11.100 : Médecine de laboratoire 11 : Technologies de la santé Navigation par ICS

BS ISO 35001:2019+A1:2024

Biorisk management for laboratories and other related organisations
11/04/2024 - PDF - Anglais -
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293,00 €

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO/DIS 7405:2024), German and English version prEN ISO 7405:2024
01/04/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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163,74 €

DIN 58987:2024-04

Haemostaseology - Reference method for the Von Willebrand Factor antigen, Text in German and English
01/04/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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59,63 €

DIN EN ISO 10993-4/A1:2024-04

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/DAM 1:2024), German and English version EN ISO 10993-4:2017/prA1:2024
01/04/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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59,63 €

DIN 58988:2024-04

Haemostaseology - Reference method for the Von Willebrand Factor multimers, Text in German and English
01/04/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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52,90 €

PR NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1PR (04/2024)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang - Amendement 1
01/04/2024 - Papier - Anglais, Français -
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64,50 €

24/30472744 DC:2024

BS ISO 7405 Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
18/03/2024 - PDF - Anglais -
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24,00 €

BS EN ISO 20916:2024

In vitro diagnostic medical devices. Clinical performance studies using specimens from human subjects. Good study practice
07/03/2024 - PDF - Anglais -
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377,00 €

NBN EN ISO 20916:2024

In vitro diagnostic medical devices - Clinical performance studies using specimens from human subjects - Good study practice (ISO 20916:2019)
06/03/2024 - PDF - Anglais -
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187,00 €

NBN EN ISO 20916:2024

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains - Bonnes pratiques d'étude (ISO 20916:2019)
06/03/2024 - PDF - Français -
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187,00 €

NF EN ISO 20916, S92-082 (03/2024)

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Études des performances cliniques utilisant des prélèvements de sujets humains - Bonnes pratiques d'étude
01/03/2024 - Papier - Français -
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131,00 €

DIN EN ISO 15194:2024-02

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO/DIS 15194:2023), German and English version prEN ISO 15194:2023
01/02/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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104,95 €

PR NF EN ISO 5649, S92-088PR (02/2024)

Laboratoires médicaux - Concepts et spécifications relatifs à la conception, au développement, à la mise en œuvre et à l'utilisation des tests développés en laboratoire
01/02/2024 - Papier - Anglais, Français -
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115,50 €

DIN EN ISO 15193:2024-02

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures (ISO/DIS 15193:2023), German and English version prEN ISO 15193:2023
01/02/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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110,00 €

PR NF EN ISO 15194, S92-020PR (02/2024)

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux matériaux de référence certifiés et au contenu de la documentation associée
01/02/2024 - Papier - Anglais, Français -
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97,50 €

DIN EN ISO 10993-17:2024-02

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023), German version EN ISO 10993-17:2023
01/02/2024 - PDF - Allemand -
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169,25 €

DIN EN ISO 5649:2024-02

Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests (ISO/DIS 5649:2023), German and English version prEN ISO 5649:2023
01/02/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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120,84 €

PR NF EN ISO 15193, S92-019PR (02/2024)

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Exigences relatives aux procédures de mesure de référence
01/02/2024 - Papier - Anglais, Français -
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107,50 €

DIN 58932-3:2024-02

Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 3: Reference method for the determination of the concentration of erythrocytes, Text in German and English
01/02/2024 - PDF - Anglais, Allemand -
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99,35 €

UNE-EN ISO 10993-15:2024

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17/01/2024 - PDF - Anglais -
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88,80 €

UNE-EN ISO 10993-15:2024

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
17/01/2024 - PDF - Espagnol -
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74,00 €

NF EN ISO 11979-7, S94-750-7 (01/2024)

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie
01/01/2024 - Papier - Français -
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130,67 €

24/30463717 DC:2023

BS EN ISO 15193 In vitro diagnostic medical devices - Requirements for reference measurement procedures
26/12/2023 - PDF - Anglais -
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24,00 €

24/30463721 DC:2023

BS EN ISO 15194 In vitro diagnostic medical devices - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
26/12/2023 - PDF - Anglais -
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24,00 €

24/30449670 DC:2023

BS EN ISO 5649 Medical laboratories - Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests
25/12/2023 - PDF - Anglais -
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24,00 €

BS EN ISO 10993-17:2023 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Toxicological risk assessment device constituents
20/12/2023 - PDF - Anglais -
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490,00 €

BS EN ISO 15189:2022+A11:2023

Medical laboratories. Requirements for quality and competence
06/12/2023 - PDF - Anglais -
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377,00 €

