Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical
14/10/2021 - PDF - Anglais
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Safety requirements for electrical equipment measurement, control and laboratory use Particular atomic spectrometers with thermal atomization ionization
13/10/2021 - PDF - Anglais
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Appareils électromédicaux - Partie 2-90: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements de thérapie respiratoire à haut débit (ISO 80601-2-90:2021)
08/10/2021 - PDF - Anglais
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08/10/2021 - PDF - Français
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Medical electrical equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high-flow therapy
06/10/2021 - PDF - Anglais
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Implants for surgery. Coatings on metallic surgical implants Plasma-sprayed coatings derived from titanium or titanium-6 aluminum-4 vanadium alloy powders
05/10/2021 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021), German version EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Basic semen examination - Specification and test methods (ISO 23162:2021), German version EN ISO 23162:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2021)
01/10/2021 - PDF - Français
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Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators (ISO 80601-2-87:2021), German version EN ISO 80601-2-87:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Anaesthetic and respiratory equipment - User-applied labels for syringes containing drugs used during anaesthesia - Colours, design and performance (ISO 26825:2020), German and English version prEN ISO 26825:2021
01/10/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021), German version EN ISO 10993-23:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and requirements (phase 2, step 2), German version EN 17387:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Electroacoustics - Hearing aids - Part 9: Methods of measurement of the performance characteristics of bone conduction hearing aids (IEC 60118-9:2019), German version EN IEC 60118-9:2019.
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021), German and English version EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021
01/10/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:2019)
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:2019)
01/10/2021 - PDF - Français
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01/10/2021 - PDF - Anglais
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Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Product type names and illustrations (ISO 22748:2021), German version EN ISO 22748:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Tracked Changes. Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Cardiovascular absorbable implants
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Standard Test Method for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Standard Test Method for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Methods for calculating size specific dose estimate (SSDE) on computed tomography (IEC 62985:2019), German version EN IEC 62985:2019
01/10/2021 - PDF - Allemand
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Magnetic resonance equipment for medical imaging - Part 1: Determination of essential image quality parameters (IEC 62462-1:2018), German version EN IEC 62464-1:2019
01/10/2021 - PDF - Allemand
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BS EN IEC 60601-2-39. Medical electrical equipment Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis
01/10/2021 - PDF - Anglais
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Tracked Changes. Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for processing devices Critical and semi-critical
28/09/2021 - PDF - Anglais
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BS IEC 62220-2. Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices Part 2. Determination dual-energy subtraction efficiency. Detectors used for radiographic
27/09/2021 - PDF - Anglais
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Dentistry - Nomenclature of oral anomalies - Part 1: Code for the representation of oral anomalies (ISO 16202-1:2019)
22/09/2021 - PDF - Espagnol
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22/09/2021 - PDF - Anglais
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Dentistry - Nomenclature of oral anomalies - Part 2: Developmental anomalies of teeth (ISO 16202-2:2019)
22/09/2021 - PDF - Espagnol
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22/09/2021 - PDF - Anglais
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Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/09/2021 - PDF - Espagnol
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22/09/2021 - PDF - Anglais
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Dentistry - Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare environment - Part 1: General requirements (ISO 23402-1:2020)
22/09/2021 - PDF - Espagnol
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22/09/2021 - PDF - Anglais
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Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments (ISO 15004-1:2020)
22/09/2021 - PDF - Espagnol
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22/09/2021 - PDF - Anglais
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IEC 80001-1:2021 Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l’information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1: Sûreté, efficacité et sécurité dans la mise en œuvre et l'utilisation des dispositifs médicaux connectés ou des logiciels de santé connectés
21/09/2021 - PDF - Anglais, Français
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BS 661210 AMD1. Graduated compression hosiery, anti-embolism hosiery and graduated support hosiery. Specification
16/09/2021 - PDF - Anglais
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Standard Specification for Titanium-6Aluminum-4Vanadium Alloy Castings for Surgical Implants (UNS R56406)
15/09/2021 - PDF - Anglais
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15/09/2021 - PDF - Anglais
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Standard Specification for Wrought Nitrogen Strengthened 21Chromium—10Nickel—3Manganese—2.5Molybdenum Stainless Steel Alloy Bar for Surgical Implants (UNS S31675)
15/09/2021 - PDF - Anglais
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15/09/2021 - PDF - Anglais
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Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2016)
10/09/2021 - PDF - Anglais
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10/09/2021 - PDF - Français
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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Récipients à usage unique pour le prélèvement d'échantillons d'origine humaine autres que le sang (ISO 6717:2021)
10/09/2021 - PDF - Anglais
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10/09/2021 - PDF - Français
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In vitro diagnostic medical devices. Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood
08/09/2021 - PDF - Anglais
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BS ISO 17593. Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for selftesting of oral anticoagulant therapy
07/09/2021 - PDF - Anglais
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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 1 : Dispositifs médicaux critiques et semi-critiques (ISO 17664-1:2021)
03/09/2021 - PDF - Anglais
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03/09/2021 - PDF - Français
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03/09/2021 - PDF - Allemand
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IEC 60601-2-41:2021 Appareils électromédicaux - Partie 2-41: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic
03/09/2021 - PDF - Anglais, Français
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Conservation des micro-organismes d'essai utilisés pour la détermination de l'activité bactéricide (Legionella incluses), mycobactéricide, sporicide, fongicide et virucide (bactériophages inclus)
03/09/2021 - PDF - Allemand
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03/09/2021 - PDF - Français
