Appareils électromédicaux

 

La CEI vient de mettre à jour la série de normes 60601 sur la sécurité et les performances essentielles des équipements électromédicaux. Publiée pour la première fois en 1977 et régulièrement mise à jour et restructurée, elle se compose depuis 2011 d'une norme générale, d'environ 10 normes collatérales et d'environ 80 normes particulières.

 

Voici toutes les solutions possibles pour se procurer les nomes IEC/CEI pour les appareil électromédicaux :

 

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  • IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021

    IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
    26/01/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    01/09/2020 - PDF - Anglais - IEC
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    270,00 €

  • IEC 60601-1:2005/AMD2:2020

    IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
    20/08/2020 - PDF - Anglais - IEC
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  • IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

    IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    23/07/2020 - PDF - Anglais - IEC
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    345,00 €

  • IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    46,00 €

  • IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020

    IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

    IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    46,00 €

  • IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018

    IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
    28/02/2018 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017

    IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
    07/07/2017 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017

    IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
    17/05/2017 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment
    29/04/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators
    29/04/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
    29/04/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016

    IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
    31/03/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015

    IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
    29/09/2015 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015

    IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
    18/06/2015 - PDF - Anglais - IEC
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  • IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015

    IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
    18/06/2015 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015

    IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
    08/06/2015 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015

    IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds
    18/03/2015 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013

    IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
    27/11/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013

    IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
    29/10/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013

    IEC 60601-1-9:2007/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
    18/06/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013

    IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
    19/04/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012

    IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    28/11/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012

    IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-44: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
    30/08/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    219,00 €

  • IEC 60601-1:2005/AMD1:2012

    IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
    13/07/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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