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11.040.01 : Equipo médico en general

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  • Le dispositif médical

    07/09/2009 - papier - Francés - - - -
    Más información
    € 8,53

  • € 24,64

  • NBN EN 60601-1-9:2008

    01/01/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 1-9 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : Requirements for environmentally conscious design
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 60601-1-10:2008

    01/01/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 1-10 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 1041:2008

    27/11/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Information supplied by the manufacturer of medical devices
    Más información
    € 46,00

  • NBN EN 13718-1:2008

    27/11/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances
    Más información
    € 40,00

  • NBN EN 13718-2:2008

    27/11/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements of air ambulances
    Más información
    € 49,00

  • NBN EN ISO 15225:2010

    28/06/2010 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure (ISO 15225:2010)
    Más información
    € 55,00

  • NBN EN 15986:2011

    21/04/2011 - PDF - Inglés, Francés - - - - Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
    Más información
    € 34,00

  • NBN EN 80001-1:2011

    01/05/2011 - PDF - Inglés, Francés - - - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1 : Roles, responsibilities and activities
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 60601-2-31/A1:2011

    01/10/2011 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 2-31 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 60079-35-1:2011

    01/11/2011 - PDF - Inglés, Francés - - - - Explosive atmospheres - Part 35-1 : Caplights for use in mines susceptible to firedamp - General requirements - Construction and testing in relation to the risk of explosion
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN ISO 15378:2011

    15/12/2011 - PDF - Inglés, Francés - - - - Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) (ISO 15378:2011)
    Más información
    € 117,00

  • NBN EN ISO 13485:2012

    19/04/2012 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003)(+ AC:2012)
    Más información
    € 117,00

  • NBN EN 60601-1-4/A1:2000

    01/08/2000 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 1-4 : General requirements for safety - Collateral standard : Programmable electrical medical systems
    Más información
    € 8,00

  • NBN EN 60601-1-1:2001

    21/08/2001 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 1-1 : General requirements for safety - Collateral standard : Safety requirements for medical electrical systems
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 50103:2000

    01/05/2000 - PDF - Inglés, Francés - - - - Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry
    Más información
    € 61,00

  • NBN EN 60601-1-8:2007

    01/01/2007 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 1-8 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems (+ AC:2010)
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 60601-1-2:2007

    01/01/2007 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 1-2 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : Electromagnetic compatibility - Requirements and tests (+ AC:2010)
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 62353:2008

    01/01/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment- Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 62366:2008

    01/01/2008 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
    Más información
    € 43,00

  • NBN EN 60601-2-31:2009

    01/01/2009 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - Part 2-31 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    Más información
    € 43,00

  • IEC 60601-1-SER ed1.0 (2015-01)

    20/01/2015 - PDF - Inglés, Francés - - - - Medical electrical equipment - ALL PARTS
    Más información
    € 3.210,90

  • VDE 0752:1983-05

    01/05/1983 - papier - Alemán - - - - Basic aspects of the safety of electrical equipment used in medical practice
    Más información
    € 34,41

  • DIN VDE 0752 Beiblatt 1 VDE 0752 Beiblatt 1:2003-03

    01/03/2003 - papier - Alemán - - - - Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment (IEC/TR3 60513:1994)
    Más información
    € 186,33

  • Dictionnaire des dispositifs médicaux

    16/12/2013 - papier - Francés - - - -
    Más información
    € 21,80

  • ASTM F2503-13 + Redline

    01/06/2013 - PDF - Inglés - - - - Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
    Más información
    € 49,00

  • ASTM F2901-13 + Redline

    01/02/2013 - PDF - Inglés - - - - Standard Guide for Selecting Tests to Evaluate Potential Neurotoxicity of Medical Devices
    Más información
    € 43,00

  • CR 14060

    01/04/2015 - PDF - Inglés - - - - Medical device traceability
    Más información
    € 20,00

  • CR 13217

    01/04/2015 - PDF - Inglés - - - - Nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange - Rationale
    Más información
    € 40,00

  • DIN EN 15986:2011-05

    01/05/2011 - PDF - Alemán - - - - Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates; German version EN 15986:2011, with CD-ROM
    Más información
    € 81,00

  • DIN EN 15986:2011-05

    01/05/2011 - PDF - Inglés - - - - Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates; German version EN 15986:2011, with CD-ROM
    Más información
    € 98,60

