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11.040.01 : Matériel médical en général

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  • Le dispositif médical

    07/09/2009 - papier - Français - France - DIV - - Du pansement aux nanotechnologies.

    En savoir plus
    8,53 €

  • Guide des bonnes pratiques de l’ingénierie biomédicale en

    06/09/2011 - papier - Français - France - DIV - - établissement de santé
    En savoir plus
    24,64 €

  • NBN EN 60601-1-9:2008

    01/01/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 1-9 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour une conception éco-responsable
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 60601-1-10:2008

    01/01/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 1-10 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 1041:2008

    27/11/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
    En savoir plus
    46,00 €

  • NBN EN 13718-1:2008

    27/11/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1: Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes
    En savoir plus
    40,00 €

  • NBN EN 13718-2:2008

    27/11/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Véhicules sanitaire et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 2: Exigences techniques et opérationnelles pour les ambulances aériennes
    En savoir plus
    49,00 €

  • NBN EN ISO 15225:2010

    28/06/2010 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux (ISO 15225:2010)
    En savoir plus
    55,00 €

  • NBN EN 15986:2011

    21/04/2011 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
    En savoir plus
    34,00 €

  • NBN EN 80001-1:2011

    01/05/2011 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux - Partie 1 : Fonctions, responsabilités et activités
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 60601-2-31/A1:2011

    01/10/2011 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 60079-35-1:2011

    01/11/2011 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Atmosphères explosives - Partie 35-1 : Lampes-chapeaux utilisables dans les mines grisouteuses - Exigences générales - Construction et essais liés au risque d'explosion
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN ISO 15378:2011

    15/12/2011 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Articles de conditionnement primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (ISO 15378:2011)
    En savoir plus
    117,00 €

  • NBN EN ISO 13485:2012

    19/04/2012 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)(+ AC:2012)
    En savoir plus
    117,00 €

  • NBN EN 60601-1-4/A1:2000

    01/08/2000 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générales de sécurité - 4. Norme collatérale : Systèmes électromédicaux programmables
    En savoir plus
    8,00 €

  • NBN EN 60601-1-1:2001

    21/08/2001 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 1-1 : Règles générales de sécurité - Norme collatérale : Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 50103:2000

    01/05/2000 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Guide pour l'application des NBN EN 29001 et NBN EN 46001 et des NBN EN 29002 et NBN EN 46002 à l'industrie des dispositifs médicaux actifs (comprenant les dispositifs actifs implantables)
    En savoir plus
    61,00 €

  • NBN EN 60601-1-8:2007

    01/01/2007 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux (+ AC:2010)
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 60601-1-2:2007

    01/01/2007 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais (+ AC:2010)
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 62353:2008

    01/01/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 62366:2008

    01/01/2008 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
    En savoir plus
    43,00 €

  • NBN EN 60601-2-31:2009

    01/01/2009 - PDF - Anglais, Français - Belgique - NBN - - Appareils électromédicaux - Partie 2-31: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
    En savoir plus
    43,00 €

  • IEC 60601-1-SER ed1.0 (2015-01)

    20/01/2015 - PDF - Anglais, Français - Suisse - CEI - - Appareils électromédicaux - toutes les parties
    En savoir plus
    3 210,90 €

  • VDE 0752:1983-05

    01/05/1983 - papier - Allemand - Allemagne - VDE - - Aspects fondamentaux de la sécurité de l'équipment électrique utilisé dans la pratique médicale
    En savoir plus
    34,41 €

  • DIN VDE 0752 Beiblatt 1 VDE 0752 Beiblatt 1:2003-03

    01/03/2003 - papier - Allemand - Alemania - VDE - - Aspects fondamentaux des normes de sécurité pour les appareils électromédicaux (CEI/TR3 60513:1994)
    En savoir plus
    186,33 €

  • Dictionnaire des dispositifs médicaux

    16/12/2013 - papier - Français - France - DIV - - .
    En savoir plus
    21,80 €

  • ASTM F2503-13 + Redline

    01/06/2013 - PDF - Anglais - Etats-Unis - ASTM - - Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment
    En savoir plus
    49,00 €

