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11.100.20 : Biological evaluation of medical devices

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  • PR NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1PR (04/2024)

    PR NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1PR (04/2024)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang - Amendement 1
    4/1/2024 - Paper - English, French -
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    €64.50

  • NF EN ISO 11979-7, S94-750-7 (01/2024)

    NF EN ISO 11979-7, S94-750-7 (01/2024)

    Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 7 : investigations cliniques de lentilles intraoculaires pour la correction de l'aphakie
    1/1/2024 - Paper - French -
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    €130.67

  • XP S99-223 (12/2023)

    XP S99-223 (12/2023)

    Dispositifs médicaux - Gestion du rapport bénéfice/risque
    12/1/2023 - Paper - French -
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    €118.00

  • NF EN 455-3, S97-001-3 (11/2023)

    NF EN 455-3, S97-001-3 (11/2023)

    Gants médicaux non réutilisables - Partie 3 : exigences et essais pour évaluation biologique
    11/1/2023 - Paper - French -
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    €108.33

  • NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)

    NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicaux
    11/1/2023 - Paper - French -
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    €144.50

  • NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)

    NF EN ISO 10993-18/A1, S99-501-18/A1 (07/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux au sein d'un processus de gestion du risque - Amendement 1 : détermination du coefficient d'incertitude
    7/1/2023 - Paper - French -
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    €31.00

  • NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)

    NF EN ISO 10993-15, S99-501-15 (05/2023)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
    5/1/2023 - Paper - French -
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    €108.33

  • NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

    NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

    Biological evaluation of medical devices - Part 10 : Tests for skin sensitization
    2/1/2023 - Paper - French -
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    €119.00

  • NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)

    NF EN ISO 10993-2, S99-502 (11/2022)

    Biological evaluation of medical devices - Part 2 : Animal welfare requirements
    11/1/2022 - Paper - French -
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    €75.67

  • XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)

    XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)

    Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 19 : caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux
    6/1/2022 - Paper - French -
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    €75.67

  • NF EN ISO 20776-2, S92-053-2 (01/2022)

    NF EN ISO 20776-2, S92-053-2 (01/2022)

    Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test - Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution - Systèmes d'essais en laboratoire et de diagnostic in vitro - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 2 : Évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes par rapport à une méthode de référence de
    1/1/2022 - Paper - French -
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    €75.67

  • NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)

    NF EN ISO 10993-7/A1, S99-501-7/A1 (01/2022)

    Biological evaluation of medical devices - Part 7 : Ethylene oxide sterilization residuals - Amendment 1
    1/1/2022 - Paper - French -
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    €43.50

  • FD ISO/TR 21582, S99-513 (12/2021)

    FD ISO/TR 21582, S99-513 (12/2021)

    Pyrogénicité - Principes et méthodes d'essai pour la recherche des pyrogènes sur les dispositifs médicaux
    12/1/2021 - Paper - French -
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    €75.67

  • NF EN ISO 10993-9, S99-501-9 (09/2021)

    NF EN ISO 10993-9, S99-501-9 (09/2021)

    Biological evaluation of medical devices - Part 9 : Framework for identification and quantification of potential degradation products
    9/1/2021 - Paper - French -
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    €60.67

  • NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)

    NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)

    Biological evaluation of medical devices - Part 12 : Sample preparation and reference materials - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence
    6/1/2021 - Paper - French -
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    €86.67

  • NF EN ISO 10993-23, S99-501-23 (03/2021)

    NF EN ISO 10993-23, S99-501-23 (03/2021)

    Biological evaluation of medical devices - Part 23 : tests for irritation - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : Essais d'irritation
    3/1/2021 - Paper - French -
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    €144.67

  • NF EN ISO 10993-1, S99-501-1 (12/2020)

    NF EN ISO 10993-1, S99-501-1 (12/2020)

    Biological evaluation of medical devices - Part 1 : evaluation and testing within a risk management process - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
    12/1/2020 - Paper - French -
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    €108.33

  • NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (12/2020)

    NF EN ISO 22442-1, S97-601-1 (12/2020)

    Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1 : application of risk management
    12/1/2020 - Paper - French -
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    €86.67

  • NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)

    NF EN ISO 22442-2, S97-601-2 (12/2020)

    Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2 : controls on sourcing, collection and handling
    12/1/2020 - Paper - French -
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    €75.67

