11.100.20 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux 11.100 : Médecine de laboratoire 11 : Technologies de la santé Navigation par ICS

DIN EN ISO 10993-4/A1:2024-04

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/DAM 1:2024), German and English version EN ISO 10993-4:2017/prA1:2024
01/04/2024 - PDF - Anglais, Allemand - DIN
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59,63 €

DIN EN ISO 7405:2024-04

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/DIS 7405:2024), German and English version prEN ISO 7405:2024
01/04/2024 - PDF - Anglais, Allemand - DIN
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163,74 €

PR NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1PR (04/2024)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang - Amendement 1
01/04/2024 - Papier - Anglais, Français - AFNOR
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64,50 €

DIN EN ISO 10993-17:2024-02

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023), German version EN ISO 10993-17:2023
01/02/2024 - PDF - Allemand - DIN
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169,25 €

UNE-EN ISO 10993-15:2024

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17/01/2024 - PDF - Espagnol - AENOR
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74,00 €

UNE-EN ISO 10993-15:2024

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17/01/2024 - PDF - Anglais - AENOR
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88,80 €

NF EN ISO 11979-7, S94-750-7 (01/2024)

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie
01/01/2024 - Papier - Français - AFNOR
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130,67 €

BS EN ISO 10993-17:2023 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
20/12/2023 - PDF - Anglais - BSI
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490,00 €

XP S99-223 (12/2023)

Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
01/12/2023 - Papier - Français - AFNOR
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118,00 €

NBN EN ISO 10993-17:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Français - NBN
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58,00 €

NBN EN ISO 10993-17:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Toxikologische Risikobewertung von Medizinproduktbestandteilen (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Allemand - NBN
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58,00 €

BS EN ISO 10993-17:2023

Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
23/11/2023 - PDF - Anglais - BSI
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377,00 €

NBN EN ISO 10993-17:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Anglais - NBN
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58,00 €

NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
01/11/2023 - Papier - Français - AFNOR
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144,50 €

NF EN 455-3, S97-001-3 (11/2023)

Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique
01/11/2023 - Papier - Français - AFNOR
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108,33 €

DIN EN ISO 10993-18:2023-11

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022), German version EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
01/11/2023 - PDF - Allemand - DIN
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179,72 €

UNE-EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18/10/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
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112,00 €

UNE-EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18/10/2023 - PDF - Anglais - AENOR
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134,40 €

ASTM E3060-23

Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
01/10/2023 - PDF - Anglais - ASTM
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66,00 €

ASTM E3060-23 + Redline

Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
01/10/2023 - PDF - Anglais - ASTM
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79,00 €

PD ISO/TS 11796:2023

Biological evaluation of medical devices. Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
02/08/2023 - PDF - Anglais - BSI
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293,00 €

BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023

Biological evaluation of medical devices Chemical characterization device materials within a risk management process
27/07/2023 - PDF - Anglais - BSI
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377,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/07/2023 - PDF - Français - NBN
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20,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems - Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/07/2023 - PDF - Allemand - NBN
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20,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/07/2023 - PDF - Anglais - NBN
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20,00 €

UNE-EN ISO 10993-2:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12/07/2023 - PDF - Espagnol - AENOR
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70,00 €

UNE-EN ISO 10993-2:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12/07/2023 - PDF - Anglais - AENOR
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84,00 €

DIN EN ISO 10993-15:2023-07

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019), German version EN ISO 10993-15:2023
01/07/2023 - PDF - Allemand - DIN
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92,62 €

NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
01/07/2023 - Papier - Français - AFNOR
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31,00 €

BS EN ISO 10993-15:2023 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
26/05/2023 - PDF - Anglais - BSI
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326,00 €

BS EN ISO 10993-15:2023

Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
24/05/2023 - PDF - Anglais - BSI
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250,00 €

NBN EN ISO 10993-15:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Français - NBN
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89,00 €

NBN EN ISO 10993-15:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Allemand - NBN
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89,00 €