PD CEN/TS 17981-1:2023

In vitro diagnostic Next Generation Sequencing (NGS) workflows Human DNA examination
04/12/2023 - PDF - Anglais -
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17: Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Français -
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58,00 €

NBN EN ISO 10993-17:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)
23/11/2023 - PDF - Anglais -
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
01/11/2023 - Papier - Français -
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144,50 €

NF EN 455-3, S97-001-3 (11/2023)

Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique
01/11/2023 - Papier - Français -
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108,33 €

DIN EN ISO 10993-18:2023-11

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020 + Amd 1:2022), German version EN ISO 10993-18:2020 + A1:2023
01/11/2023 - PDF - Allemand -
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179,72 €

23/30449561 DC:2023

BS ISO 21474-3. In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids Part 3. Interpretation and reports
30/10/2023 - PDF - Anglais -
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24,00 €

UNE-EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18/10/2023 - PDF - Espagnol -
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112,00 €

UNE-EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
18/10/2023 - PDF - Anglais -
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134,40 €

ASTM E3060-23 + Redline

Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
01/10/2023 - PDF - Anglais -
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79,00 €

ASTM E3060-23

Standard Guide for Subvisible Particle Measurement in Biopharmaceutical Manufacturing Using Dynamic (Flow) Imaging Microscopy
01/10/2023 - PDF - Anglais -
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66,00 €

NBN ISO 20658:2023

Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations ISO 20658:2023
22/09/2023 - PDF - Anglais -
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163,00 €

NBN ISO 20658:2023

Exigences pour le prélèvement et le transport d’échantillons à des fins d’examens en laboratoire médical ISO 20658:2023
22/09/2023 - PDF - Français -
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163,00 €

23/30478370 DC:2023

BS EN 18000-2 Animal health diagnostic analyses. Control of in-vitro reagents Part 2. Reagents for immunological techniques
21/09/2023 - PDF - Anglais -
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24,00 €

PD ISO/TS 11796:2023

Biological evaluation of medical devices. Requirements for interlaboratory studies to demonstrate the applicability of validated in vitro methods to assess the skin sensitization of medical devices
02/08/2023 - PDF - Anglais -
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293,00 €

DIN 58932-1:2023-08

Haematology - Determination of the concentration of blood corpuscles in blood - Part 1: Blood collection, sample preparation, influence quantities, interference factors, Text in German and English
01/08/2023 - PDF - Anglais, Allemand -
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45,98 €

BS EN ISO 10993-18:2020+A1:2023

Biological evaluation of medical devices Chemical characterization device materials within a risk management process
27/07/2023 - PDF - Anglais -
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377,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 18: Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems - Änderung 1: Bestimmung des Unsicherheitsfaktors (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/07/2023 - PDF - Allemand -
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20,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/07/2023 - PDF - Anglais -
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20,00 €

NBN EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18: Caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1: Détermination du coefficient d'incertitude (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)
26/07/2023 - PDF - Français -
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20,00 €

UNE-EN ISO 10993-2:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12/07/2023 - PDF - Espagnol -
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70,00 €

UNE-EN ISO 10993-2:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)
12/07/2023 - PDF - Anglais -
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84,00 €

DIN EN ISO 10993-15:2023-07

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019), German version EN ISO 10993-15:2023
01/07/2023 - PDF - Allemand -
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92,62 €

NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
01/07/2023 - Papier - Français -
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31,00 €

ASTM F3352/F3352M-23b + Redline

Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
01/06/2023 - PDF - Anglais -
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72,00 €

ASTM F3352/F3352M-23b

Standard Specification for Isolation Gowns Intended for Use in Healthcare Facilities
01/06/2023 - PDF - Anglais -
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60,00 €

NF ISO 20658, S92-085 (06/2023)

Exigences pour le prélèvement et le transport d'échantillons à des fins d'examens en laboratoire médical
01/06/2023 - Papier - Français -
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119,00 €

BS EN ISO 13132:2023 + Redline

Tracked Changes. Laboratory glassware. Petri dishes
01/06/2023 - PDF - Anglais -
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197,00 €

BS EN ISO 10993-15:2023 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
26/05/2023 - PDF - Anglais -
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326,00 €

BS EN ISO 10993-15:2023

Biological evaluation of medical devices Identification and quantification degradation products from metals alloys
24/05/2023 - PDF - Anglais -
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250,00 €

NBN EN ISO 10993-15:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15: Identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Français -
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89,00 €