  • DIN EN ISO 14971:2013-04

    01/04/2013 - PDF - Alemán - - - - Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012
    Más información
    € 187,60

  • DIN EN ISO 14971:2013-04

    01/04/2013 - PDF - Inglés - - - - Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01); German version EN ISO 14971:2012
    Más información
    € 228,80

  • DIN EN 1041:2013-12

    01/12/2013 - PDF - Alemán - - - - Information supplied by the manufacturer of medical devices; German version EN 1041:2008+A1:2013
    Más información
    € 94,10

  • DIN EN 1041:2013-12

    01/12/2013 - PDF - Inglés - - - - Information supplied by the manufacturer of medical devices; German version EN 1041:2008+A1:2013
    Más información
    € 114,90

  • DIN EN 13718-1:2014-12

    01/12/2014 - PDF - Alemán - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances; German version EN 13718-1:2014
    Más información
    € 73,90

  • DIN EN 13718-1:2014-12

    01/12/2014 - PDF - Inglés - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1: Requirements for medical devices used in air ambulances; German version EN 13718-1:2014
    Más información
    € 90,20

  • DIN EN 13718-2:2015-05

    01/05/2015 - PDF - Alemán - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances; German version EN 13718-2:2015
    Más información
    € 106,70

  • DIN EN 13718-2:2015-05

    01/05/2015 - PDF - Inglés - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2: Operational and technical requirements for air ambulances; German version EN 13718-2:2015
    Más información
    € 130,20

  • UNE 20611:1979

    15/04/1979 - PDF - Español - - - - Aspectos básicos del concepto de seguridad del equipo eléctrico utilizado en la práctica médica.
    Más información
    € 42,00

  • UNE 20901:1995

    01/02/1995 - PDF - Español - - - - Seguridad de aparatos electromédicos para su utilización por personal administrativo, médico y de enfermería.
    Más información
    € 29,00

  • UNE-EN 60601-1:1993

    18/05/1993 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad. (Versión oficial EN 60601-1:1990).
    Más información
    € 149,00

  • UNE-EN 60601-1/A1:1996

    22/04/1996 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Requisitos generales para la seguridad.
    Más información
    € 50,00

  • UNE-EN 60601-1/A13:1997

    28/10/1997 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.
    Más información
    € 20,00

  • UNE-EN 60601-1/A2:1996

    24/10/1996 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.
    Más información
    € 71,00

  • UNE-EN 60601-1-4:1997

    17/12/1997 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. 4: Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.
    Más información
    € 55,00

  • UNE-EN 61847:2000

    21/01/2000 - PDF - Español - - - - Ultrasonidos. Sistemas quirúrgicos. Medida y declaración de las características básicas de salida.
    Más información
    € 56,00

  • UNE-EN 60601-1-4/A1:2000

    30/09/2000 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 4: Norma colateral: Sistemas electromédicos programables.
    Más información
    € 41,00

  • UNE-ENV 13004:2000

    27/11/2000 - PDF - Español - - - - Sistema de nomenclatura para productos sanitarios con fines de intercambio de datos reglamentarios. Recomendaciones para un sistema provisional y reglas para un sistema futuro.
    Más información
    € 27,00

  • UNE-EN 60601-1-1:2002

    26/03/2002 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad. Sección 1: Normas colaterales. Requisitos de seguridad para sistemas electromédicos.
    Más información
    € 54,00

  • UNE 209001:2002 IN

    30/05/2002 - PDF - Español - - - - Guía para la gestión y el mantenimiento de productos sanitarios activos no implantables.
    Más información
    € 51,00

  • UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN

    15/02/2006 - PDF - Español - - - - Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación de la Norma ISO 13485:2003
    Más información
    € 97,00

  • UNE-EN 62304:2007

    28/03/2007 - PDF - Español - - - - Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.(IEC 62304:2006)
    Más información
    € 88,00

  • UNE-EN ISO 10993-2:2007

    16/05/2007 - PDF - Español - - - - Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 2: Requisitos relativos a la protección de los animales. (ISO 10993-2:2006)
    Más información
    € 50,00

  • UNE-EN 60601-1:2008

    14/05/2008 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
    Más información
    € 178,00

  • UNE-EN 60601-1-2:2008

    10/09/2008 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos.
    Más información
    € 110,00

  • UNE-EN 60601-1-8:2008

    10/09/2008 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
    Más información
    € 86,00

  • UNE-EN 60601-1-9:2008

    03/12/2008 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable.
    Más información
    € 56,00