NBN EN ISO 10993-15:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

89,00 €

NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
01/05/2023 - Papier - Français - AFNOR
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108,33 €

DIN EN ISO 10993-10:2023-04

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021), German version EN ISO 10993-10:2023
01/04/2023 - PDF - Allemand - DIN
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141,96 €

ASTM E3152-23

Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
01/04/2023 - PDF - Anglais - ASTM
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60,00 €

ASTM E3152-23 + Redline

Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
01/04/2023 - PDF - Anglais - ASTM
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72,00 €

PD ISO/TR 10993-55:2023

Biological evaluation of medical devices Interlaboratory study on cytotoxicity
20/02/2023 - PDF - Anglais - BSI
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250,00 €

BS EN ISO 10993-10:2023 + Redline

Tracked changes. Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
17/02/2023 - PDF - Anglais - BSI
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454,00 €

BS EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
08/02/2023 - PDF - Anglais - BSI
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348,00 €

NBN EN ISO 10993-10:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée (ISO 10993-10:2021)
08/02/2023 - PDF - Français - NBN
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163,00 €

NBN EN ISO 10993-10:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)
08/02/2023 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

163,00 €

NBN EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
08/02/2023 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

163,00 €

NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée
01/02/2023 - Papier - Français - AFNOR
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119,00 €

DIN EN ISO 10993-2:2023-02

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022), German version EN ISO 10993-2:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand - DIN
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79,72 €

NBN ISO 17593:2023

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy ISO 17593:2022
01/02/2023 - PDF - Anglais - NBN
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184,00 €

BS EN ISO 10993-2:2022

Biological evaluation of medical devices Animal welfare requirements
30/11/2022 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

250,00 €

NBN EN ISO 10993-2:2022

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux (ISO 10993-2:2022)
24/11/2022 - PDF - Français - NBN
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89,00 €

NBN EN ISO 10993-2:2022

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 2: Tierschutzbestimmungen (ISO 10993-2:2022)
24/11/2022 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

89,00 €

NBN EN ISO 10993-2:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
24/11/2022 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

89,00 €

NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : Exigences relatives à la protection des animaux
01/11/2022 - Papier - Français - AFNOR
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75,67 €

UNE-EN ISO 20776-2:2022

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21/09/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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71,00 €

UNE-EN ISO 20776-2:2022

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21/09/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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85,20 €

DIN EN ISO 10993-7:2022-09

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019), German version EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022
01/09/2022 - PDF - Allemand - DIN
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184,58 €

UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/07/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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52,00 €

UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/07/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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62,40 €

BS EN ISO 10993-9:2021 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
07/06/2022 - PDF - Anglais - BSI
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326,00 €

XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
01/06/2022 - Papier - Français - AFNOR
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75,67 €

UNE-EN ISO 10993-9:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25/05/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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68,00 €

UNE-EN ISO 10993-9:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25/05/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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81,60 €

BS EN ISO 10993-9:2021

Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
19/05/2022 - PDF - Anglais - BSI
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250,00 €

BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
19/05/2022 - PDF - Anglais - BSI
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492,00 €

DIN EN ISO 20776-2:2022-04

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021), German version EN ISO 20776-2:2022
01/04/2022 - PDF - Allemand - DIN
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92,62 €

BS ISO 17593:2022 + Redline

Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
28/03/2022 - PDF - Anglais - BSI
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454,00 €

BS ISO 17593:2022

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
15/03/2022 - PDF - Anglais - BSI
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348,00 €

DIN EN ISO 10993-9:2022-03

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019), German version EN ISO 10993-9:2021
01/03/2022 - PDF - Allemand - DIN
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79,72 €

UNE-EN ISO 10993-12:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16/02/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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73,00 €

UNE-EN ISO 10993-12:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16/02/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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87,60 €

BS EN ISO 10993-11:2018

Biological evaluation of medical devices Tests for systemic toxicity
02/02/2022 - PDF - Anglais - BSI
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331,00 €