NBN EN ISO 10993-15:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Anglais -
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89,00 €

NBN EN ISO 10993-15:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 15: Qualitativer und quantitativer Nachweis von Abbauprodukten aus Metallen und Legierungen (ISO 10993-15:2019)
24/05/2023 - PDF - Allemand -
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89,00 €

BS ISO 20658:2023

Requirements for the collection and transport of samples for medical laboratory examinations
22/05/2023 - PDF - Anglais -
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348,00 €

BS EN ISO 13132:2023

Laboratory glassware. Petri dishes
11/05/2023 - PDF - Anglais -
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151,00 €

NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
01/05/2023 - Papier - Français -
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108,33 €

ASTM E1302-23

Standard Guide for Acute Animal Toxicity Testing of Water-Miscible Metalworking Fluids
01/04/2023 - PDF - Anglais -
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54,00 €

ASTM E3152-23 + Redline

Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
01/04/2023 - PDF - Anglais -
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72,00 €

DIN EN ISO 10993-10:2023-04

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021), German version EN ISO 10993-10:2023
01/04/2023 - PDF - Allemand -
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141,96 €

ASTM E1302-23 + Redline

Standard Guide for Acute Animal Toxicity Testing of Water-Miscible Metalworking Fluids
01/04/2023 - PDF - Anglais -
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65,00 €

NF EN ISO 13132, B35-019 (04/2023)

Verrerie de laboratoire - Boîtes de Petri
01/04/2023 - Papier - Français -
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48,00 €

ASTM F2808-23

Standard Test Method for Performing Behind-the-Knee (BTK) Test for Evaluating Skin Irritation Response to Products and Materials That Come Into Repeated or Extended Contact with Skin
01/04/2023 - PDF - Anglais -
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78,00 €

ASTM E3152-23

Standard Guide for Standard Test Methods and Practices Available for Determining Antifungal Activity on Natural or Synthetic Substrates Treated with Antimicrobial Agents
01/04/2023 - PDF - Anglais -
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60,00 €

ASTM F2808-23 + Redline

Standard Test Method for Performing Behind-the-Knee (BTK) Test for Evaluating Skin Irritation Response to Products and Materials That Come Into Repeated or Extended Contact with Skin
01/04/2023 - PDF - Anglais -
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93,00 €

DIN ISO 4802-2:2023-03

Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 2: Determination by flame spectrometry and classification (ISO/DIS 4802-2:2022), Text in German and English
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand -
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79,72 €

DIN EN ISO 15189:2023-03

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022), German version EN ISO 15189:2022
01/03/2023 - PDF - Allemand -
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163,74 €

XP CEN ISO/TS 5798, S92-086 (03/2023)

Systèmes d'essai pour diagnostic in vitro - Exigences et recommandations pour la détection du coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) par des méthodes d'amplification des acides nucléiques
01/03/2023 - Papier - Français -
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119,00 €

DIN ISO 4802-1:2023-03

Glassware - Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers - Part 1: Determination by titration method and classification (ISO/DIS 4802-1:2022), Text in German and English
01/03/2023 - PDF - Anglais, Allemand -
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79,72 €

DIN CEN ISO/TS 5798:2023-03

In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022), German version CEN ISO/TS 5798:2022
01/03/2023 - PDF - Allemand -
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109,44 €

PD ISO/TR 10993-55:2023

Biological evaluation of medical devices Interlaboratory study on cytotoxicity
20/02/2023 - PDF - Anglais -
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250,00 €

BS EN ISO 10993-10:2023 + Redline

Tracked changes. Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
17/02/2023 - PDF - Anglais -
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454,00 €

NBN EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)
08/02/2023 - PDF - Anglais -
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163,00 €

BS EN ISO 10993-10:2023

Biological evaluation of medical devices Tests for skin sensitization
08/02/2023 - PDF - Anglais -
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348,00 €

NBN EN ISO 10993-10:2023

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfungen auf Hautsensibilisierung (ISO 10993-10:2021)
08/02/2023 - PDF - Allemand -
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163,00 €

NBN EN ISO 10993-10:2023

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10: Essais de sensibilisation cutanée (ISO 10993-10:2021)
08/02/2023 - PDF - Français -
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163,00 €

DIN EN ISO 10993-2:2023-02

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022), German version EN ISO 10993-2:2022
01/02/2023 - PDF - Allemand -
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79,72 €

NBN ISO 21474-2:2023

In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 2: Validation and verification ISO 21474-2:2022
01/02/2023 - PDF - Anglais -
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89,00 €

