Health informatics - Telehealth services - Quality planning guidelines (ISO 13131:2021), English version EN ISO 13131:2022
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices, German and English version prEN 556-1:2023
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Sterilization of medical devices - Requirements for medical devices to be designated "STERILE" - Part 2: requirements for aseptically processed medical devices, German and English version prEN 556-2:2023
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Respiratory equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors (ISO 18778:2022), German version EN ISO 18778:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Dentistry - Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics (ISO 21606:2022), German version EN ISO 21606:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Anaesthetic and respiratory equipment - Voice prostheses (ISO 21917:2021), German version EN ISO 21917:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Anaesthetic and respiratory equipment - Anaesthetic reservoir bags (ISO/DIS 5362:2023), German and English version prEN ISO 5362:2023
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022), German version EN ISO 10993-2:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials - General requirements and test methods (ISO 8872:2022), German version EN ISO 8872:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing for small steam sterilizers (ISO 11140-6:2022), German version EN ISO 11140-6:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 3: Connectors for enteral applications (ISO 80369-3:2016 + Amd 1:2019), German version EN ISO 80369-3:2016 + A1:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand
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Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 1: Blood collection, sample preparation, biological influence factors, interference factors, Text in German and English
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Ophthalmic optics - Contact lenses - Hygienic management of multipatient use trial contact lenses (ISO 19979:2018), German and English version prEN ISO 19979:2023
01/02/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Méthodes d'analyse en santé animale - Recherche d'anticorps contre la brucellose par la microméthode de fixation
01/02/2023 - Papier - Français
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Méthodes d'analyse en santé animale - Recherche d'anticorps contre l'épididymite contagieuse du bélier par la technique de fixation du complément
01/02/2023 - Papier - Français
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IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-75: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique
30/01/2023 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
IEC 60601-2-75:2017+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-75: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie photodynamique et de diagnostic photodynamique
30/01/2023 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
27/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Tracked Changes. Sterilization of health care products. Chemical indicators Type 2 and process challenge devices for use in performance testing small steam sterilizers
27/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Tracked Changes. Determination of the maximum symmetrical radiation field of X-ray tube assemblies and X-ray source assemblies for medical diagnosis
27/01/2023 - PDF - Anglais
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Endoscopes. Medical endoscopes and endotherapy devices Determination of maximum width insertion portion
26/01/2023 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray interventional procedures
25/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 556-2. Sterilization of medical devices. Requirements for devices to be designated ''STERILE" Part 2. requirements aseptically processed
24/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 556-1. Sterilization of medical devices. Requirements for devices to be designated "STERILE" Part 1. terminally sterilized
24/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Determination of the maximum symmetrical radiation field of X-ray tube assemblies and X-ray source assemblies for medical diagnosis
20/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS ISO 16840-2 AMD1. Wheelchair seating Part 2. Determination of physical and mechanical characteristics seat cushions intended to manage tissue integrity
18/01/2023 - PDF - Anglais
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BS ISO 8549-2. Prosthetics and orthotics. Vocabulary Part 2. Terms relating to external limb prostheses
18/01/2023 - PDF - Anglais
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IEC 80601-2-59:2017/AMD1:2023 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-59: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
18/01/2023 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
IEC 80601-2-59:2017+AMD1:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-59: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
18/01/2023 - PDF - Anglais, Français
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IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023 Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 2-10: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles
18/01/2023 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016+AMD2:2023 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-10: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles
18/01/2023 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
BS EN ISO 19045-2. Ophthalmic optics. Contact lens care products Part 2. Method for evaluating disinfecting efficacy by contact using trophozoites of Acanthamoeba species as the challenge organisms
18/01/2023 - PDF - Anglais
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Guidance on quality of water for sterilizers, sterilization and washer-disinfectors for health care products
17/01/2023 - PDF - Anglais
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BS ISO 9306. Traditional Chinese Medicine. Ephedra sinica, Ephedra intermedia, and Ephedra equisetina herbaceous stem
13/01/2023 - PDF - Anglais
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BS EN ISO 18562-3 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3. Tests for emissions volatile organic substances
09/01/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Construction of accessible buildings - Design principles - Part 3: Public circulation areas and open spaces
01/01/2023 - PDF - Allemand
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Emballages non refermables à l'épreuve des enfants pour produits pharmaceutiques - Exigences et essais
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 4 : essais concernant les substances relargables dans le condensat
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Motor vehicle for the transport of persons with reduced mobility - Terms, requirements, testing - Part 1: Vehicle characteristics and equipment
01/01/2023 - PDF - Allemand
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Motor vehicle for the transport of persons with reduced mobility - Terms, requirements, testing - Part 2: Restraint systems, with CD-ROM.
01/01/2023 - PDF - Allemand
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Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 2 : essais concernant les émissions de matières particulaires
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO/DIS 8637-2:2022), German and English version prEN ISO 8637-2:2022
01/01/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 1: General requirements (ISO/DIS 23500-1:2022), German and English version prEN ISO 23500-1:2022
01/01/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 4 : Concentrés pour hémodialyse et thérapies apparentées
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 3 : eau pour hémodialyse et thérapies apparentées
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 2 : Équipement de traitement de l'eau pour des applications en hémodialyse et aux thérapies apparentées
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 5 : Qualité des liquides de dialyse pour hémodialyse et thérapies apparentées
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Appareils électromédicaux - Partie 2-16 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémodialyse, d'hémodiafiltration et d'hémofiltration
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Appareils électromédicaux - Partie 2-39 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de dialyse péritonéale
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Préparation et management de la qualité des liquides d'hémodialyse et de thérapies annexes - Partie 1 : Exigences générales
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 1 : Exigences générales
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 4 : Cathéters de dilatation à ballonnets
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d'essai - Partie 5 : Fonctions automatisées
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Standard Guide for Characterization and Standardization of Polymerizable Collagen-Based Products and Associated Collagen-Cell Interactions
01/01/2023 - PDF - Anglais
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Standard Guide for Characterization and Standardization of Polymerizable Collagen-Based Products and Associated Collagen-Cell Interactions
01/01/2023 - PDF - Anglais
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Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-19 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Medical gloves for single use - Part 1: Requirements and testing for freedom of holes, German and English version EN 455-1:2020+A1:2022/prA2:2023
01/01/2023 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties, German and English version prEN 455-2:2022
01/01/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-21 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs radiants pour nouveau-nés
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-35 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas et destinés au réchauffage des patients en usage médical
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
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Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-50 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de photothérapie pour nouveau-nés
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-20 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des incubateurs de transport pour nouveau-nés
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Medical vehicles and their equipment - Road ambulances, German and English version EN 1789:2020/prA1:2023
01/01/2023 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Appareils électromédicaux - Partie 2-34 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de surveillance de la pression sanguine prélevée directement
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-49 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
01/01/2023 - Papier - Anglais, Français
- AFNOR En savoir plus
BS EN IEC 60601-2-34 AMD1. Medical electrical equipment Part 2-34. Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring
23/12/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN 80601-2-49 AMD 1. Medical electrical equipment Part 2-49.Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
23/12/2022 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Respiratory equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors
22/12/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
ISO 81060-3:2022 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3: Investigation clinique pour type à mesurage automatique continu
16/12/2022 - PDF - Anglais
- ISOIEC En savoir plus
ISO 81060-3:2022 Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 3: Investigation clinique pour type à mesurage automatique continu
16/12/2022 - PDF - Français
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IEC 60601-2-83:2019/AMD1:2022 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-83: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de luminothérapie à domicile
15/12/2022 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 (Version consolidée) Appareils électromédicaux - Partie 2-83: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de luminothérapie à domicile
15/12/2022 - PDF - Anglais, Français
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IEEE/ISO International Standard--Health informatics--Device interoperability--Part 10420: Personal health device communication--Device specialization--Body composition analyzer
12/12/2022 - PDF - Anglais
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IEEE/ISO International Standard--Health informatics--Device interoperability--Part 10420: Personal health device communication--Device specialization--Body composition analyzer
12/12/2022 - Papier - Anglais
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Sterilization of health care products. Chemical indicators Type 2 and process challenge devices for use in performance testing small steam sterilizers
05/12/2022 - PDF - Anglais
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IEC 60601-2-43:2022 Appareils électromédicaux - Partie 2-43: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions
05/12/2022 - PDF - Anglais, Français
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IEC 60601-2-43:2022 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures
05/12/2022 - PDF - Anglais
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BS EN ISO 18562-4. Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 4. Tests for leachables condensate
02/12/2022 - PDF - Anglais
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BS EN ISO 18562-1. Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1. Evaluation and testing within a risk management process
02/12/2022 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
BS EN ISO 18562-2. Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 2. Tests for emissions particulate matter
02/12/2022 - PDF - Anglais
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BS ISO 9584. Implants for surgery. Non-destructive testing. Radiographic examination of cast metallic surgical implants