BS EN ISO 20776-2:2021 + Redline

Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
01/02/2022 - PDF - Anglais - BSI
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326,00 €

BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022

Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
26/01/2022 - PDF - Anglais - BSI
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377,00 €

NBN EN ISO 20776-2:2022

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon (ISO 20776-2:2021)
22/01/2022 - PDF - Français - NBN
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89,00 €

NBN EN ISO 20776-2:2022

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon (ISO 20776-2:2021)
22/01/2022 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

89,00 €

NBN EN ISO 20776-2:2022

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon (ISO 20776-2:2021)
22/01/2022 - PDF - Anglais - NBN
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89,00 €

BS EN ISO 20776-2:2021

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
21/01/2022 - PDF - Anglais - BSI
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250,00 €

UNE-EN ISO 22442-1:2022

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
19/01/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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85,00 €

UNE-EN ISO 22442-1:2022

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020)
19/01/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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102,00 €

UNE-EN ISO 22442-2:2022

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
19/01/2022 - PDF - Espagnol - AENOR
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70,00 €

UNE-EN ISO 22442-2:2022

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020)
19/01/2022 - PDF - Anglais - AENOR
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84,00 €

NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1 (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
15/01/2022 - PDF - Français - NBN
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20,00 €

NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1 (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
15/01/2022 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

20,00 €

NBN EN ISO 10993-7:2008/A1:2022

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid Sterilisationsrückstände - Änderung 1: Anwendbarkeit zulässiger Grenzwerte für Neugeborene und Kleinkinder (ISO 10993 7:2008/Amd 1:2019)
15/01/2022 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

20,00 €

NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène - Amendement 1
01/01/2022 - Papier - Français - AFNOR
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43,50 €

NF EN ISO 20776-2, S92-053-2 (01/2022)

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2 : évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon
01/01/2022 - Papier - Français - AFNOR
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75,67 €

FD ISO/TR 21582, S99-513 (12/2021)

Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
01/12/2021 - Papier - Français - AFNOR
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75,67 €

21/30379304 DC:2021

BS EN ISO 10993-17. Biological evaluation of medical devices Part 17. Toxicological risk assessment device constituents
22/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
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24,00 €

BS EN ISO 10993-12:2021 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Sample preparation and reference materials
16/11/2021 - PDF - Anglais - BSI
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382,00 €

UNE-EN ISO 10993-23:2021

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
13/10/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
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126,00 €

UNE-EN ISO 10993-23:2021

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)
13/10/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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151,20 €

UNE-EN ISO 10993-1:2021

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
06/10/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
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102,00 €

UNE-EN ISO 10993-1:2021

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10)
06/10/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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122,40 €

NBN EN ISO 10993-9:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:2019)
01/10/2021 - PDF - Français - NBN
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58,00 €

NBN EN ISO 10993-9:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:2019)
01/10/2021 - PDF - Allemand - NBN
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58,00 €

NBN EN ISO 10993-9:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9: Cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation (ISO 10993-9:2019)
01/10/2021 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

58,00 €

DIN EN ISO 10993-23:2021-10

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021), German version EN ISO 10993-23:2021
01/10/2021 - PDF - Allemand - DIN
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174,39 €

UNE-EN ISO 14155:2021

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/09/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
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138,00 €

UNE-EN ISO 14155:2021

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020)
22/09/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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165,60 €

NF EN ISO 10993-9, S99-501-9 (09/2021)

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
01/09/2021 - Papier - Français - AFNOR
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60,67 €

21/30439273 DC:2021

BS EN ISO 10993-18 AMD1. Biological evaluation of medical devices Part 18. Chemical characterization device materials within a risk management process
17/08/2021 - PDF - Anglais - BSI
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24,00 €

ASTM F3515-21

Standard Guide for Characterization and Testing of Porcine Fibrinogen as a Starting Material for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications
01/08/2021 - PDF - Anglais - ASTM
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51,00 €