NBN ISO 17593:2023

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices — Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy ISO 17593:2022
01/02/2023 - PDF - Anglais -
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184,00 €

NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais de sensibilisation cutanée
01/02/2023 - Papier - Français -
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119,00 €

NBN ISO 21474-2:2023

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro – Tests moléculaires multiplex pour les acides nucléiques — Partie 2: Validation et vérification ISO 21474-2:2022
01/02/2023 - PDF - Français -
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89,00 €

UNE-EN ISO 15189:2023

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
18/01/2023 - PDF - Espagnol -
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126,00 €

UNE-EN ISO 15189:2023

Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2022)
18/01/2023 - PDF - Anglais -
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In-vitro-Diagnostika-Systeme - Anforderungen und Empfehlungen für Qualitätsverfahren für den Nachweis des Coronavirus 2 des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) mittels Nukleinsäureamplifikation (ISO/TS 5798:2022)
01/12/2022 - PDF - Allemand -
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Exigences de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire - Partie 2-101 : Exigences particulières pour le matériel médical de diagnostic in vitro (DIV)
01/11/2022 - Papier - Français -
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88,33 €

NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : Exigences relatives à la protection des animaux
01/11/2022 - Papier - Français -
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75,67 €

UNE-CEN ISO/TS 5798:2022

In vitro diagnostic test systems - Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods (ISO/TS 5798:2022) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in January of 2023.)
12/10/2022 - PDF - Anglais -
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84,00 €

UNE-EN ISO 20776-2:2022

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21/09/2022 - PDF - Espagnol -
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71,00 €

UNE-EN ISO 20776-2:2022

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021)
21/09/2022 - PDF - Anglais -
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85,20 €

UNE-EN ISO 4307:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
21/09/2022 - PDF - Espagnol -
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68,00 €

UNE-EN ISO 4307:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
21/09/2022 - PDF - Anglais -
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81,60 €

DIN EN ISO 10993-7:2022-09

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals (ISO 10993-7:2008 + Cor 1:2009 + Amd 1:2019), German version EN ISO 10993-7:2008 + AC:2009 + A1:2022
01/09/2022 - PDF - Allemand -
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184,58 €

22/30447779 DC:2022

BS ISO 20658. Medical laboratories. Requirements for collection and transport of samples
03/08/2022 - PDF - Anglais -
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24,00 €

DIN CEN/TS 17747:2022-08

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - DNA, RNA and proteins, German version CEN/TS 17747:2022
01/08/2022 - PDF - Allemand -
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79,63 €

DIN EN ISO 24443:2022-08

Cosmetics - Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro (ISO 24443:2021, Corrected version 2022-02), German version EN ISO 24443:2021
01/08/2022 - PDF - Allemand -
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126,26 €

DIN CEN/TS 17811:2022-08

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids - Isolated cell free DNA, German version CEN/TS 17811:2022
01/08/2022 - PDF - Allemand -
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68,60 €

UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/07/2022 - PDF - Espagnol -
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52,00 €

UNE-EN ISO 23162:2022

Basic semen examination - Specification and test methods (ISO 23162:2021)
27/07/2022 - PDF - Espagnol -
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88,00 €

UNE-EN ISO 10993-7:2009/A1:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants (ISO 10993-7:2008/Amd 1:2019)
27/07/2022 - PDF - Anglais -
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62,40 €

UNE-EN ISO 23162:2022

Basic semen examination - Specification and test methods (ISO 23162:2021)
27/07/2022 - PDF - Anglais -
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105,60 €

PD CEN/TS 17811:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids. Isolated cell free DNA
19/07/2022 - PDF - Anglais -
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250,00 €

DIN CEN/TS 17688-3:2022-07

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 3: Isolated genomic DNA, German version CEN/TS 17688-3:2021
01/07/2022 - PDF - Allemand -
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88,04 €

DIN CEN/TS 17742:2022-07

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Isolated circulating cell free RNA from plasma, German version CEN/TS 17742:2022
01/07/2022 - PDF - Allemand -
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68,60 €

NF ISO 21474-2, S92-084-2 (07/2022)

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Tests moléculaires multiplex pour les acides nucléiques - Partie 2 : validation et vérification
01/07/2022 - Papier - Français -
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75,50 €

CEN/TS 17811:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids - Isolated cell free DNA
25/06/2022 - PDF - Allemand -
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121,00 €

CEN/TS 17811:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for urine and other body fluids - Isolated cell free DNA
25/06/2022 - PDF - Anglais -
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121,00 €