  • ASTM F2901-13 + Redline

    01/02/2013 - PDF - Anglais - Etats-Unis - ASTM - - Standard Guide for Selecting Tests to Evaluate Potential Neurotoxicity of Medical Devices
    En savoir plus
    43,00 €

  • CR 14060

    01/04/2015 - PDF - Anglais - Belgique - NBN - - Medical device traceability
    En savoir plus
    20,00 €

  • CR 13217

    01/04/2015 - PDF - Anglais - Belgique - NBN - - Nomenclature system for medical devices for the purpose of regulatory data exchange - Rationale
    En savoir plus
    40,00 €

  • DIN EN 15986:2011-05

    01/05/2011 - PDF - Allemand - Alemania - DIN - - Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phthalates; Version allemande EN 15986:2011, avec CD-ROM
    En savoir plus
    81,00 €

  • DIN EN 15986:2011-05

    01/05/2011 - PDF - Anglais - Alemania - DIN - - Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phthalates; Version allemande EN 15986:2011, avec CD-ROM
    En savoir plus
    98,60 €

  • DIN EN ISO 14971:2013-04

    01/04/2013 - PDF - Allemand - Alemania - DIN - - Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée de 2007-10-01); Version allemande EN ISO 14971:2012
    En savoir plus
    187,60 €

  • DIN EN ISO 14971:2013-04

    01/04/2013 - PDF - Anglais - Alemania - DIN - - Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée de 2007-10-01); Version allemande EN ISO 14971:2012
    En savoir plus
    228,80 €

  • DIN EN 1041:2013-12

    01/12/2013 - PDF - Allemand - Alemania - DIN - - Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux; Version allemande EN 1041:2008+A1:2013
    En savoir plus
    94,10 €

  • DIN EN 1041:2013-12

    01/12/2013 - PDF - Anglais - Alemania - DIN - - Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux; Version allemande EN 1041:2008+A1:2013
    En savoir plus
    114,90 €

  • DIN EN 13718-1:2014-12

    01/12/2014 - PDF - Allemand - Alemania - DIN - - Véhicules sanitaire et leur équipement - Ambulances aérienne - Partie 1: Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aérienne; Version allemande EN 13718-1:2014
    En savoir plus
    73,90 €

  • DIN EN 13718-1:2014-12

    01/12/2014 - PDF - Anglais - Alemania - DIN - - Véhicules sanitaire et leur équipement - Ambulances aérienne - Partie 1: Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aérienne; Version allemande EN 13718-1:2014
    En savoir plus
    90,20 €

  • DIN EN 13718-2:2015-05

    01/05/2015 - PDF - Allemand - Alemania - DIN - - Véhicules sanitaire et leur équipement - Ambulances aérienne - Partie 2: Exigences techniques et opérationnelles pour les ambulances aérienne; Version allemande EN 13718-2:2015
    En savoir plus
    106,70 €

  • DIN EN 13718-2:2015-05

    01/05/2015 - PDF - Anglais - Alemania - DIN - - Véhicules sanitaire et leur équipement - Ambulances aérienne - Partie 2: Exigences techniques et opérationnelles pour les ambulances aérienne; Version allemande EN 13718-2:2015
    En savoir plus
    130,20 €

  • UNE 20611:1979

    15/04/1979 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - BASICS ASPECTS OF THE SAFETY PHILOSOPHY OF ELECTRICAL EQUIPMENT USED IN MEDICAL PRACTICE
    En savoir plus
    42,00 €

  • UNE 20901:1995

    01/02/1995 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - DIRECTIVES DE SÉCURITÉ POUR L'UTILISATION DES APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX, À L'INTENTION DU PERSONNEL ADMINISTRATIF, MÉDICAL ET INFIRMIER.
    En savoir plus
    29,00 €

  • UNE-EN 60601-1:1993

    18/05/1993 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX. RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ.
    En savoir plus
    149,00 €

  • UNE-EN 60601-1/A1:1996

    22/04/1996 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX. PARTIE 1: RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ.
    En savoir plus
    50,00 €

  • UNE-EN 60601-1/A13:1997

    28/10/1997 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX. PARTIE 1: RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ.
    En savoir plus
    20,00 €

  • UNE-EN 60601-1/A2:1996

    24/10/1996 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUX. PREMIÈRE PARTIE: RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ.
    En savoir plus
    71,00 €