ASTM F3515-21 + Redline

Standard Guide for Characterization and Testing of Porcine Fibrinogen as a Starting Material for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications
01/08/2021 - PDF - Anglais - ASTM
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61,00 €

DIN EN ISO 10993-12:2021-08

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021), German version EN ISO 10993-12:2021
01/08/2021 - PDF - Allemand - DIN
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99,35 €

DIN EN ISO 22442-1:2021-08

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management (ISO 22442-1:2020), German version EN ISO 22442-1:2020.
01/08/2021 - PDF - Allemand - DIN
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115,33 €

PD ISO/TR 21582:2021

Pyrogenicity. Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
28/07/2021 - PDF - Anglais - BSI
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250,00 €

BS EN ISO 10993-12:2021

Biological evaluation of medical devices Sample preparation and reference materials
21/06/2021 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

293,00 €

NBN EN ISO 10993-12:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2021)
18/06/2021 - PDF - Français - NBN
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121,00 €

NBN EN ISO 10993-12:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2021)
18/06/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

121,00 €

NBN EN ISO 10993-12:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence (ISO 10993-12:2021)
18/06/2021 - PDF - Anglais - NBN
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121,00 €

NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
01/06/2021 - Papier - Français - AFNOR
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86,67 €

DIN EN ISO 10993-1:2021-05

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2018, including corrected version 2018-10), German version EN ISO 10993-1:2020
01/05/2021 - PDF - Allemand - DIN
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131,96 €

DIN EN ISO 14155:2021-05

Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020), German version EN ISO 14155:2020
01/05/2021 - PDF - Allemand - DIN
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201,96 €

BS EN ISO 10993-23:2021

Biological evaluation of medical devices Tests for irritation
09/04/2021 - PDF - Anglais - BSI
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377,00 €

NBN EN ISO 10993-23:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23: Essais d'irritation (ISO 10993-23:2021, Version corrigée inclus 2021-02)
02/04/2021 - PDF - Français - NBN
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184,00 €

NBN EN ISO 10993-23:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23: Essais d'irritation (ISO 10993-23:2021, Version corrigée inclus 2021-02)
02/04/2021 - PDF - Allemand - NBN
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184,00 €

NBN EN ISO 10993-23:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23: Essais d'irritation (ISO 10993-23:2021, Version corrigée inclus 2021-02)
02/04/2021 - PDF - Anglais - NBN
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184,00 €

DIN EN ISO 22442-2:2021-04

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2020), German version EN ISO 22442-2:2020
01/04/2021 - PDF - Allemand - DIN
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92,62 €

NF EN ISO 10993-23, S99-501-23 (03/2021)

Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : essais d'irritation
01/03/2021 - Papier - Français - AFNOR
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144,67 €

UNE-EN ISO 20776-1:2021

Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
10/02/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
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74,00 €

UNE-EN ISO 20776-1:2021

Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12)
10/02/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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88,80 €

NBN EN ISO 22442-2:2021

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2020)
27/01/2021 - PDF - Français - NBN
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89,00 €

NBN EN ISO 22442-2:2021

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2020)
27/01/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

89,00 €

NBN EN ISO 22442-2:2021

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2: Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement (ISO 22442-2:2020)
27/01/2021 - PDF - Anglais - NBN
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89,00 €

NBN EN ISO 10993-1:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2018, y compris version corrigée 2018-10)
27/01/2021 - PDF - Français - NBN
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163,00 €

NBN EN ISO 10993-1:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2018, y compris version corrigée 2018-10)
27/01/2021 - PDF - Allemand - NBN
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163,00 €

NBN EN ISO 10993-1:2021

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-1:2018, y compris version corrigée 2018-10)
27/01/2021 - PDF - Anglais - NBN
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163,00 €

NBN EN ISO 22442-1:2021

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1: Application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2020)
27/01/2021 - PDF - Français - NBN
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121,00 €