BS EN ISO 10993-9:2021 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
07/06/2022 - PDF - Anglais -
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326,00 €

UNE-CEN/TS 17747:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood - DNA, RNA and proteins (Endorsed by Asociación Española de Normalización in June of 2022.)
01/06/2022 - PDF - Anglais -
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72,00 €

DIN CEN/TS 17688-2:2022-06

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 2: Isolated proteins, German version CEN/TS 17688-2:2021
01/06/2022 - PDF - Allemand -
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73,93 €

XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
01/06/2022 - Papier - Français -
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75,67 €

DIN CEN/TS 17688-1:2022-06

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 1: Isolated cellular RNA, German version CEN/TS 17688-1:2021
01/06/2022 - PDF - Allemand -
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92,43 €

PD CEN/TS 17747:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for exosomes and other extracellular vesicles in venous whole blood. DNA, RNA and proteins
26/05/2022 - PDF - Anglais -
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250,00 €

UNE-EN ISO 10993-9:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25/05/2022 - PDF - Espagnol -
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68,00 €

UNE-EN ISO 10993-9:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019)
25/05/2022 - PDF - Anglais -
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81,60 €

BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022 + Redline

Tracked Changes. Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
19/05/2022 - PDF - Anglais -
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492,00 €

BS EN ISO 10993-9:2021

Biological evaluation of medical devices Framework for identification and quantification potential degradation products
19/05/2022 - PDF - Anglais -
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250,00 €

BS EN IEC 61010-2-011:2021+A11:2021

Safety requirements for electrical equipment measurement, control, and laboratory use Particular refrigerating
19/05/2022 - PDF - Anglais -
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348,00 €

BS ISO 21474-2:2022

In vitro diagnostic medical devices. Multiplex molecular testing for nucleic acids Validation and verification
17/05/2022 - PDF - Anglais -
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250,00 €

PD CEN/TS 17742:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes for venous whole blood. Isolated circulating cell free RNA from plasma
11/05/2022 - PDF - Anglais -
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250,00 €

DIN 58924:2022-05

Haemostaseology - Reference method for the determination of the collagen binding acitvity of the VWF, Text in German and English
01/05/2022 - PDF - Anglais, Allemand -
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52,90 €

UNE-CEN/TS 17742:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Isolated circulating cell free RNA from plasma (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2022.)
01/05/2022 - PDF - Anglais -
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69,00 €

DIN 58923:2022-05

Haemostaseology - Reference method for the ristocetin-cofactor activity of the VWF, Text in German and English
01/05/2022 - PDF - Anglais, Allemand -
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52,90 €

PD ISO/TS 5798:2022

In vitro diagnostic test systems. Requirements and recommendations for detection of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) by nucleic acid amplification methods
26/04/2022 - PDF - Anglais -
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348,00 €

CEN/TS 17747:2022

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processuses préanalytiques pour exosomes et autres vésicules extracellulaires dans le sang total veineux - ADN, ARN et protéines
23/04/2022 - PDF - Allemand -
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142,00 €

CEN/TS 17747:2022

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processuses préanalytiques pour exosomes et autres vésicules extracellulaires dans le sang total veineux - ADN, ARN et protéines
23/04/2022 - PDF - Anglais -
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142,00 €

CEN/TS 17742:2022

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro ? Spécifications relatives auc processus préanalytiques pour le sang total veineux ? ARN libre circulant extrait du plasma
02/04/2022 - PDF - Allemand -
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121,00 €

CEN/TS 17742:2022

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro ? Spécifications relatives auc processus préanalytiques pour le sang total veineux ? ARN libre circulant extrait du plasma
02/04/2022 - PDF - Anglais -
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121,00 €

ASTM F2952-22

Standard Guide for Determining the Mean Darcy Permeability Coefficient for a Porous Tissue Scaffold
01/04/2022 - PDF - Anglais -
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51,00 €

ASTM F3088-22 + Redline

Standard Practice for Use of a Centrifugation Method to Quantify/Study Cell-Material Adhesive Interactions
01/04/2022 - PDF - Anglais -
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61,00 €

ASTM F2952-22 + Redline

Standard Guide for Determining the Mean Darcy Permeability Coefficient for a Porous Tissue Scaffold
01/04/2022 - PDF - Anglais -
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61,00 €

DIN EN ISO 20776-2:2022-04

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution (ISO 20776-2:2021), German version EN ISO 20776-2:2022
01/04/2022 - PDF - Allemand -
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92,62 €

