DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2018-09

DIN EN ISO 14708-6 VDE 0750-20-6:2018-09

Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 6: Exigences particulières pour les dispositifs médicaux implantables actifs destinés à traiter la tachyarythmie (y compris les défibrillateurs implantables), Version allemande et anglaise prEN ISO 14708-6:2018

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Détails

This document specifies requirements that are applicable to those active impaltable devices intended to treat bradyarrhythmias and devices that provide therapies for cardiac resynchronization. The tests that are specified in this document are type tests, and are to be carried out on samples of a device to show compliance. This document was designed for Bradyarrhythmia pulse generators used with endocardial or epicardial leads. At the time of this edition, the authors recognized the emergence of leadless technologies for which adaptations of this part will be required. Such adaptations are left to the discretion of manufacturers incorporating these technologies.

Informations supplémentaires

Auteur VDE
Type de document Projet de norme
ICS 11.040.40 : Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses
Nombre de pages 153
Produits apparentés prEN ISO 14708-6 (2018-05), IDT,ISO/DIS 14708-6 (2018-05), IDT
Poids (kg.) 0.36
Historique
Mot-clé DIN EN ISO 14708,EN ISO 14708,EN ISO 14708-6,14708