 €

  • UNE-EN ISO 20417:2021

    Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021, Corrected version 2021-12)
    07/12/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    152,40 €

  • NF EN ISO 14971/A11, S99-211/A11 (12/2021)

    Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
    01/12/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    48,00 €

  • DIN EN ISO 13485:2021-12

    Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016), German version EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
    01/12/2021 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    158,04 €

  • UNE-EN IEC 80001-1:2021

    Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2021.)
    01/12/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    78,00 €

  • UNE-EN IEC 80601-2-26:2020/AC:2021-10

    Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs (Endorsed by Asociación Española de Normalización in December of 2021.)
    01/12/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    0,00 €

  • BS EN IEC 80001-1:2021 + Redline

    Tracked Changes. Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices Safety, effectiveness and security in the implementation use connected or health software
    24/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    382,00 €

  • BS EN IEC 80601-2-26:2020

    Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
    05/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    293,00 €

  • BS EN 60601-1:2006+A2:2021

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance
    02/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    449,00 €

  • BS EN IEC 80001-1:2021

    Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices Safety, effectiveness and security in the implementation use connected or health software
    01/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    293,00 €

  • NF EN 60601-1/A2, C74-011-1/A2 (10/2021)

    Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
    01/10/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    170,00 €

  • NBN EN ISO 15223-1:2021

    Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
    01/10/2021 - PDF - Français - NBN
    En savoir plus
    163,00 €

  • NBN EN ISO 15223-1:2021

    Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
    01/10/2021 - PDF - Allemand - NBN
    En savoir plus
    163,00 €

  • NBN EN ISO 15223-1:2021

    Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
    01/10/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    163,00 €

  • BS EN ISO 15223-1:2021 (CD-ROM)

    Medical devices. Symbols to be used with information supplied by the manufacturer General requirements
    29/09/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • BS EN ISO 15223-1:2021

    Medical devices. Symbols to be used with information supplied by the manufacturer General requirements
    29/09/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • UNE-EN ISO 14155:2021

    Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
    22/09/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    138,00 €

  • UNE-EN ISO 14155:2021

    Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
    22/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    165,60 €

  • IEC 80001-1:2021

    IEC 80001-1:2021 Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1: Sûreté, efficacité et sécurité dans la mise en œuvre et l'utilisation des dispositifs médicaux connectés ou des logiciels de santé connectés
    21/09/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    270,00 €

  • NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021

    Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
    10/09/2021 - PDF - Français - NBN
    En savoir plus
    20,00 €

  • NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021

    Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
    10/09/2021 - PDF - Allemand - NBN
    En savoir plus
    20,00 €

  • NBN EN ISO 13485:2016/A11:2021

    Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
    10/09/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    20,00 €

  • BS EN ISO 13485:2016+A11:2021

    Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
    08/09/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    377,00 €

  • NF EN ISO 10993-9, S99-501-9 (09/2021)

    Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
    01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    60,67 €

  • NF EN ISO 15223-1, S99-014-1 (09/2021)

    Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1 : exigences générales
    01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    108,33 €

  • NF EN ISO 17664-1, S98-116-1 (09/2021)

    Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : dispositifs médicaux critiques et semi-critiques
    01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • NF EN ISO 13485/A11, S99-101/A11 (09/2021)

    Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
    01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    108,00 €

  • UNE-EN 60601-1-6:2010/A2:2021

    Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
    01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    60,00 €

  • UNE-EN 60601-1-8:2007/A2:2021

    Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
    01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    100,00 €

  • UNE-EN 60601-1-10:2008/A2:2021

    Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
    01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    63,00 €

  • UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021

    Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
    01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    63,00 €

  • UNE-EN IEC 60601-2-35:2021

    Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
    01/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    112,00 €

  • BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements medical systems used in the home healthcare environment
    20/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    377,00 €

  • BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: requirements, tests guidance alarm systems in medical
    20/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    449,00 €

  • BS EN 60601-1-10:2008+A2:2021

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements the development of physiologic closed-loop controllers
    16/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard: Usability
    13/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    250,00 €

  • NF EN 60601-1-11/A1, C74-021/A1 (07/2021)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
    01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    54,67 €

  • NF EN 60601-1-8/A2, C74-018/A2 (07/2021)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
    01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    170,00 €

  • NF EN 60601-1-10/A2, C74-020/A2 (07/2021)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    88,33 €

  • NF EN 60601-1-6/A2, C74-016/A2 (07/2021)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
    01/07/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    72,00 €

  • 21/30433057 DC:2021

    BS EN 60601-2-35 AMD1. Medical electrical equipment Part 2-35. Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads mattresses intended in medical use
    25/06/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • 21/30433045 DC:2021

    BS EN IEC 60601-2-75 AMD1. Medical electrical equipment Part 2-75. Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy diagnosis
    18/06/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)

    Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
    01/06/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • UNE-EN ISO 80601-2-87:2021

    Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators (ISO 80601-2-87:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2021.)
    01/06/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    167,00 €

  • NBN ISO 20069:2021

    Guidance for assessment and evaluation of changes to drug delivery systems ISO 20069:2019
    01/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    163,00 €