ASTM F3088-22

Standard Practice for Use of a Centrifugation Method to Quantify/Study Cell-Material Adhesive Interactions
01/04/2022 - PDF - Anglais -
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51,00 €

BS ISO 17593:2022 + Redline

Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
28/03/2022 - PDF - Anglais -
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454,00 €

UNE-EN ISO 6717:2022

In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)
16/03/2022 - PDF - Espagnol -
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68,00 €

UNE-EN ISO 20166-4:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: In situ detection techniques (ISO 20166-4:2021)
16/03/2022 - PDF - Anglais -
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94,80 €

UNE-EN ISO 6717:2022

In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)
16/03/2022 - PDF - Anglais -
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81,60 €

UNE-EN ISO 20166-4:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for preexamination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 4: In situ detection techniques (ISO 20166-4:2021)
16/03/2022 - PDF - Espagnol -
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79,00 €

BS ISO 17593:2022

Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
15/03/2022 - PDF - Anglais -
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348,00 €

UNE-EN ISO 17511:2022

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)
02/03/2022 - PDF - Anglais -
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148,80 €

UNE-EN ISO 23118:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma (ISO 23118:2021)
02/03/2022 - PDF - Espagnol -
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70,00 €

UNE-EN ISO 20184-3:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)
02/03/2022 - PDF - Espagnol -
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70,00 €

UNE-EN ISO 17511:2022

In vitro diagnostic medical devices - Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples (ISO 17511:2020)
02/03/2022 - PDF - Espagnol -
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124,00 €

UNE-EN ISO 23118:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma (ISO 23118:2021)
02/03/2022 - PDF - Anglais -
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84,00 €

UNE-ISO 15190:2022

Medical laboratories — Requirements for safety
02/03/2022 - PDF - Espagnol -
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133,00 €

UNE-EN ISO 20184-3:2022

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)
02/03/2022 - PDF - Anglais -
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84,00 €

DIN EN ISO 10993-9:2022-03

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2019), German version EN ISO 10993-9:2021
01/03/2022 - PDF - Allemand -
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79,72 €

UNE-EN ISO 10993-12:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16/02/2022 - PDF - Espagnol -
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73,00 €

UNE-EN ISO 10993-12:2022

Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2021)
16/02/2022 - PDF - Anglais -
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87,60 €

BS EN ISO 10993-11:2018

Biological evaluation of medical devices Tests for systemic toxicity
02/02/2022 - PDF - Anglais -
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331,00 €

UNE-CEN/TS 17688-3:2021

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 3: Isolated genomic DNA (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01/02/2022 - PDF - Anglais -
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75,00 €

DIN EN ISO 16256:2022-02

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases (ISO 16256:2021), German version EN ISO 16256:2021
01/02/2022 - PDF - Allemand -
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85,79 €

UNE-CEN/TS 17688-1:2021

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 1: Isolated cellular RNA (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01/02/2022 - PDF - Anglais -
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76,00 €

DIN EN ISO 4307:2022-02

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021), German version EN ISO 4307:2021
01/02/2022 - PDF - Allemand -
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79,72 €

UNE-CEN/TS 17688-2:2021

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for Fine Needle Aspirates (FNAs) - Part 2: Isolated proteins (Endorsed by Asociación Española de Normalización in February of 2022.)
01/02/2022 - PDF - Anglais -
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70,00 €

BS EN ISO 20776-2:2021 + Redline

Tracked Changes. Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
01/02/2022 - PDF - Anglais -
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326,00 €

BS EN ISO 23118:2021 + Redline

Tracked Changes. Molecular in vitro diagnostic examinations. Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
27/01/2022 - PDF - Anglais -
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326,00 €

BS EN ISO 10993-7:2008+A1:2022

Biological evaluation of medical devices Ethylene oxide sterilization residuals
26/01/2022 - PDF - Anglais -
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377,00 €

NBN EN ISO 20776-2:2022

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon (ISO 20776-2:2021)
22/01/2022 - PDF - Allemand -
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89,00 €

NBN EN ISO 20776-2:2022

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon (ISO 20776-2:2021)
22/01/2022 - PDF - Anglais -
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89,00 €

NBN EN ISO 20776-2:2022

Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2: Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de microdilution en bouillon (ISO 20776-2:2021)
22/01/2022 - PDF - Français -
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89,00 €

BS EN ISO 20776-2:2021

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems. Susceptibility of infectious agents evaluation performance antimicrobial susceptibility devices Evaluation against reference broth micro-dilution
21/01/2022 - PDF - Anglais -
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250,00 €