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Appareils électromédicaux

 

La CEI vient de mettre à jour la série de normes 60601 sur la sécurité et les performances essentielles des équipements électromédicaux. Publiée pour la première fois en 1977 et régulièrement mise à jour et restructurée, elle se compose depuis 2011 d'une norme générale, d'environ 10 normes collatérales et d'environ 80 normes particulières.

 

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  • IEC 60601-1:2024 SER

    IEC 60601-1:2024 SER

    IEC 60601-1:2024 SER Appareils électromédicaux - TOUTES LES PARTIES
    09/01/2024 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021

    IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021

    IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 1-3: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
    26/01/2021 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    12,00 €

  • IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 Edition 2.2

    IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 Edition 2.2

    IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
    26/01/2021 - - - IEC
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    443,00 €

  • IEC TR 60601-4-5:2021

    IEC TR 60601-4-5:2021

    IEC TR 60601-4-5:2021 Medical electrical equipment - Part 4-5: Guidance and interpretation - Safety-related technical security specifications
    18/01/2021 - PDF - Anglais - IEC
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    345,00 €

  • IEC 60601-2-1:2020

    IEC 60601-2-1:2020

    IEC 60601-2-1:2020 Appareils électromédicaux - Partie 2-1: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des accélérateurs d'électrons dans la gamme de 1 MeV à 50 MeV
    28/10/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    431,00 €

  • IEC 60601-2-21:2020

    IEC 60601-2-21:2020

    IEC 60601-2-21:2020 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
    29/09/2020 - - - IEC
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    De: 270,00 €

  • IEC 60601-2-21:2020 + Redline

    IEC 60601-2-21:2020 + Redline

    IEC 60601-2-21:2020 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
    29/09/2020 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 270,00 €

  • IEC 60601-2-35:2020

    IEC 60601-2-35:2020

    IEC 60601-2-35:2020 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
    21/09/2020 - - - IEC
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    De: 397,00 €

  • IEC 60601-2-20:2020

    IEC 60601-2-20:2020

    IEC 60601-2-20:2020 Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
    02/09/2020 - - - IEC
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    De: 311,00 €

  • IEC 60601-2-50:2020

    IEC 60601-2-50:2020

    IEC 60601-2-50:2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
    02/09/2020 - - - IEC
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    De: 270,00 €

  • IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1

    IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 Edition 4.1

    IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
    01/09/2020 - - - IEC
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    De: 431,00 €

  • IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

    IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020

    IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    23/07/2020 - - - IEC
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    345,00 €

  • IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-10:2007/AMD2:2020 Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    46,00 €

  • IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020

    IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020

    IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    23,00 €

  • IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020

    IEC 60601-1-12:2014/AMD1:2020 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 1-12: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux destinés à être utilisés dans l'environnement des services médicaux d'urgence
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    23,00 €

  • IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

    IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020

    IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    46,00 €

  • IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020

    IEC 60601-1-9:2007/AMD2:2020 Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable
    22/07/2020 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    12,00 €

  • IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 Edition 1.1

    IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 Edition 1.1

    IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
    22/07/2020 - - - IEC
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    De: 345,00 €

  • IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2

    IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 1.2

    IEC 60601-1-10:2007+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
    22/07/2020 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 385,00 €

  • IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 3.2

    IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 Edition 3.2

    IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
    22/07/2020 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 219,00 €

  • IEC 60601-2-31:2020

    IEC 60601-2-31:2020

    IEC 60601-2-31:2020 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    17/01/2020 - - - IEC
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    De: 345,00 €

  • IEC 60601-2-22:2019

    IEC 60601-2-22:2019

    IEC 60601-2-22:2019 Medical electrical equipment - Part 2-22: Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
    20/11/2019 - - - IEC
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    De: 270,00 €

  • IEC 60601-2-66:2019 + Redline

    IEC 60601-2-66:2019 + Redline

    IEC 60601-2-66:2019 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
    16/10/2019 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 345,00 €

  • IEC TR 60601-4-3:2018

    IEC TR 60601-4-3:2018

    IEC TR 60601-4-3:2018 Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
    13/12/2018 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 460,00 €

  • IEC 60601-2-16:2018

    IEC 60601-2-16:2018

    IEC 60601-2-16:2018 Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
    20/04/2018 - - - IEC
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    De: 397,00 €

  • IEC 60601-2-76:2018

    IEC 60601-2-76:2018

    IEC 60601-2-76:2018 Medical electrical equipment - Part 2-76: Particular requirements for the basic safety and essential performance of low energy ionized gas haemostasis equipment
    10/04/2018 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 219,00 €