  • UNE-EN 60601-1-10:2008

    03/12/2008 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.
    Más información
    € 59,00

  • UNE-EN 62353:2009

    28/01/2009 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.
    Más información
    € 70,00

  • UNE-EN 62366:2009

    25/02/2009 - PDF - Español - - - - Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos médicos.
    Más información
    € 107,00

  • UNE-EN ISO 10993-7:2009

    03/06/2009 - PDF - Español - - - - Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 7: Residuos de la esterilización por óxido de etileno. (ISO 10993-7:2008)
    Más información
    € 100,00

  • UNE-EN ISO 11197:2009

    02/09/2009 - PDF - Español - - - - Unidades de suministro médico. (ISO 11197:2004)
    Más información
    € 66,00

  • UNE-EN ISO 10993-11:2009

    09/09/2009 - PDF - Español - - - - Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 11: Ensayos de toxicidad sistémica. (ISO 10993-11:2006)
    Más información
    € 56,00

  • UNE-EN ISO 10993-16:2010

    07/07/2010 - PDF - Español - - - - Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 16: Diseño del estudio toxicocinético de productos de degradación y sustancias lixiviables. (ISO 10993-16:2010)
    Más información
    € 50,00

  • UNE-EN 80601-2-59:2010

    08/09/2010 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 2-59: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termógrafos de exploración para la detección de la temperatura humana febril.
    Más información
    € 58,00

  • UNE-EN 60601-1-6:2010

    10/11/2010 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.
    Más información
    € 54,00

  • UNE-EN 15986:2011

    26/10/2011 - PDF - Español - - - - Símbolo a utilizar en el etiquetado de productos sanitarios. Requisitos para el etiquetado de productos sanitarios que contienen ftalatos.
    Más información
    € 43,00

  • UNE-EN 60601-1:2008/A11:2012

    11/01/2012 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
    Más información
    € 18,00

  • UNE-EN ISO 14155:2012

    22/02/2012 - PDF - Español - - - - Investigación clínica de productos sanitarios para humanos. Buenas prácticas clínicas. (ISO 14155:2011)
    Más información
    € 78,00

  • UNE-EN 80001-1:2012

    10/10/2012 - PDF - Español - - - - Aplicación de la gestión del riesgo para las redes de tecnología de la información que incorporan dispositivos médicos. Parte 1: Funciones, responsabilidades y actividades.
    Más información
    € 61,00

  • UNE-EN ISO 14971:2012

    28/11/2012 - PDF - Español - - - - Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios. (ISO 14971:2007, Versión corregida 2007-10-01).
    Más información
    € 102,00

  • UNE-EN ISO 15223-1:2013

    27/02/2013 - PDF - Español - - - - Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. (ISO 15223-1:2012).
    Más información
    € 54,00

  • UNE-EN ISO 13485:2013

    29/05/2013 - PDF - Español - - - - Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios. (ISO 13485:2003+Cor 1:2009).
    Más información
    € 90,00

  • UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013

    02/10/2013 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos generales, ensayos y guía para los sistemas de alarma en equipos electromédicos y sistemas electromédicos.
    Más información
    € 55,00

  • UNE-EN 60601-1-9:2008/A1:2013

    23/12/2013 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-9: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para un diseño eco-responsable.
    Más información
    € 27,00

  • UNE-EN 1041:2009+A1:2014

    05/03/2014 - PDF - Español - - - - Información proporcionada por el fabricante de productos sanitarios.
    Más información
    € 53,00

  • UNE-EN 62353:2015

    01/04/2015 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Ensayos recurrentes y ensayos después de reparación del equipo electromédico.
    Más información
    € 77,00

  • UNE-EN 13718-1:2015

    22/04/2015 - PDF - Español - - - - Vehículos sanitarios y su equipamiento. Ambulancias aéreas. Parte 1: Requisitos para productos sanitarios utilizados en las ambulancias aéreas.
    Más información
    € 46,00

  • UNE-EN 60601-1-10:2008/A1:2015

    15/07/2015 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-10: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Requisitos para el desarrollo de controladores fisiológicos en bucle cerrado.
    Más información
    € 31,00

  • UNE-EN 60601-1-6:2010/A1:2015

    29/07/2015 - PDF - Español - - - - Equipos electromédicos. Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. Norma colateral: Aptitud de uso.
    Más información
    € 42,00