  • NBN ISO 16142-1:2021

    Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards ISO 16142-1:2016
    29/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    58,00 €

  • NBN ISO 16142-2:2021

    Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards ISO 16142-2:2017
    29/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    58,00 €

  • NBN EN ISO 20417:2021

    Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant (ISO 20417:2021, Version corrigée 2021-12)
    08/05/2021 - PDF - Français - NBN
    En savoir plus
    184,00 €

  • NBN EN ISO 20417:2021

    Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant (ISO 20417:2021, Version corrigée 2021-12)
    08/05/2021 - PDF - Allemand - NBN
    En savoir plus
    184,00 €

  • NBN EN ISO 20417:2021

    Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant (ISO 20417:2021, Version corrigée 2021-12)
    08/05/2021 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    184,00 €

  • NF EN ISO 20417, S99-001 (05/2021)

    Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le fabricant
    01/05/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    144,67 €

  • UNE-EN 60601-1-2:2015/A1:2021

    Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2021.)
    01/05/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    76,00 €

  • BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Electromagnetic disturbances. Requirements tests
    24/03/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    398,00 €

  • NF EN ISO 10993-23, S99-501-23 (03/2021)

    Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation
    01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    144,67 €

  • NF EN 60601-1-2/A1, C74-012/A1 (03/2021)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
    01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    127,67 €

  • PD IEC TR 60601-4-5:2021

    Medical electrical equipment Guidance and interpretation. Safety-related technical security specifications
    28/01/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • IEC TR 60601-4-5:2021

    IEC TR 60601-4-5:2021 Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
    18/01/2021 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • 21/30421479 DC:2021

    BS IEC 63322. Security of Medical Electrical Equipment Containing High-Activity Sealed Radioactive Sources
    11/01/2021 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • NF EN 301489-29, Z84-489-29 (01/2021)

    Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 29 : conditions spécifiques pour les dispositifs de services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz - 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE (V2.2.1)
    01/01/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • NF EN 301489-35, Z84-489-35 (01/2021)

    Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Partie 35 : exigences spécifiques applicables aux implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans les bandes de fréquences 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE (V2.2.1)
    01/01/2021 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • UNE-EN IEC 60601-2-22:2020

    Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2021.)
    01/01/2021 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    75,00 €

  • NF EN ISO 10993-1, S99-501-1 (12/2020)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
    01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    108,33 €

  • NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (12/2020)

    Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques
    01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    86,67 €

  • NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)

    Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
    01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    75,67 €

  • BS EN IEC 80601-2-60:2020 + Redline

    Tracked Changes. Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental
    12/11/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    432,00 €

  • UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020

    Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances
    11/11/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    68,00 €

  • UNE-EN 13718-1:2015+A1:2020

    Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances
    11/11/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    81,60 €

  • UNE-EN 13718-2:2015+A1:2020

    Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances
    11/11/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    83,00 €

  • UNE-EN 13718-2:2015+A1:2020

    Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances
    11/11/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    99,60 €

  • ASTM F3487-20

    Standard Guide for Assessing the Service Life of a Brush Part Intended to Clean a Medical Device
    15/10/2020 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    46,00 €

  • ASTM F3487-20 + Redline

    Standard Guide for Assessing the Service Life of a Brush Part Intended to Clean a Medical Device
    15/10/2020 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    53,00 €

  • NF EN 60601-2-22, C74-341 (10/2020)

    Appareils électromédicaux - Partie 2-22 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils chirurgicaux, esthétiques, thérapeutiques et de diagnostic à laser
    01/10/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    116,33 €

  • DIN EN 13718-1:2020-10

    Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances, German version EN 13718-1:2014+A1:2020
    01/10/2020 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    72,80 €

  • DIN EN 13718-2:2020-10

    Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances, German version EN 13718-2:2015+A1:2020
    01/10/2020 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    110,00 €

  • UNE-CEN ISO/TR 20416:2020

    Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers (ISO/TR 20416:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
    01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    90,00 €

  • UNE-EN 60601-1-12:2015/A1:2020

    Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
    01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    57,00 €

  • UNE-EN 60601-1-9:2008/A2:2020

    Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design (Endorsed by Asociación Española de Normalización in October of 2020.)
    01/10/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    42,00 €

  • UNE-EN ISO 14971:2020

    Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
    23/09/2020 - PDF - Espagnol - AENOR
    En savoir plus
    92,00 €

  • UNE-EN ISO 14971:2020

    Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
    23/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    110,40 €

  • IEC 60601-2-35:2020

    IEC 60601-2-35:2020 Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
    21/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    397,00 €

  • IEC 60601-2-35:2020

    IEC 60601-2-35:2020 Appareils électromédicaux - Partie 2-35: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
    21/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    397,00 €

  • BS EN 60601-1-9:2008+A2:2020

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements environmentally conscious design
    14/09/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    293,00 €

  • BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020

    Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements medical systems intended use in the emergency services environment
    04/09/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1

    IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
    01/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    920,00 €

  • IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1

    IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques - Exigences et essais
    01/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    920,00 €

  • NF EN 60601-1-12/A1, C74-022/A1 (09/2020)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-12 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
    01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    54,67 €

  • FD CEN ISO/TR 24971, S99-124 (09/2020)

    Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971
    01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    167,33 €

  • FD CEN ISO/TR 20416, S99-125 (09/2020)

    Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants
    01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    119,00 €

  • NF EN 60601-1-9/A2, C74-019/A2 (09/2020)

    Appareils électromédicaux - Partie 1-9 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : exigences pour une conception éco-responsable
    01/09/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    54,67 €

  • UNE-CEN ISO/TR 24971:2020

    Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
    01/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    131,00 €

  • UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020

    Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.)
    01/09/2020 - PDF - Anglais - AENOR
    En savoir plus
    69,00 €

  • IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    01/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    270,00 €

  • IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    01/09/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    270,00 €

  • CEN ISO/TR 20416:2020

    Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants (ISO/TR 20416:2020)
    25/08/2020 - PDF - Français - NBN
    En savoir plus
    163,00 €

  • CEN ISO/TR 20416:2020

    Dispositifs médicaux - Surveillance après mise sur le marché incombant aux fabricants (ISO/TR 20416:2020)
    25/08/2020 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    163,00 €

  • IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 3.2

    IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
    20/08/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    1 495,00 €

  • IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 3.2

    IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
    20/08/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    1 495,00 €

  • IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

    IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    20/08/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

    IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    20/08/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • PD CEN ISO/TR 20416:2020

    Medical devices. Post-market surveillance for manufacturers
    19/08/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • BS EN 62366-1:2015+A1:2020

    Medical devices Application of usability engineering to medical
    19/08/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    348,00 €

  • PD CEN ISO/TR 24971:2020 + Redline

    Tracked Changes. Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
    14/08/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    492,00 €

  • NF EN 62366-1/A1, C74-054-1/A1 (08/2020)

    Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
    01/08/2020 - Papier - Français - AFNOR
    En savoir plus
    103,33 €

  • CEN ISO/TR 24971:2020

    Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
    25/07/2020 - PDF - Français - NBN
    En savoir plus
    205,00 €

  • CEN ISO/TR 24971:2020

    Dispositifs médicaux - Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
    25/07/2020 - PDF - Anglais - NBN
    En savoir plus
    205,00 €

  • PD CEN ISO/TR 24971:2020 ExComm

    Expert Commentary for PD CEN ISO/TR 24971:2020. Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
    24/07/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    96,00 €

  • IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 2.2

    IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmesd'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
    23/07/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    1 208,00 €

  • IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 Edition 2.2

    IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Exigences générales pour lasécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmesd'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
    23/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    1 208,00 €

  • IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

    IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    23/07/2020 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

    IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    23/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    345,00 €

  • PD CEN ISO/TR 24971:2020

    Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
    22/07/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    377,00 €

  • IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 3.2

    IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    385,00 €

  • IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2

    IEC 60601-1-9:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    311,00 €

  • IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2

    IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    443,00 €

  • IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 Edition 2.1

    IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    558,00 €

  • IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 Edition 1.1

    IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    506,00 €

  • IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    46,00 €

  • IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020

    IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

    IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    46,00 €

  • IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    12,00 €

  • ASTM F3208-20

    Standard Guide for Selecting Test Soils for Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
    15/07/2020 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    51,00 €

  • ASTM F3208-20 + Redline

    Standard Guide for Selecting Test Soils for Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
    15/07/2020 - PDF - Anglais - ASTM
    En savoir plus
    61,00 €

  • PD CEN ISO/TR 24971:2020 ExComm - SET

    Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
    19/06/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    96,00 €

  • IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 Edition 1.1

    IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 (Version consolidée) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
    17/06/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    610,00 €

  • IEC 62366-1:2015/AMD1:2020

    IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices
    17/06/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    132,00 €

  • ISO/TR 24971:2020

    Dispositifs médicaux
    Recommandations relatives à l'application de l'ISO 14971
    16/06/2020 - Papier - Anglais - ISO
    En savoir plus
    248,00 €

  • ISO TR 24971:2020

    ISO TR 24971:2020 Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971
    16/06/2020 - PDF - Anglais - ISOIEC
    En savoir plus
    225,00 €

  • DIN SPEC 91422:2020-06

    Requirements for planning and safety in the multifunctional high-tech working environment surgical theatre
    01/06/2020 - PDF - Allemand - DIN
    En savoir plus
    0,00 €

  • 20/30419927 DC:2020

    BS EN IEC 80601-2-89. Medical electrical equipment Part 2-89. Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds children
    06/05/2020 - PDF - Anglais - BSI
    En savoir plus
    24,00 €

  • VDI/VDE/DGQ/DKD 2622 Blatt 9.2:2020-05

    Calibration of measuring equipment for electrical quantities - Test equipment for checking the safety of electrical devices - Electrical devices in medical technology according to DIN EN 65353 (VDE 0751-1)
    01/05/2020 - PDF - Allemand - VDI
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