  • UNE-EN 60601-1-4:1997

    17/12/1997 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - APPAREILS ÉLECTROMÉDICAUS. PARTIE 1: RÈGLES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ. 4. NORME COLLATÉRALE: SYSTÈMES ÉLECTROMÉDICAUX PROGRAMMABLES.
    En savoir plus
    55,00 €

  • UNE-EN 61847:2000

    21/01/2000 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Ultrasons. Systèmes de chirurgie. Mesure et déclaration des caractéristiques de sortie.
    En savoir plus
    56,00 €

  • UNE-EN 60601-1-4/A1:2000

    30/09/2000 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux. Partie 1-4: Régles générales de sécurité. Norme collatérale: Systèmes électromédicaux programmables.
    En savoir plus
    41,00 €

  • UNE-ENV 13004:2000

    27/11/2000 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Système de nomenclature des dispositifs médicaux aux fins d'échanges de données réglementaires. Recommandations relatives à un système intérimaire et règles applicables à un futur système.
    En savoir plus
    27,00 €

  • UNE-EN 60601-1-1:2002

    26/03/2002 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1-1: Règles générales de sécurité - Norme collatérale: Règles de sécurité pour systèmes électromédicaux.
    En savoir plus
    54,00 €

  • UNE 209001:2002 IN

    30/05/2002 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Guide pour le management et l'entretien des dispositifs médicaux non implantables actifs.
    En savoir plus
    51,00 €

  • UNE-CEN ISO/TR 14969:2006 IN

    15/02/2006 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de qualité - Lignes directrices pour l'application de l'ISO 13485:2003 (ISO/TR 14969:2004)
    En savoir plus
    97,00 €

  • UNE-EN 62304:2007

    28/03/2007 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel (CEI 62304:2006)
    En savoir plus
    88,00 €

  • UNE-EN ISO 10993-2:2007

    16/05/2007 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2: Exigences relatives à la protection des animaux (ISO 10993-2:2006)
    En savoir plus
    50,00 €

  • UNE-EN 60601-1:2008

    14/05/2008 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
    En savoir plus
    178,00 €

  • UNE-EN 60601-1-2:2008

    10/09/2008 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1-2: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais.
    En savoir plus
    110,00 €

  • UNE-EN 60601-1-8:2008

    10/09/2008 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux.
    En savoir plus
    86,00 €

  • UNE-EN 60601-1-9:2008

    03/12/2008 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable
    En savoir plus
    56,00 €

  • UNE-EN 60601-1-10:2008

    03/12/2008 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
    En savoir plus
    59,00 €

  • UNE-EN 62353:2009

    28/01/2009 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical
    En savoir plus
    70,00 €

  • UNE-EN 62366:2009

    25/02/2009 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
    En savoir plus
    107,00 €

  • UNE-EN ISO 10993-7:2009

    03/06/2009 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7:2008)
    En savoir plus
    100,00 €

  • UNE-EN ISO 11197:2009

    02/09/2009 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Gaines techniques à usage médical (ISO 11197:2004)
    En savoir plus
    66,00 €

  • UNE-EN ISO 10993-11:2009

    09/09/2009 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11: Essais de toxicité systémique (ISO 10993-11:2006)
    En savoir plus
    56,00 €

  • UNE-EN ISO 10993-16:2010

    07/07/2010 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16: Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables (ISO 10993-16:2010)
    En savoir plus
    50,00 €

  • UNE-EN 80601-2-59:2010

    08/09/2010 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Partie 2-59: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des imageurs thermiques pour le dépistage des humains fébriles
    En savoir plus
    58,00 €

  • UNE-EN 60601-1-6:2010

    10/11/2010 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux -- Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation
    En savoir plus
    54,00 €

  • UNE-EN 15986:2011

    26/10/2011 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
    En savoir plus
    43,00 €

  • UNE-EN 60601-1:2008/A11:2012

    11/01/2012 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
    En savoir plus
    18,00 €

  • UNE-EN ISO 14155:2012

    22/02/2012 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains - Bonnes pratiques cliniques (ISO 14155:2011)
    En savoir plus
    78,00 €

  • UNE-EN 80001-1:2012

    10/10/2012 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux -- Partie 1 : Fonctions, responsabilités et activités
    En savoir plus
    61,00 €