  • UNE-EN 62366:2009/A1:2015

    23/09/2015 - PDF - Español - - - - Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos médicos.
    Más información
    € 41,00

  • UNE-EN 62304:2007/A1:2016

    13/04/2016 - PDF - Español - - - - Software de dispositivos médicos. Procesos del ciclo de vida del software.
    Más información
    € 64,00

  • NF S99-401 (03/1994)

    01/03/1994 - papier - Francés - - - - Medical devices. Silicone elastometer of medical grade.
    Más información
    € 60,65

  • FD S98-113 (12/1996)

    01/12/1996 - papier - Francés - - - - Medical devices. Guidance for their preparation in cleanrooms.
    Más información
    € 86,70

  • PR NF S99-501-11, PR NF EN ISO 10993-11 (01/2016)

    25/01/2016 - papier - Inglés, Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 11 : tests for systemic toxicity
    Más información
    € 102,35

  • € 464,00

  • € 38,86

  • Sécurité des dispositifs médicaux

    28/10/2009 - papier - Francés - - - -
    Más información
    € 611,00

  • € 200,00

  • XP S99-011, XP ENV 13004 (03/2000)

    01/03/2000 - papier - Francés - - - - Nomenclature system for medical devices for the purposes of regulatory data exchange - Recommendations for an interim system and rules for a future system
    Más información
    € 48,55

  • NF S99-501-7, NF EN ISO 10993-7 (12/2008)

    01/12/2008 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 7 : ethylene oxide sterilization residuals
    Más información
    € 134,00

  • NF S99-501-5, NF EN ISO 10993-5 (07/2010)

    01/07/2010 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity
    Más información
    € 79,60

  • NF S99-502, NF EN ISO 10993-2 (12/2006)

    01/12/2006 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 2 : animal welfare requirements
    Más información
    € 60,65

  • XP S99-013, XP ISO/TS 19218 (10/2006)

    01/10/2006 - papier - Francés - - - - Medical devices - Coding structure for adverse event type and cause
    Más información
    € 48,55

  • NF Z84-195-1, NF EN 302195-1 (09/2004)

    01/09/2004 - papier - Inglés, Francés - - - - Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 9 kHz to 315 kHz for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories - Part 1 : technical characteristics and test methods (V1.1.1)
    Más información
    € 95,35

  • NF Z84-195-2, NF EN 302195-2 (08/2004)

    01/08/2004 - papier - Inglés, Francés - - - - Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Radio equipment in the frequency range 9 kHz to 315 kHz for Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and accessories - Part 2 : harmonized EN covering essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive (V1.1.1)
    Más información
    € 69,45

  • FD S98-135 (04/2005)

    01/04/2005 - papier - Francés - - - - Sterilisation of medical devices - Guidelines for the control of the treatments applied to the re-usable medical devices
    Más información
    € 158,75

  • GA S99-173 (12/2004)

    01/12/2004 - papier - Francés - - - - Use of medical devices - Interpretation guide for NF S99-172 - Risk management relative to the use of echographs in health care establishments
    Más información
    € 95,35

  • FD X50-795 (08/2005)

    01/08/2005 - papier - Francés - - - - Availability of medical devices at home - Preliminary assessment of the residences
    Más información
    € 48,55

  • GA S99-174 (10/2006)

    01/10/2006 - papier - Francés - - - - Use of medical devices - Interpretation guide for NF S99-172 - Risk management relative to the use of materials and medical devices in anaesthesia and intensive care in health establishments
    Más información
    € 95,35

  • NF S95-202-2, NF EN 13718-2 (11/2008)

    01/11/2008 - papier - Francés - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 2 : operational and technical requirements of air ambulances
    Más información
    € 69,45

  • NF S95-202-1, NF EN 13718-1 (11/2008)

    01/11/2008 - papier - Francés - - - - Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1 : requirements for medical devices used in air ambulances
    Más información
    € 60,65

  • NF S97-601-3, NF EN ISO 22442-3 (03/2008)

    01/03/2008 - papier - Francés - - - - Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3 : validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
    Más información
    € 69,45

  • NF S99-171 (07/2006)

    01/07/2006 - papier - Francés - - - - Maintenance of medical devices - Model and definition for establishment and management of the medical device security, quality and maintenance register (RSQM)
    Más información
    € 38,55

  • NF S99-501-13, NF EN ISO 10993-13 (09/2010)

    01/09/2010 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 13 : identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-501-9, NF EN ISO 10993-9 (05/2010)