NBN EN ISO 22442-1:2021

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1: Application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2020)
27/01/2021 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

121,00 €

NBN EN ISO 22442-1:2021

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1: Application de la gestion des risques (ISO 22442-1:2020)
27/01/2021 - PDF - Anglais - NBN
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121,00 €

UNE-EN ISO 10993-18:2021

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
20/01/2021 - PDF - Espagnol - AENOR
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129,00 €

UNE-EN ISO 10993-18:2021

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)
20/01/2021 - PDF - Anglais - AENOR
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154,80 €

BS EN ISO 10993-1:2020 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Evaluation and testing within a risk management process
21/12/2020 - PDF - Anglais - BSI
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432,00 €

BS EN ISO 10993-1:2020

Biological evaluation of medical devices Evaluation and testing within a risk management process
16/12/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

331,00 €

BS EN ISO 22442-1:2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Application of risk management
14/12/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

293,00 €

BS EN ISO 22442-2:2020

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives Controls on sourcing, collection handling
14/12/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

250,00 €

NF EN ISO 10993-1, S99-501-1 (12/2020)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
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108,33 €

NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (12/2020)

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
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86,67 €

NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)

Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
01/12/2020 - Papier - Français - AFNOR
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75,67 €

DIN EN ISO 20776-1:2020-12

Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases (ISO 20776-1:2019, including Corrected version 2019-12), German version EN ISO 20776-1:2020
01/12/2020 - PDF - Allemand - DIN
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85,79 €

BS EN ISO 14155:2020

Clinical investigation of medical devices for human subjects. Good clinical practice
26/11/2020 - PDF - Anglais - BSI
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377,00 €

NBN EN ISO 14155:2020

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonne pratique clinique (ISO 14155:2020)
23/09/2020 - PDF - Français - NBN
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205,00 €

NBN EN ISO 14155:2020

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonne pratique clinique (ISO 14155:2020)
23/09/2020 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

205,00 €

NBN EN ISO 14155:2020

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonne pratique clinique (ISO 14155:2020)
23/09/2020 - PDF - Anglais - NBN
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205,00 €

NF EN ISO 14155, S99-201 (08/2020)

Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonne pratique clinique
01/08/2020 - Papier - Français - AFNOR
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154,67 €

NBN EN ISO 20776-1:2020

Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1: Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses (ISO 20776-1:2019, y compris version corrigée 2019-12)
29/07/2020 - PDF - Français - NBN
En savoir plus

121,00 €

NBN EN ISO 20776-1:2020

Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1: Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses (ISO 20776-1:2019, y compris version corrigée 2019-12)
29/07/2020 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

121,00 €

NBN EN ISO 20776-1:2020

Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1: Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses (ISO 20776-1:2019, y compris version corrigée 2019-12)
29/07/2020 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

121,00 €

BS EN ISO 20776-1:2020

Susceptibility testing of infectious agents and evaluation performance antimicrobial susceptibility test devices Broth micro-dilution reference method for the in vitro activity against rapidly growing aerobic bacteria involved diseases
07/07/2020 - PDF - Anglais - BSI
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250,00 €

NF EN ISO 20776-1, S92-053-1 (07/2020)

Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1 : méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide impliquées dans les maladies infectieuses
01/07/2020 - Papier - Français - AFNOR
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75,67 €

NBN EN ISO 10993-18:2020

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-18:2020)
25/06/2020 - PDF - Français - NBN
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184,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-18:2020)
25/06/2020 - PDF - Allemand - NBN
En savoir plus

184,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque (ISO 10993-18:2020)
25/06/2020 - PDF - Anglais - NBN
En savoir plus

184,00 €

NF EN ISO 10993-18, S99-501-18 (05/2020)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque
01/05/2020 - Papier - Français - AFNOR
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144,67 €

BS EN ISO 10993-16:2017

Biological evaluation of medical devices Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
30/03/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