  • UNE-EN ISO 14971:2012

    28/11/2012 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux (ISO 14971:2007, Version corrigée de 2007-10-01)
    En savoir plus
    102,00 €

  • UNE-EN ISO 15223-1:2013

    27/02/2013 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1: Exigences générales (ISO 15223-1:2012)
    En savoir plus
    54,00 €

  • UNE-EN ISO 13485:2013

    29/05/2013 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires (ISO 13485:2003)
    En savoir plus
    90,00 €

  • UNE-EN 60601-1-8:2008/A1:2013

    02/10/2013 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Partie 1-8: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
    En savoir plus
    55,00 €

  • UNE-EN 60601-1-9:2008/A1:2013

    23/12/2013 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Partie 1-9: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour une conception éco-responsable
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  • UNE-EN 1041:2009+A1:2014

    05/03/2014 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
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  • UNE-EN 62353:2015

    01/04/2015 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical
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  • UNE-EN 13718-1:2015

    22/04/2015 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1: Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes
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  • UNE-EN 60601-1-10:2008/A1:2015

    15/07/2015 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Partie 1-10: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
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  • UNE-EN 60601-1-6:2010/A1:2015

    29/07/2015 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Appareils électromédicaux - Partie 1-6: Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale: Aptitude à l'utilisation
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  • UNE-EN 62366:2009/A1:2015

    23/09/2015 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
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  • UNE-EN 62304:2007/A1:2016

    13/04/2016 - PDF - Espagnol - España - AENOR - - Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du logiciel
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  • NF S99-401 (03/1994)

    01/03/1994 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Élastomère de silicone de qualité médicale
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  • FD S98-113 (12/1996)

    01/12/1996 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Guide pour leur préparation en salles propres
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  • PR NF S99-501-11, PR NF EN ISO 10993-11 (01/2016)

    25/01/2016 - papier - Anglais, Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique
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  • Évaluation biologique des dispositifs médicaux

    16/06/2014 - papier - Français - France - AFNOR - - 3259911CD (06/2014)
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  • La réglementation européenne des dispositifs médicaux - Approche historique et ttechnique

    01/02/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - 3419912 (02/2008)
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  • Sécurité des dispositifs médicaux

    28/10/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - 3169941CD (10/2009)
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  • 200,00 €

  • XP S99-011, XP ENV 13004 (03/2000)

    01/03/2000 - papier - Français - France - AFNOR - - Système de nomenclature des dispositifs médicaux aux fins d'échanges de données réglementaires - Recommandations relatives à un système intérimaire et règles applicables à un futur système
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  • NF S99-501-7, NF EN ISO 10993-7 (12/2008)

    01/12/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 7 : résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
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  • NF S99-501-5, NF EN ISO 10993-5 (07/2010)

    01/07/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
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  • NF S99-502, NF EN ISO 10993-2 (12/2006)

    01/12/2006 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 2 : exigences relatives à la protection des animaux
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  • XP S99-013, XP ISO/TS 19218 (10/2006)

    01/10/2006 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Structure de codage pour la cause et le type d'évènement défavorable
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  • NF Z84-195-1, NF EN 302195-1 (09/2004)

    01/09/2004 - papier - Anglais, Français - France - AFNOR - - Télécommunications - Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Équipements radio de 9 kHz à 315 kHz de fréquences pour les implants médicaux actifs de puissance ultra basse et accessoires - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.1.1)
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  • NF Z84-195-2, NF EN 302195-2 (08/2004)

    01/08/2004 - papier - Anglais, Français - France - AFNOR - - Télécommunications - Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Équipements radio de 9 kHz à 315 kHz de fréquences pour les implants médicaux actifs de puissance ultra basse et accessoires - Partie 2 : EN harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive R&TTE (V1.1.1)
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  • FD S98-135 (04/2005)

    01/04/2005 - papier - Français - France - AFNOR - - Stérilisation des dispositifs médicaux - Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables
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  • GA S99-173 (12/2004)

    01/12/2004 - papier - Français - France - AFNOR - - Exploitation des dispositifs médicaux - Guide d'application de la norme NF S99-172 - Gestion des risques liés à l'exploitation des échographes dans les établissements de santé
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  • FD X50-795 (08/2005)