    01/05/2010 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 9 : framework for identification and quantification of potential degradation products
    Más información
    € 48,55

  • NF S99-501-1, NF EN ISO 10993-1 (07/2010)

    01/07/2010 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 1 : evaluation and testing within a risk management system process
    Más información
    € 69,45

  • NF S99-700 (10/2007)

    01/10/2007 - papier - Francés - - - - Isothermal and refrigerating containers for health products - Thermal performance qualification method
    Más información
    € 69,45

  • NF S99-014-2, NF ISO 15223-2 (03/2010)

    01/03/2010 - papier - Francés - - - - Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 2 : symbol development, selection and validation
    Más información
    € 60,65

  • NF S98-136 (05/2009)

    01/05/2009 - papier - Francés - - - - Sterilisation of medical devices - Risk management related to the preparation of sterile medical devices within health establishments
    Más información
    € 115,95

  • NF S99-501-3, NF EN ISO 10993-3 (12/2014)

    05/12/2014 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 3 : tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
    Más información
    € 86,70

  • NF S98-051-10, NF EN 868-10 (10/2009)

    01/10/2009 - papier - Francés - - - - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
    Más información
    € 48,55

  • NF S98-051-9, NF EN 868-9 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Francés - - - - Packaging materials for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
    Más información
    € 38,55

  • NF S98-051-8, NF EN 868-8 (10/2009)

    01/10/2009 - papier - Francés - - - - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-501-16, NF EN ISO 10993-16 (07/2010)

    01/07/2010 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 16 : toxicokinetic study design for degradation products and leachables
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-012, NF EN ISO 15225 (08/2010)

    01/08/2010 - papier - Francés - - - - Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
    Más información
    € 69,45

  • NF X50-796 (09/2008)

    01/09/2008 - papier - Francés - - - - Availability of medical devices at home - Service commitments
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-501-6, NF EN ISO 10993-6 (04/2017)

    15/04/2017 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 6 : tests for local effects after implantation
    Más información
    € 79,60

  • FD X50-797 (10/2008)

    01/10/2008 - papier - Francés - - - - Availability of medical devices at home - Implementation of the service commitments for standard NF X50-796
    Más información
    € 48,55

  • PR NF S99-501-5, PR NF EN ISO 10993-5 (03/2009)

    06/03/2009 - papier - Inglés, Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 5 : tests for in vitro cytotoxicity
    Más información
    € 39,95

  • NF S99-501-4, NF EN ISO 10993-4 (12/2009)

    01/12/2009 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 4 : selection of tests for interactions with blood
    Más información
    € 95,35

  • NF S99-101, NF EN ISO 13485 (04/2016)

    30/04/2016 - papier - Francés - - - - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
    Más información
    € 86,70

  • NF S99-012, NF EN ISO 15225 (05/2017)

    26/05/2017 - papier - Francés - - - - Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-501-11, NF EN ISO 10993-11 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 11 : tests for systemic toxicity
    Más información
    € 79,60

  • NF S99-501-18, NF EN ISO 10993-18 (12/2009)

    01/12/2009 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 18 : chemical characterization of materials
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-501-17, NF EN ISO 10993-17 (08/2009)

    01/08/2009 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 17 : Establishment of allowable limits for leachable substances
    Más información
    € 79,60

  • NF S99-501-15, NF EN ISO 10993-15 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 15 : identification and quantification of degradation products from metals and alloys
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-501-14, NF EN ISO 10993-14 (08/2009)

    01/08/2009 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 14 : identification and quantification of degradation products from ceramics
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-015, NF EN 15986 (04/2011)

    01/04/2011 - papier - Francés - - - - Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates
    Más información
    € 48,55

  • NF S99-501-12, NF EN ISO 10993-12 (09/2012)

    01/09/2012 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 12 : sample preparation and reference materials
    Más información
    € 69,45

  • PR NF S98-120-2 (06/2010)

    15/06/2010 - papier - Francés - - - - Devices for disinfection of medical devices - Part 2 : requirements specific to steam disinfection devices
    Más información
    € 39,35

  • PR NF S98-120-1 (06/2010)

    15/06/2010 - papier - Francés - - - - Devices for disinfection of medical devices - Part 1 : general requirements and assessment methods
    Más información
    € 39,35

  • AC S99-104 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Francés - - - - Health products industries - Guidelines for good manufacturing practices - Synthesis and harmonization of regulatory and normative texts
    Más información
    € 148,60