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Cognitive accessibility - Part 1: General guidelines (ISO 21801-1:2020), German version EN ISO 21801-1:2021
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for processing devices Critical and semi-critical
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14160:2020) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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01/09/2021 - PDF - Anglais
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Assistive products for walking manipulated by both arms - Requirements and test methods - Part 1: Walking frames (ISO 11199-1:2021), German version EN ISO 11199-1:2021
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Small medical gas cylinders - Pin-index yoke-type valve connections (ISO 407:2021), German version EN ISO 407:2021
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Lung ventilators and related equipment - Vocabulary and semantics (ISO 19223:2019), German version EN ISO 19223:2021
01/09/2021 - PDF - Allemand
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01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO/DIS 18113-2:2021), German and English version prEN ISO 18113-2:2021
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO/DIS 18113-3:2021), German and English version prEN ISO 18113-3:2021
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO/DIS 18113-4:2021), German and English version prEN ISO 18113-4:2021
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing (ISO/DIS 18113-5:2021), German and English version prEN ISO 18113-5:2021
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Dentistry - Brazing materials (ISO/DIS 9333:2021), German and English version prEN ISO 9333:2021
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications - Part 5: Connectors for limb cuff inflation applications
01/09/2021 - PDF - Espagnol
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01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Transfer sets for pharmaceutical preparations - Requirements and test methods (ISO 22413:2021), German version EN ISO 22413:2021
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Chemical disinfectants and antiseptics. Preservation of test organisms used for the determination of bactericidal (including Legionella), mycobactericidal, sporicidal, fungicidal and virucidal (including bacteriophages) activity
01/09/2021 - PDF - Anglais
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BS EN 60601-2-40. Medical electrical equipment Part 2-40. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs evoked response
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Haematology - Determination of haemoglobin concentration in blood - Reference method, Text in German and English
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Hospital cleaning - Requirements for cleaning and disinfection cleaning in hospitals and other health care facilities
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Implants for surgery - Differential scanning calorimetry of poly ether ether ketone (PEEK) polymers and compounds for use in implantable medical devices (ISO 15309:2013), Text in German and English
01/09/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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Recording in medical application of ionizing radiation - Part 3: Brachytherapy with enclosed radiation sources
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Dedicated radionuclide imaging devices - Characteristics and test conditions - Part 1: Cardiac SPECT (IEC 63073-1:2020), German version EN IEC 63073-1:2020
01/09/2021 - PDF - Allemand
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Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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Ophthalmic optics and instruments - Optical and electro-optical devices for enhancing low vision (ISO 15253:2021) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2021.)
01/09/2021 - PDF - Anglais
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ISO 80601-2-90:2021 Appareils électromédicaux - Partie 2-90: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements de thérapie respiratoire à haut débit
30/08/2021 - PDF - Anglais
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30/08/2021 - PDF - Français
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Laveurs désinfecteurs - Partie 5: Exigences de performance et critères des méthodes d?essai pour démontrer l?efficacité du nettoyage (ISO 15883-5:2021)
21/08/2021 - PDF - Anglais
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21/08/2021 - PDF - Français
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21/08/2021 - PDF - Allemand
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Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif pour l?évaluation de l?activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés en médecine sur des surfaces non poreuses sans action mécanique - Méthode d?essai et exigences (phase 2, étape 2)
21/08/2021 - PDF - Allemand
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21/08/2021 - PDF - Anglais
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21/08/2021 - PDF - Français
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Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements medical systems used in the home healthcare environment
20/08/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: requirements, tests guidance alarm systems in medical
20/08/2021 - PDF - Anglais
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Assistive products for tissue integrity when lying down Foam properties, characteristics and performance
19/08/2021 - PDF - Anglais
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Washer-disinfectors Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
18/08/2021 - PDF - Anglais
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Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action. Test method and requirements (phase 2, step 2)
18/08/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
17/08/2021 - PDF - Anglais
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17/08/2021 - PDF - Anglais
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Medical electrical equipment General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements the development of physiologic closed-loop controllers
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Standard Specification for Wrought Titanium-12Molybdenum-6Zirconium-2Iron Alloy for Surgical Implant (UNS R58120)
15/08/2021 - PDF - Anglais
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13/08/2021 - PDF - Anglais
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13/08/2021 - PDF - Anglais
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Lung ventilators for medical use. Particular requirements basic safety and essential performance Gas-powered emergency resuscitators
13/08/2021 - PDF - Anglais
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BS 8628. Disinfection using ultraviolet radiation. Methods for quantitative testing of automated ultraviolet disinfection activities by direct illumination. Determination of bactericidal, mycobactericidal, sporicidal, yeasticidal, fungicidal, virucidal and phagocidal activities
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11/08/2021 - PDF - Anglais
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11/08/2021 - PDF - Anglais
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07/08/2021 - PDF - Anglais
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Ventilateurs pulmonaires à usage médical - Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles - Partie 5: Appareils de réanimation d'urgence alimentés par gaz (ISO 10651-5:2006)
07/08/2021 - PDF - Français
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04/08/2021 - PDF - Anglais
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03/08/2021 - PDF - Anglais
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01/08/2021 - Papier - Français
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Dentistry - Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances (ISO/DIS 22674:2021), German and English version prEN ISO 22674:2021
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01/08/2021 - Papier - Anglais, Français
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01/08/2021 - PDF - Anglais, Allemand
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