    01/08/2005 - papier - Français - France - AFNOR - - Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile - Évaluation préalable des domiciles
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  • GA S99-174 (10/2006)

    01/10/2006 - papier - Français - France - AFNOR - - Exploitation des dispositifs médicaux - Guide d'application de la norme NF S99-172 - Gestion des risques liés à l'exploitation des matériels et dispositifs médicaux en anesthésie-réanimation dans les établissements de santé
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  • NF S95-202-2, NF EN 13718-2 (11/2008)

    01/11/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 2 : exigences opérationnelles et techniques pour les ambulances aériennes
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  • NF S95-202-1, NF EN 13718-1 (11/2008)

    01/11/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes
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  • NF S97-601-3, NF EN ISO 22442-3 (03/2008)

    01/03/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 3 : validation de l'élimination et/ou de l'inactivation des virus et autres agents responsables d'encéphalopathie spongiforme transmissible (EST)
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  • NF S99-171 (07/2006)

    01/07/2006 - papier - Français - France - AFNOR - - Maintenance des dispositifs médicaux - Modèles et définition pour l'établissement et la gestion du registre sécurité, qualité et maintenance d'un dispositif médical (RSQM)
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  • NF S99-501-13, NF EN ISO 10993-13 (09/2010)

    01/09/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 13 : identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
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  • NF S99-501-9, NF EN ISO 10993-9 (05/2010)

    01/05/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 9 : cadre pour l'identification et la quantification des produits potentiels de dégradation
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  • NF S99-501-1, NF EN ISO 10993-1 (07/2010)

    01/07/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
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  • NF S99-700 (10/2007)

    01/10/2007 - papier - Français - France - AFNOR - - Emballages isothermes et emballages réfrigérants pour produits de santé - Méthode de qualification des performances thermiques
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  • NF S99-014-2, NF ISO 15223-2 (03/2010)

    01/03/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 2 : développement, sélection et validation de symboles
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  • NF S98-136 (05/2009)

    01/05/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Stérilisation des dispositifs médicaux - Gestion des risques liés à la préparation des dispositifs médicaux stériles dans les établissements de santé
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    115,95 €

  • NF S99-501-3, NF EN ISO 10993-3 (12/2014)

    05/12/2014 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : essais concernant la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité sur la reproduction
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  • NF S98-051-10, NF EN 868-10 (10/2009)

    01/10/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 10 : matériaux non tissés à base de polyoléfines enduits d'adhésif - Exigences et méthodes d'essai
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  • NF S98-051-9, NF EN 868-9 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 9 : matériaux non tissés à base de polyoléfines, non enduits - Exigences et méthodes d'essai
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  • NF S98-051-8, NF EN 868-8 (10/2009)

    01/10/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 8 : conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d'eau conformes à l'EN 285 - Exigences et méthodes d'essai
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  • NF S99-501-16, NF EN ISO 10993-16 (07/2010)

    01/07/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
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  • NF S99-012, NF EN ISO 15225 (08/2010)

    01/08/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
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  • NF X50-796 (09/2008)

    01/09/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile - Engagements de service
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  • NF S99-501-6, NF EN ISO 10993-6 (04/2017)

    15/04/2017 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation
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  • FD X50-797 (10/2008)

    01/10/2008 - papier - Français - France - AFNOR - - Mise à disposition de dispositifs médicaux à domicile - Mise en oeuvre des engagements de service de la norme NF X50-796
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    48,55 €

  • PR NF S99-501-5, PR NF EN ISO 10993-5 (03/2009)

    06/03/2009 - papier - Anglais, Français - France - AFNOR - - Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
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  • NF S99-501-4, NF EN ISO 10993-4 (12/2009)

    01/12/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : choix des essais concernant les interactions avec le sang
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  • NF S99-101, NF EN ISO 13485 (04/2016)

    30/04/2016 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
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  • NF S99-012, NF EN ISO 15225 (05/2017)

    26/05/2017 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Management de la qualité - Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
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  • NF S99-501-11, NF EN ISO 10993-11 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : essais de toxicité systémique
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  • NF S99-501-18, NF EN ISO 10993-18 (12/2009)