  • NF EN ISO 14155, S99-201 (08/2020)

    NF EN ISO 14155, S99-201 (08/2020)

    Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice - Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques
    8/1/2020 - Paper - French -
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    €154.67

  • NF EN ISO 20776-1, S92-053-1 (07/2020)

    NF EN ISO 20776-1, S92-053-1 (07/2020)

    Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 1 : broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases - Sensibilité in vitro des agents infectieux et évaluation des performances des dispositifs pour antibiogrammes - Partie 1 : Méthode de référence de microdilution en bouillon pour la détermination de la sensibilité in vitro aux agents antimicrobiens des bactéries aérobies à croissance rapide
    7/1/2020 - Paper - French -
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    €75.67

  • NF EN ISO 10993-18, S99-501-18 (05/2020)

    NF EN ISO 10993-18, S99-501-18 (05/2020)

    Biological evaluation of medical devices - Part 18 : chemical characterization of medical device materials within a risk management process
    5/1/2020 - Paper - French -
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    €144.67

  • NF EN ISO 7405, S91-224 (11/2018)

    NF EN ISO 7405, S91-224 (11/2018)

    Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
    11/1/2018 - Paper - French -
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    €115.12

  • NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

    NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

    Biological evaluation of medical devices - Part 4 : selection of tests for interactions with blood - Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang
    7/1/2018 - Paper - French -
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    €144.50

  • NF EN ISO 10993-11, S99-501-11 (05/2018)

    NF EN ISO 10993-11, S99-501-11 (05/2018)

    Biological evaluation of medical devices - Part 11 : tests for systemic toxicity
    5/1/2018 - Paper - French -
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    €99.33

  • NF EN ISO 10993-16, S99-501-16 (12/2017)

    NF EN ISO 10993-16, S99-501-16 (12/2017)

    Biological evaluation of medical devices - Part 16 : Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
    12/1/2017 - Paper - French -
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    €75.50

  • FD ISO/TR 10993-22, S99-501-22 (08/2017)

    FD ISO/TR 10993-22, S99-501-22 (08/2017)

    Biological evaluation of medical devices - Part 22 : guidance on nanomaterials
    8/1/2017 - Paper - French -
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    €144.67

  • NF EN ISO 10993-6, S99-501-6 (04/2017)

    NF EN ISO 10993-6, S99-501-6 (04/2017)

    Biological evaluation of medical devices - Part 6 : tests for local effects after implantation
    4/1/2017 - Paper - French -
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    €99.00

  • NF EN 455-3, S97-001-3 (05/2015)

    NF EN 455-3, S97-001-3 (05/2015)

    Medical gloves for single use - Part 3 : requirements and testing for biological evaluation
    5/1/2015 - Paper - French -
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    €93.00

  • NF EN ISO 10993-3, S99-501-3 (12/2014)

    NF EN ISO 10993-3, S99-501-3 (12/2014)

    Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
    12/1/2014 - Paper - French -
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    €108.00

  • NF EN ISO 10993-13, S99-501-13 (09/2010)

    NF EN ISO 10993-13, S99-501-13 (09/2010)

    Biological evaluation of medical devices - Part 13 : identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
    9/1/2010 - Paper - French -
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    €75.50

  • NF EN ISO 10993-5, S99-501-5 (07/2010)

    NF EN ISO 10993-5, S99-501-5 (07/2010)

    Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity
    7/1/2010 - Paper - French -
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    €99.00

  • NF EN ISO 10993-14, S99-501-14 (08/2009)

    NF EN ISO 10993-14, S99-501-14 (08/2009)

    Biological evaluation of medical devices - Part 14 : identification and quantification of degradation products from ceramics
    8/1/2009 - Paper - French -
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    €75.50

  • NF EN ISO 10993-7, S99-501-7 (12/2008)

    NF EN ISO 10993-7, S99-501-7 (12/2008)

    Biological evaluation of medical devices - Part 7 : ethylene oxide sterilization residuals
    12/1/2008 - Paper - French -
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    €167.00

  • NF S91-141 (11/1997) (R2012)

    NF S91-141 (11/1997) (R2012)

    biodegradability of dental metal alloys. Standardization of electrochemical tests. - Biodégradabilité des alliages métalliques utilisés en art dentaire
    11/1/1997 - Paper - French -
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    €86.67

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