| Name | Support | Language | Availability | Edition date | Price | ||
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PDF |
English |
Active |
12/24/2021 |
€163.00 |
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PDF |
German |
Active |
12/24/2021 |
€163.00 |
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Details
Dieses Dokument enthält Leitlinien zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von Feinnadelaspiraten (FNAs) zur gDNA Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Dieses Dokument gilt für molekulare in vitro-diagnostische Untersuchungen, wozu auch laboreigene Prüfungen zählen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie zur Untersuchung der aus FNAs isolierten gDNA durchgeführt werden. Es soll auch von Laborkunden, Entwicklern und Herstellern von In vitro-Diagnostika, Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, sowie Aufsichtsbehörden eingesetzt werden. Für die Entnahme, die Stabilisierung, den Transport und die Lagerung von Stanzbiopsien (FNA Biopsie oder FNA B) werden verschiedene spezielle Maßnahmen ergriffen, die nicht in diesem Dokument, sondern in EN ISO 20184 3 Molekularanalytische in vitro-diagnostische Verfahren — Spezifikationen für präanalytische Prozesse für gefrorene Gewebeproben — Teil 3: Isolierte DNA und EN ISO 20166 3 Molekularanalytische in vitro-diagnostische Verfahren — Spezifikationen für präanalytische Prozesse für formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben — Teil 3: Isolierte DNA behandelt werden. Dieses Dokument findet keine Anwendung auf Untersuchungen pathogener DNA und gDNA Untersuchungen durch In situ-Nachweis. ANMERKUNG Zu bestimmten Bereichen, die in diesem Dokument behandelt werden, können auch internationale, nationale oder regionale Bestimmungen oder Anforderungen gelten.
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Additional Info
| Author | Bureau de Normalisation Belge (NBN) |
|---|---|
| Published by | NBN |
| Document type | Standard |
| ICS | 11.100.10 : In vitro diagnostic test systems
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| Document history | No |
| Keyword | CEN/TS 17688-3, CEN/TS 17688-3:2021 |