    01/12/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 18 : caractérisation chimique des matériaux
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  • NF S99-501-17, NF EN ISO 10993-17 (08/2009)

    01/08/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : établissement des limites admissibles des substances relargables
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  • NF S99-501-15, NF EN ISO 10993-15 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliages
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  • NF S99-501-14, NF EN ISO 10993-14 (08/2009)

    01/08/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 14 : identification et quantification des produits de dégradation des céramiques
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  • NF S99-015, NF EN 15986 (04/2011)

    01/04/2011 - papier - Français - France - AFNOR - - Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
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  • NF S99-501-12, NF EN ISO 10993-12 (09/2012)

    01/09/2012 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : préparation des échantillons et matériaux de référence
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  • PR NF S98-120-2 (06/2010)

    15/06/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs de désinfection des dispositifs médicaux - Partie 2 : exigences spécifiques au dispositif de désinfection à la vapeur
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  • PR NF S98-120-1 (06/2010)

    15/06/2010 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs de désinfection des dispositifs médicaux - Partie 1 : exigences et méthodes d'évaluation générales
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  • AC S99-104 (09/2009)

    01/09/2009 - papier - Français - France - AFNOR - - Industries de certains produits de la santé - Lignes directrices pour les bonnes pratiques de fabrication - Synthèse et harmonisation de textes réglementaires et normatifs
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  • NF Z84-559-1, NF EN 301559-1 (11/2012)

    01/11/2012 - papier - Français - France - AFNOR - - Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Partie 1 : caractéristiques techniques et méthodes d'essai (V1.1.2)
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  • NF Z84-559-2, NF EN 301559-2 (11/2012)

    01/11/2012 - papier - Français - France - AFNOR - - Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans la plage de fréquences de 2 483,5 MHz à 2 500 MHz - Partie 2 : norme europénne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2 de la Directive R&TTE (V1.1.2)
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  • NF S99-101, NF EN ISO 13485 (09/2012)

    01/09/2012 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
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  • NF S99-101, NF EN ISO 13485 (09/2012)

    01/09/2012 - papier - Anglais - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires
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  • NF S99-170 (05/2013)

    17/05/2013 - papier - Français - France - AFNOR - - Maintenance des dispositifs médicaux - Système de management de la qualité pour la maintenance et la gestion des risques associés à l'exploitation des dispositifs médicaux
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  • NF S99-211, NF EN ISO 14971 (01/2013)

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  • NF S99-003/IN1, NF EN 1041/IN1 (11/2013)

    02/11/2013 - papier - Français - France - AFNOR - - Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
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  • NF Z84-489-35, NF EN 301489-35 (03/2014)

    26/03/2014 - papier - Français - France - AFNOR - - Compatibilité électromagnétique et spectre radioélectrique (ERM) - Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements de communication radio et services - Partie 35 : exigences spécifiques applicables aux implants médicaux actifs de basse puissance (LP-AMI) fonctionnant dans les bandes de 2 483,5 MHz à 2 500 Mhz (V1.1.2)
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  • NF S99-501-4, NF EN ISO 10993-4 (06/2017)

    17/06/2017 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang
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  • NF S99-003, NF EN 1041+A1 (11/2013)

    02/11/2013 - papier - Français - France - AFNOR - - Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
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  • NF S93-200, NF EN ISO 15378 (12/2015)

    25/12/2015 - papier - Français - France - AFNOR - - Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
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  • NF S99-501-10, NF EN ISO 10993-10 (12/2013)

    06/12/2013 - papier - Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 10 : essais d'irritation et de sensibilisation cutanée
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  • PR NF S99-501-16, PR NF EN ISO 10993-16 (04/2016)

    13/04/2016 - papier - Anglais, Français - France - AFNOR - - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : Conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables
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  • NF S97-601-1, NF EN ISO 22442-1 (07/2016)

    15/07/2016 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : Application de la gestion des risques
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  • NF S97-601-2, NF EN ISO 22442-2 (07/2016)

    15/07/2016 - papier - Français - France - AFNOR - - Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 2 : Contrôles de l'origine, de la collecte et du traitement
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  • FMD-2016

    01/01/2016 - Download - Anglais - Etats-Unis - QUANTERION - - Failure Mode / