Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 1 : Positron emission tomographs
01/08/2021 - Papier - Anglais, Français
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Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements Particular requirements. In vitro diagnostic (IVD) medical
08/06/2021 - PDF - Anglais
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Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
07/06/2021 - PDF - Anglais
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07/06/2021 - PDF - Anglais
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05/06/2021 - PDF - Anglais
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05/06/2021 - PDF - Anglais
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05/06/2021 - PDF - Français
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BS 34971/AAMI CR 34971. Guidance on the Application of ISO 14971 to Artificial Intelligence and Machine Learning
04/06/2021 - PDF - Anglais
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BS EN IEC 60601-2-10 AMD2. Medical electrical equipment Part 2-10. Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve muscle stimulators
04/06/2021 - PDF - Anglais
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BS EN IEC 60601-2-46. Medical electrical equipment Part 2-46. Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
04/06/2021 - PDF - Anglais
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03/06/2021 - PDF - Anglais
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02/06/2021 - PDF - Anglais
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02/06/2021 - PDF - Anglais
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02/06/2021 - PDF - Anglais
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02/06/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 2-67: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment (ISO 80601-2-67:2020), German version EN ISO 80601-2-67:2020.
01/06/2021 - PDF - Allemand
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Medical electrical equipment - Part 2-70: Particular requirements for the basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment (ISO 80601-2-70:2020), German version EN ISO 80601-2-70:2020
01/06/2021 - PDF - Allemand
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Sterilization - Steam sterilizers for pharmaceutical products - Part 2: Technical requirements, Text in German and English.
01/06/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Non-invasive sphygmomanometers - Part 3: Clinical investigation of continuous automated measurement type (ISO/DIS 81060-3:2021), German and English version prEN ISO 81060-3:2021
01/06/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Dentistry - Elastomeric impression and bite registration materials (ISO 4823:2021), German version EN ISO 4823:2021
01/06/2021 - PDF - Allemand
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Sièges de fauteuils roulants ? Partie 2: Détermination des caractéristiques physiques et mécaniques des coussins d'assise et dispositifs de répartition de pression
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Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO/DIS 20776-2:2021), German and English version prEN ISO 20776-2:2021
01/06/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Containers and accessories for pharmaceutical preparations ? Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms ? Amendment 1
01/06/2021 - PDF - Anglais
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Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021), German version EN ISO 16061:2021
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Cardiovascular implants and artificial organs ? Cardiopulmonary bypass systems ? Arterial blood line filters ? Amendment 1: Connectors
01/06/2021 - PDF - Anglais
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Cardiovascular implants and extracorporeal systems ? Cardiopulmonary bypass systems ? Venous bubble traps
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Implants chirurgicaux ? Usure des prothèses totales de l'articulation de la cheville ? Paramètres de charge et de déplacement pour machines d'essai d'usure avec contrôle de la charge ou du déplacement et conditions environnementales correspondantes d'essai
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Implants chirurgicaux ? Matériaux métalliques ? Partie 12: Alliage corroyé à base de cobalt, de chrome et de molybdène
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Implants chirurgicaux ? Polyéthylène à très haute masse moléculaire ? Partie 3: Méthodes de vieillissement accéléré
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Implants chirurgicaux ? Polyéthylène à très haute masse moléculaire ? Partie 4: Méthode de mesurage de l'indice d'oxydation
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Implants chirurgicaux ? Polyéthylène à très haute masse moléculaire ? Partie 5: Méthode d'évaluation de la morphologie
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