  • NF Z84-559-1, NF EN 301559-1 (11/2012)

    01/11/2012 - papier - Francés - - - - Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Short Range Devices (SRD) - Low Power Active Medical Implants (LP-AMI) operating in the frequency range 2 483,5 MHz to 2 500 MHz - Part 1 : technical characteristics and test methods (V1.1.2)
    Más información
    € 104,65

  • NF Z84-559-2, NF EN 301559-2 (11/2012)

    01/11/2012 - papier - Francés - - - - Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Short Range Devices (SRD) - Low Power Active Medical Implants (LP-AMI) operating in the frequency range 2 483,5 MHz to 2 500 MHz - Part 2 : harmonized EN covering the essential requirements of article 3.2 of the R&TTE Directive (V1.1.2)
    Más información
    € 60,65

  • NF S99-101, NF EN ISO 13485 (09/2012)

    01/09/2012 - papier - Francés - - - - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
    Más información
    € 123,95

  • NF S99-101, NF EN ISO 13485 (09/2012)

    01/09/2012 - papier - Inglés - - - - Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
    Más información
    € 122,10

  • NF S99-170 (05/2013)

    17/05/2013 - papier - Francés - - - - Maintenance of medical devices - Quality management system for the maintenance of medical devices and the management of risks associated with their use
    Más información
    € 79,60

  • NF S99-211, NF EN ISO 14971 (01/2013)

    05/01/2013 - papier - Francés - - - - Medical devices - Application of risk management to medical devices
    Más información
    € 134,00

  • NF S99-003/IN1, NF EN 1041/IN1 (11/2013)

    02/11/2013 - papier - Francés - - - - Information supplied by the manufacturer of medical devices
    Más información
    € 20,75

  • NF Z84-489-35, NF EN 301489-35 (03/2014)

    26/03/2014 - papier - Francés - - - - Electromagnetic compatibility and radio spectrum matters (ERM) - Electromagnetic compatibility (EMC) standard for radio equipment and services - Part 35 : specific requirements for low power active medical implants (LP-AMI) operating in the 2 483,5 MHz to 2 500 MHz bands (V1.1.2)
    Más información
    € 69,45

  • NF S99-501-4, NF EN ISO 10993-4 (06/2017)

    17/06/2017 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood
    Más información
    € 115,95

  • NF S99-003, NF EN 1041+A1 (11/2013)

    02/11/2013 - papier - Francés - - - - Information supplied by the manufacturer of medical devices
    Más información
    € 69,45

  • NF S93-200, NF EN ISO 15378 (12/2015)

    25/12/2015 - papier - Francés - - - - Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
    Más información
    € 115,95

  • NF S99-501-10, NF EN ISO 10993-10 (12/2013)

    06/12/2013 - papier - Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 10 : tests for irritation and skin sensitization
    Más información
    € 115,95

  • PR NF S99-501-16, PR NF EN ISO 10993-16 (04/2016)

    13/04/2016 - papier - Inglés, Francés - - - - Biological evaluation of medical devices - Part 16 : Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
    Más información
    € 71,45

  • NF S97-601-1, NF EN ISO 22442-1 (07/2016)

    15/07/2016 - papier - Francés - - - - Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 1: Application of risk management
    Más información
    € 69,45

  • NF S97-601-2, NF EN ISO 22442-2 (07/2016)

    15/07/2016 - papier - Francés - - - - Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling
    Más información
    € 60,65

  • FMD-2016

    01/01/2016 - Download - Inglés - - - - Failure Mode / Mechanism Distributions – FMD-2016
    Más información
    € 240,00

  • PD 6573:1994

    15/07/1994 - papier - Inglés - - - - Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment
    Más información
    € 255,36

  • BS EN ISO 389-2:1997

    15/03/1995 - papier - Inglés - - - - Acoustics. Reference zero for the calibration of audiometric equipment. Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones
    Más información
    € 129,92

  • PD 6630:1998

    15/09/1998 - papier - Inglés - - - - Nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange. Rationale
    Más información
    € 129,92

  • BS EN ISO 389-4:1999

    15/03/1995 - papier - Inglés - - - - Acoustics. Reference zero for the calibration of audiometric equipment. Reference levels for narrow-band masking noise
    Más información
    € 129,92

  • BS ISO 17166:1999

    15/03/2000 - papier - Inglés - - - - Erythema reference action spectrum and standard erythema dose
    Más información
    € 109,76

