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- DIN En savoir plus
Dentistry - Ceramic materials (ISO/DIS 6872:2023), German and English version prEN ISO 6872:2023
01/06/2023 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment (ISO/DIS 80601-2-79:2023), German and English version prEN ISO 80601-2-79:2023
01/06/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Needle-free injection systems for medical use - Requirements and test methods (ISO 21649:2023), German version EN ISO 21649:2023
01/06/2023 - PDF - Allemand
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Infusion equipment for medical use - Part 15: Light-protective infusion sets for single use (ISO 8536-15:2022 + Amd 1:2023), German version EN ISO 8536-15:2022 + A1:2023
01/06/2023 - PDF - Allemand
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Dentistry - Dental tweezers (ISO/DIS 15098:2023), German and English version prEN ISO 15098:2023
01/06/2023 - PDF - Anglais, Allemand
- DIN En savoir plus
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01/06/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
26/05/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
IEC 60601-2-46:2023 Appareils électromédicaux - Partie 2-46: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des tables d'opération
26/05/2023 - PDF - Anglais, Français
- IEC En savoir plus
IEC 60601-2-46:2023 CMV Medical electrical equipment - Part 2-46: Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables
26/05/2023 - PDF - Anglais
- IEC En savoir plus
Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology
26/05/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Dentistry - Dental furnace - Part 3: Test method for the evaluation of high temperature sintering furnace measurement with a separate thermocouple (ISO 13078-3:2023)
24/05/2023 - PDF - Anglais
- NBN En savoir plus
Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
24/05/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Français
- NBN En savoir plus
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Allemand
- NBN En savoir plus
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Anglais
- NBN En savoir plus
BS EN IEC 61675-2. Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions Part 2. Gamma cameras for planar, wholebody, SPECT
23/05/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Wheelchairs Lithium-ion battery systems and chargers for powered wheelchairs. Requirements test methods
17/05/2023 - PDF - Anglais
- BSI En savoir plus
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems (ISO 14708-7:2019)
17/05/2023 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems (ISO 14708-7:2019)
17/05/2023 - PDF - Anglais
- AENOR En savoir plus
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) (ISO 14708-6:2019)
17/05/2023 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) (ISO 14708-6:2019)
17/05/2023 - PDF - Anglais
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Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)
17/05/2023 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
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16/05/2023 - PDF - Anglais
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Standard Guide for Assessing the Compatibility of a Cleaning Brush Part with Different Substrates Used in the Construction of Medical Devices
15/05/2023 - PDF - Anglais
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15/05/2023 - PDF - Anglais
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IEEE Standard for Performance and Safety Evaluation of Artificial Intelligence Based Medical Devices: Terminology
05/05/2023 - PDF - Anglais
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04/05/2023 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
03/05/2023 - PDF - Espagnol
- AENOR En savoir plus
Chemical disinfectants and antiseptics - Chemical-thermal textile disinfection - Test method and requirements (phase 2, step 2)
03/05/2023 - PDF - Anglais
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Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 5: Circulatory support devices (ISO 14708-5:2020)
03/05/2023 - PDF - Espagnol
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03/05/2023 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11135:2023), German and English version prEN ISO 11135:2023
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Stérilisation des produits de santé - Vocabulaire des termes utilisés dans les normes de procédés de stérilisation et les équipements connexes - AMENDEMENT 1 : Termes et définitions modifiés et supplémentaires
01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Washer-disinfectors - Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers (ISO/DIS 15883-3:2023), German and English version prEN ISO 15883-3:2023
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Washer-disinfectors - Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices (ISO/DIS 15883-2:2023), German and English version prEN ISO 15883-2:2023
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Sterilizers for medical purposes - Small steam sterilizers - Requirements and testing, German and English version prEN 13060:2023
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 2 : Investigation clinique pour type ponctuel à mesurage automatique - Amendement 2
01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Electroacoustics - Hearing aids - Part 16: Definition and verification of hearing aid features (IEC 60118-16:2022), German version EN IEC 60118-16:2022
01/05/2023 - PDF - Allemand
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Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023), German version EN ISO 8536-2:2023
01/05/2023 - PDF - Allemand
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Prefilled syringes - Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling (ISO/DIS 11040-4:2023), Text in German and English
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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01/05/2023 - PDF - Allemand