02/12/2022 - PDF - Anglais
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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Justification de la dose stérilisante choisie : méthode DVmaxD
01/12/2022 - Papier - Français
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Assistive products - General requirements and test methods (ISO 21856:2022), German version EN ISO 21856:2022
01/12/2022 - PDF - Allemand
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Sièges de fauteuils roulants - Partie 3 : détermination de la résistance aux charges statiques, dynamiques et cycliques pour les dispositifs de maintien de la posture
01/12/2022 - Papier - Français
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Electrically powered wheelchairs, scooters and their chargers - Requirements and test methods, German version EN 12184:2022
01/12/2022 - PDF - Allemand
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Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO/DIS 18562-1:2022), German and English version prEN ISO 18562-1:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: Tests for emissions of particulate matter (ISO/DIS 18562-2:2022), German and English version prEN ISO 18562-2:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate (ISO/DIS 18562-4:2022), German and English version prEN ISO 18562-4:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances (ISO/DIS 18562-3:2022), German and English version prEN ISO 18562-3:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Appareils électromédicaux - Partie 2-12 : Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des ventilateurs pulmonaires pour utilisation en soins intensifs
01/12/2022 - Papier - Anglais, Français
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Évaluation de la biocompatibilité des chemins de gaz respiratoire utilisés dans le domaine de la santé - Partie 3 : essais concernant les émissions de substances organiques volatiles
01/12/2022 - Papier - Anglais, Français
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Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminium caps for infusion bottles (ISO 8536-3:2009 + Amd 1:2022), German version EN ISO 8536-3:2009 + A1:2022
01/12/2022 - PDF - Allemand
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Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials (ISO 8362-2:2015 + Amd 1:2022), German version EN ISO 8362-2:2015 + A1:2022
01/12/2022 - PDF - Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or mycobactericidal activity on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes or mops in the medical area (4-field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2), German and English version prEN 16615:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies (ISO/DIS 23500-4:2022), German and English version prEN ISO 23500-4:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies (ISO/DIS 23500-5:2022), German and English version prEN ISO 23500-5:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 3: Water for haemodialysis and related therapies (ISO/DIS 23500-3:2022), German and English version prEN ISO 23500-3:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO/DIS 23500-2:2022), German and English version prEN ISO 23500-2:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Méthode d'essai quantitative pour l'évaluation de l'activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide et/ou tuberculocide et/ou mycobactéricide sur des surfaces non poreuses, avec action mécanique à l'aide de lingettes ou de serpillières dans le domaine médical (essai à 4 zones) - Méthode d'essai et exigences (phase 2, étape 2)
01/12/2022 - Papier - Anglais, Français
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Systèmes extracorporels pour la purification du sang - Partie 2 : Circuits sanguins extracorporels et liquidiens pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres, les hémofiltres et les hémoconcentrateurs
01/12/2022 - Papier - Anglais, Français
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Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing (ISO 14375:2018), German and English version prEN ISO 14375:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 4: Balloon dilatation catheters (ISO/DIS 10555-4:2022), German and English version prEN ISO 10555-4:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Intravascular catheters - Sterile and single-use catheters - Part 1: General requirements (ISO/DIS 10555-1:2022), German and English version prEN ISO 10555-1:2022
01/12/2022 - PDF - Anglais, Allemand
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Technologies et dispositifs électroniques prêts-à-porter - Partie 402-3 : Méthode de mesure de l'aptitude à la fonction des technologies et dispositifs électroniques prêts-à-porter - Série 2 : Exactitude des mesures de la fréquence cardiaque
01/12/2022 - Papier - Anglais, Français
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Radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 1: Positron emission tomographs (IEC 61675-1:2022), German version EN IEC 61675-1:2022
01/12/2022 - PDF - Allemand
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Ultrasonics - Transducers - Definitions and measurement methods regarding focusing for the transmitted fields (IEC 61828:2020), German version EN IEC 61828:2021.
01/12/2022 - PDF - Allemand
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BS EN 16615. Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test method for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal and/or tuberculocidal and/or mycobactericidal activity on non-porous surfaces with mechanical action employing wipes or mops in the medical area (4- field test) - Test method and requirements (phase 2, step 2)
30/11/2022 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Aluminium caps and aluminium/ plastic caps for infusion bottles and injection vials. General requirements and test methods
30/11/2022 - PDF - Anglais
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BS EN ISO 10555-1. Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters Part 1. General requirements
30/11/2022 - PDF - Anglais
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BS EN ISO 10555-4. Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters Part 4. Balloon dilatation
30/11/2022 - PDF - Anglais
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BS ISO 13404-1. Prosthetics and orthotics. External orthoses orthotic components. Uses, functions, classification description Part 1. Lower limb orthosis
30/11/2022 - PDF - Anglais
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IEC 60806:2022 Détermination du champ de rayonnement maximal symétrique des gaines équipées et des ensembles radiogènes utilisés en diagnostic médical
29/11/2022 - PDF - Anglais, Français
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Aluminium caps and aluminium/ plastic caps for infusion bottles and injection vials. General requirements and test methods
24/11/2022 - PDF - Anglais
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