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11.080.30 : Sterilized packaging

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  • NF EN ISO 11607-2/A1, S98-052-2/A1 (10/2023)

    NF EN ISO 11607-2/A1, S98-052-2/A1 (10/2023)

    Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement 1 : application de la gestion des risques
    10/1/2023 - Paper - French - AFNOR
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    €43.50

  • NF EN ISO 11607-1/A1, S98-052-1/A1 (10/2023)

    NF EN ISO 11607-1/A1, S98-052-1/A1 (10/2023)

    Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement 1 : application de la gestion des risques
    10/1/2023 - Paper - French - AFNOR
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    €68.50

  • NF EN ISO 11607-1/A11, S98-052-1/A11 (06/2022)

    NF EN ISO 11607-1/A11, S98-052-1/A11 (06/2022)

    Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux systèmes d'emballage - Amendement A11
    6/1/2022 - Paper - French - AFNOR
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    €48.00

  • NF EN ISO 11607-2/A11, S98-052-2/A11 (06/2022)

    NF EN ISO 11607-2/A11, S98-052-2/A11 (06/2022)

    Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage - Amendement A11
    6/1/2022 - Paper - French - AFNOR
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    €48.00

  • XP CEN ISO/TS 16775, S98-167 (12/2021)

    XP CEN ISO/TS 16775, S98-167 (12/2021)

    Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Lignes directrices relatives à l'application de l'ISO 11607-1 et l'ISO 11607-2
    12/1/2021 - Paper - French - AFNOR
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    €198.33

  • NF EN ISO 11607-1, S98-052-1 (01/2020)

    NF EN ISO 11607-1, S98-052-1 (01/2020)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1 : requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
    1/1/2020 - Paper - French - AFNOR
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    €144.67

  • NF EN ISO 11607-2, S98-052-2 (01/2020)

    NF EN ISO 11607-2, S98-052-2 (01/2020)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : validation requirements for forming, sealing and assembly processes
    1/1/2020 - Paper - French - AFNOR
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    €75.67

  • NF EN 868-9, S98-051-9 (12/2018)

    NF EN 868-9, S98-051-9 (12/2018)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
    12/1/2018 - Paper - French - AFNOR
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    €48.00

  • NF EN 868-10, S98-051-10 (12/2018)

    NF EN 868-10, S98-051-10 (12/2018)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
    12/1/2018 - Paper - French - AFNOR
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    €60.50

  • NF EN 868-5, S98-051-5 (12/2018)

    NF EN 868-5, S98-051-5 (12/2018)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5 : sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 5 : Sachets et gaines thermoscellables constitués d'une face matière poreuse et d'une face film plastique - Exigences et méthodes d'essai
    12/1/2018 - Paper - French - AFNOR
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    €75.67

  • NF EN 868-8, S98-051-8 (12/2018)

    NF EN 868-8, S98-051-8 (12/2018)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 8 : Conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d'eau conformes à l'EN 285 - Exigences et méthodes d?essai
    12/1/2018 - Paper - French - AFNOR
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    €75.50

  • NF EN 868-2, S98-051-2 (04/2017)

    NF EN 868-2, S98-051-2 (04/2017)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2 : sterilization wrap - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 2 : enveloppe de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai
    4/1/2017 - Paper - French - AFNOR
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    €75.67

  • NF EN 868-6, S98-051-6 (04/2017)

    NF EN 868-6, S98-051-6 (04/2017)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6 : paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 6 : papier à destination des procédés de stérilisation à basses températures - Exigences et méthodes d'essai
    4/1/2017 - Paper - French - AFNOR
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    €75.50

  • NF EN 868-4, S98-051-4 (04/2017)

    NF EN 868-4, S98-051-4 (04/2017)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4 : paper bags - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 4 : sacs en papier - Exigences et méthodes d'essai
    4/1/2017 - Paper - French - AFNOR
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    €60.67

  • NF EN 868-3, S98-051-3 (04/2017)

    NF EN 868-3, S98-051-3 (04/2017)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3 : paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 3 : papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier (spécifiés dans l'EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l'EN 868-5) - Exigences et méthodes d'essai
    4/1/2017 - Paper - French - AFNOR
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    €75.67

  • NF EN 868-7, S98-051-7 (03/2017)

    NF EN 868-7, S98-051-7 (03/2017)

    Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7 : adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 7 : papier enduit d'adhésif à destination des procédés de stérilisation à basses températures - Exigences et méthodes d'essai
    3/1/2017 - Paper - French - AFNOR
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    €86.67

  • FD S98-053 (07/2014)

    FD S98-053 (07/2014)

    Test protocole to perform on reusable sterile barrier systems (containers) in order to evaluate the impermeability of the vat/lid closure
    7/1/2014 - Paper - French - AFNOR
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    €60.67

  • FD S98-053D (07/2014)

    FD S98-053D (07/2014)

    Protocole d'essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d'évaluer l'étanchéité de la fermeture Cuve/Couvercle
    7/1/2014 - Paper - German - AFNOR
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    €54.50

  • FD S98-053ZH (07/2014)

    FD S98-053ZH (07/2014)

    Protocole d'essais à effectuer sur les systèmes de barrière stérile réutilisables (conteneurs) afin d'évaluer l'étanchéité de la fermeture Cuve/Couvercle
    7/1/2014 - Paper - French - AFNOR
    Learn More
    €54.50

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