250,00 €

PD ISO/TS 10993-19:2020

Biological evaluation of medical devices Physico-chemical, morphological and topographical characterization materials
16/03/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

250,00 €

PD ISO/TR 15499:2016 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices. Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
26/02/2020 - PDF - Anglais - BSI
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326,00 €

BS EN ISO 10993-6:2016 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Tests for local effects after implantation
24/02/2020 - PDF - Anglais - BSI
En savoir plus

432,00 €

VDI 2017:2019-07

Medical Grade Plastics (MGP)
01/07/2019 - PDF - Anglais, Allemand - VDI
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121,96 €

DIN EN ISO 7405:2019-03

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018, Corrected version 2018-12), German version EN ISO 7405:2018
01/03/2019 - PDF - Allemand - DIN
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126,26 €

PD ISO/TS 21726:2019

Biological evaluation of medical devices. Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents
05/02/2019 - PDF - Anglais - BSI
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180,00 €

UNE-EN ISO 10993-11:2018

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
26/12/2018 - PDF - Espagnol - AENOR
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90,00 €

UNE-EN ISO 10993-11:2018

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2017)
26/12/2018 - PDF - Anglais - AENOR
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108,00 €

ASTM E2805-18

Standard Practice for Measurement of the Biological Activity of Ricin
01/12/2018 - PDF - Anglais - ASTM
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57,00 €

ASTM E2805-18 + Redline

Standard Practice for Measurement of the Biological Activity of Ricin
01/12/2018 - PDF - Anglais - ASTM
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68,00 €

BS EN ISO 7405:2018

Dentistry. Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
28/11/2018 - PDF - Anglais - BSI
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348,00 €

NF EN ISO 7405, S91-224 (11/2018)

Médecine bucco-dentaire - Évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux utilisés en médecine bucco-dentaire
01/11/2018 - Papier - Français - AFNOR
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115,12 €

DIN EN ISO 10993-11:2018-09

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2017), Version allemande EN ISO 10993-11:2018
01/09/2018 - PDF - Anglais - DIN
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150,93 €

DIN EN ISO 10993-11:2018-09

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2017), Version allemande EN ISO 10993-11:2018
01/09/2018 - PDF - Allemand - DIN
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120,84 €

ISO 10993-1:2018

Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
17/08/2018 - Papier - Français - ISO
En savoir plus

199,00 €

NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais pour les interactions avec le sang
01/07/2018 - Papier - Français - AFNOR
En savoir plus

144,50 €

NBN EN ISO 10993-11:2018

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2017)
20/06/2018 - PDF - Anglais - NBN
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142,00 €

NBN EN ISO 10993-11:2018

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2017)
20/06/2018 - PDF - Français - NBN
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142,00 €

NBN EN ISO 10993-11:2018

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2017)
20/06/2018 - PDF - Allemand - NBN
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142,00 €

UNE-EN ISO 10993-16:2018

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
16/05/2018 - PDF - Espagnol - AENOR
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70,00 €

UNE-EN ISO 10993-16:2018

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)
16/05/2018 - PDF - Anglais - AENOR
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84,00 €

VDI 5701:2018-05

Biomaterials in medicine - Classification, requirements, and applications
01/05/2018 - PDF - Anglais, Allemand - VDI
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176,13 €

NF EN ISO 10993-11, S99-501-11 (05/2018)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique
01/05/2018 - Papier - Français - AFNOR
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99,33 €

CWA 17253-2:2018

Joint implants - Part 2: Tiered toolkit approach to evaluate the biological impact of wear particles from joint replacements and related devices
30/03/2018 - PDF - Anglais - NBN
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163,00 €

DIN EN ISO 10993-16:2018-02

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2017), Version allemande EN ISO 10993-16:2017
01/02/2018 - PDF - Anglais - DIN
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107,48 €

DIN EN ISO 10993-16:2018-02

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2017), Version allemande EN ISO 10993-16:2017
01/02/2018 - PDF - Allemand - DIN
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85,79 €