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Urine-absorbing products - Basic principles for evaluation of single-use adult-incontinence products from the perspective of users and caregivers (ISO/DIS 16021:2023), German and English version prEN ISO 16021:2023
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Raccords de petite taille pour liquides et gaz utilisés dans le domaine de la santé - Partie 20: Méthodes d'essai communes
01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Médecine bucco-dentaire - Matériel dentaire portatif utilisable dans des environnements de soins de santé non permaments - Partie 3 : Matériel d'aspiration portatif
01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Seringues préremplies - Partie 4 : cylindres en verre pour produits injectables et seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables
01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Seringues préremplies - Partie 7 : systèmes d'emballage pour les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables
01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO/DIS 11137-1:2023), German and English version prEN ISO 11137-1:2023
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Implants for surgery - Metallic materials - Part 5: Wrought cobalt-chromium-tungsten-nickel (ISO 5832-5:2022), Text in German and English
01/05/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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Standard Specification for Cobalt-28 Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings and Casting Alloy for Surgical Implants (UNS R30075)
01/05/2023 - PDF - Anglais
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01/05/2023 - PDF - Anglais
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01/05/2023 - Papier - Anglais, Français
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Méthodes d'analyse en santé animale - PCR (réaction de polymérisation en chaîne) - Partie 1 : exigences et recommandations pour la mise en oeuvre de la PCR en santé animale
01/05/2023 - Papier - Français
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Safety requirements for electrical equipment measurement, control, and laboratory use in vitro diagnostic (IVD) medical
28/04/2023 - PDF - Anglais
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26/04/2023 - PDF - Espagnol
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Injection containers and accessories - Part 2: Closures for injection vials - Amendment 1 (ISO 8362-2:2015/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Anglais
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Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminium caps for infusion bottles - Amendment 1 (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Espagnol
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Infusion equipment for medical use - Part 3: Aluminium caps for infusion bottles - Amendment 1 (ISO 8536-3:2009/Amd 1:2022)
26/04/2023 - PDF - Anglais
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Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pump systems (ISO 14708-4:2022)
26/04/2023 - PDF - Espagnol
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Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 4: Implantable infusion pump systems (ISO 14708-4:2022)
26/04/2023 - PDF - Anglais
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25/04/2023 - PDF - Anglais
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21/04/2023 - PDF - Anglais
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Infusion equipment for medical use - Part 2: Closures for infusion bottles (ISO 8536-2:2023) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2023.)
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Dentistry - Endodontic instruments - Part 2: Enlargers (ISO 3630-2:2023) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in April of 2023.)
21/04/2023 - PDF - Anglais
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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 2: Établissement de la dose stérilisante - Amendement 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
19/04/2023 - PDF - Français
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Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
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19/04/2023 - PDF - Allemand
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15/04/2023 - PDF - Anglais
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12/04/2023 - PDF - Espagnol
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12/04/2023 - PDF - Anglais
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01/04/2023 - Papier - Anglais, Français
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Standard Specification for Wrought Titanium-15 Molybdenum Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R58150)
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01/04/2023 - PDF - Anglais
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01/04/2023 - PDF - Anglais
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Standard Guide for Testing the Biological Responses to Medical Device Particulate Debris and Degradation Products in vivo
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Standard Practice for Assessment of Selected Tissue Effects of Absorbable Biomaterials for Implant Applications
01/04/2023 - PDF - Anglais
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Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 7 : Alliage à forger mis en forme à froid à base de cobalt, de chrome, de nickel, de molybdène et de fer
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01/04/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/04/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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01/04/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/04/2023 - Papier - Anglais, Français
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01/04/2023 - PDF - Anglais, Allemand
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30/03/2023 - PDF - Français
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