  • BS EN ISO 389-1:2000

    15/05/2000 - papier - Inglés - - - - Acoustics. Reference zero for the calibration of audiometric equipment. Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones
    Más información
    € 129,92

  • BS EN ISO 389-8:2004

    08/06/2004 - papier - Inglés - - - - Acoustics. Reference zero for the calibration of audiometric equipment. Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones
    Más información
    € 129,92

  • BIP 2071:2005

    01/06/2005 - papier - Inglés - - - - Medical devices: ISO 13485 and ISO 9001
    Más información
    € 68,32

  • BS EN 60601-1:2006+A12:2014

    30/11/2006 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance
    Más información
    € 448,00

  • BS EN 62304:2006+A1:2015

    30/11/2006 - papier - Inglés - - - - Medical device software. Software life-cycle processes
    Más información
    € 273,28

  • BS EN 62353:2008

    30/05/2008 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
    Más información
    € 255,36

  • BS EN 62366:2008+A1:2015

    30/04/2008 - papier - Inglés - - - - Medical devices. Application of usability engineering to medical devices
    Más información
    € 293,44

  • BS EN 60601-1-9:2008+A1:2013

    30/06/2008 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements for environmentally conscious design
    Más información
    € 212,80

  • PD CEN/TR 15133:2005

    12/12/2005 - papier - Inglés - - - - Nomenclature. Collective terms and codes for groups of medical devices
    Más información
    € 129,92

  • BS EN 1041:2008+A1:2013

    29/08/2008 - papier - Inglés - - - - Information supplied by the manufacturer of medical devices
    Más información
    € 183,68

  • BS EN 60601-1-8:2007+A1:2013

    30/11/2007 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
    Más información
    € 273,28

  • BS EN 60601-1-2:2007

    28/09/2007 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests
    Más información
    € 315,84

  • BS EN 80601-2-35:2009+A1:2016

    31/03/2010 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
    Más información
    € 273,28

  • BS ISO 15223-2:2010

    30/06/2010 - papier - Inglés - - - - Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied. Symbol development, selection and validation
    Más información
    € 183,68

  • BS EN 60601-1-11:2010

    31/07/2010 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
    Más información
    € 255,36

  • BS EN 80001-1:2011

    30/04/2011 - papier - Inglés - - - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Roles, responsibilities and activities
    Más información
    € 241,92

  • BS EN 60601-1-2:2015

    31/10/2015 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard. Electromagnetic disturbances. Requirements and tests
    Más información
    € 293,44

  • PD IEC/TR 80002-1:2009

    31/05/2010 - papier - Inglés - - - - Medical device software. Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
    Más información
    € 255,36

  • BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011

    31/07/2009 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
    Más información
    € 212,80

  • PD IEC/TR 62296:2009

    31/07/2009 - papier - Inglés - - - - Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
    Más información
    € 273,28

  • BS EN 80601-2-60:2015

    30/06/2015 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
    Más información
    € 212,80

  • BS EN 60601-1-6:2010+A1:2015

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  • BIP 3083:2009

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  • BS EN 15986:2011

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  • DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013

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    30/06/2015 - papier - Inglés - - - - Medical devices. Application of usability engineering to medical devices
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  • PD IEC/TR 80001-2-1:2012

    31/10/2012 - papier - Inglés - - - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Step-by-step risk management of medical IT-networks. Practical applications and examples
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    31/10/2012 - papier - Inglés - - - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls
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  • PD IEC/TR 80001-2-3:2012

    31/10/2012 - papier - Inglés - - - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Guidance for wireless networks
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  • PD ISO/TR 24971:2013

    31/07/2013 - papier - Inglés - - - - Medical devices. Guidance on the application of ISO 14971
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  • BS EN 62353:2014

    31/12/2014 - papier - Inglés - - - - Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
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  • PD IEC/TR 80001-2-4:2012

    28/02/2013 - papier - Inglés - - - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Application guidance. General implementation guidance for healthcare delivery organizations
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  • BS EN ISO 13485:2016

    29/02/2016 - papier - Inglés - - - - Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
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  • BS EN ISO 15223-1:2012 (CD-ROM)

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    28/02/2013 - papier - Inglés - - - - Use and handling of medical devices covered by the scope of ISO/TC 84. Risk assessment on mucocutaneous blood exposure
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  • PD ISO/TR 80001-2-7:2015

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