  • IEC 60601-2-39:2018

    IEC 60601-2-39:2018

    IEC 60601-2-39:2018 Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
    06/04/2018 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 219,00 €

  • IEC 60601-2-39:2018 + Redline

    IEC 60601-2-39:2018 + Redline

    IEC 60601-2-39:2018 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
    06/04/2018 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 219,00 €

  • IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018

    IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018

    IEC 60601-2-4:2010/AMD1:2018 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-4: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des défibrillateurs cardiaques
    28/02/2018 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    92,00 €

  • IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 Edition 3.1

    IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 Edition 3.1

    IEC 60601-2-4:2010+AMD1:2018 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
    28/02/2018 - - - IEC
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    610,00 €

  • IEC TR 60601-4-4:2017

    IEC TR 60601-4-4:2017

    IEC TR 60601-4-4:2017 Medical electrical equipment - Part 4-4: Guidance and interpretation - Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements
    17/08/2017 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    173,00 €

  • IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017

    IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017

    IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-63: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires extra-oraux
    07/07/2017 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    23,00 €

  • IEC 60601-2-28:2017 + Redline

    IEC 60601-2-28:2017 + Redline

    IEC 60601-2-28:2017 (Redline version) Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
    16/06/2017 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 173,00 €

  • IEC TR 60601-4-1:2017

    IEC TR 60601-4-1:2017

    IEC TR 60601-4-1:2017 Medical electrical equipment - Part 4-1: Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
    22/05/2017 - PDF - Anglais - IEC
    En savoir plus
    397,00 €

  • IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017

    IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017

    IEC 60601-2-65:2012/AMD1:2017 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-65: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X dentaires intra-oraux
    17/05/2017 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 60601-2-2:2017

    IEC 60601-2-2:2017

    IEC 60601-2-2:2017 Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories
    31/03/2017 - - - IEC
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    De: 431,00 €

  • IEC 60601-2-40:2016

    IEC 60601-2-40:2016

    IEC 60601-2-40:2016 Appareils électromédicaux - Partie 2-40: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des électromyographes et des appareils à potentiel évoqué
    18/08/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    219,00 €

  • IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-6:2012/AMD1:2016 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-6: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à micro-ondes
    29/04/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    12,00 €

  • IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-10: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs de nerfs et de muscles
    29/04/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    12,00 €

  • IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016

    IEC 60601-2-3:2012/AMD1:2016 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-3: Règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de thérapie à ondes courtes
    29/04/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    12,00 €

  • IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 Edition 2.1

    IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 Edition 2.1

    IEC 60601-2-10:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and musclestimulators
    29/04/2016 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 247,00 €

  • IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 Edition 3.1

    IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 Edition 3.1

    IEC 60601-2-3:2012+AMD1:2016 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
    29/04/2016 - - - IEC
    En savoir plus
    De: 247,00 €

  • IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016

    IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016

    IEC 60601-2-44:2009/AMD2:2016 Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie
    31/03/2016 - PDF - Anglais, Français - IEC
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  • IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015

    IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015

    IEC 60601-2-8:2010/AMD1:2015 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-8: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de thérapie fonctionnant dans la gamme de 10 kV à 1 MV
    29/09/2015 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    12,00 €

  • IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 Edition 2.1

    IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 Edition 2.1

    IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements forthe basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
    29/09/2015 - - - IEC
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  • IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015

    IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015

    IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
    18/06/2015 - - - IEC
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  • IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015

    IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015

    IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-52: Exigences particulières de sécurité de base et de performances essentielles des lits médicaux
    18/03/2015 - PDF - Anglais, Français - IEC
    En savoir plus
    23,00 €

  • IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 Edition 1.1

    IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015 Edition 1.1

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    20/01/2015 - - - IEC
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    04/09/2014 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    03/09/2014 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    10/04/2014 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    27/11/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    27/11/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation
    29/10/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    29/10/2013 - - - IEC
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    18/06/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    19/04/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    16/01/2013 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    28/11/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012 (Consolidated version) Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems inmedical electrical equipment and medical electrical systems
    28/11/2012 - - - IEC
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    19/10/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012

    IEC 60601-2-44:2009/AMD1:2012 Amendement 1 - Appareils électromédicaux - Partie 2-44: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à rayonnement X de tomodensitométrie
    30/08/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    13/07/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    16/02/2012 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    IEC 60601-2-25:2011

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    19/05/2011 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    25/02/2011 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    IEC 60601-2-18:2009 Appareils électromédicaux - Partie 2-18: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'endoscopie
    12/08/2009 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    30/07/2009 - PDF - Anglais, Français - IEC
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    25/02/2009 - - - IEC
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    11/06/2008 - PDF - Anglais, Français - IEC
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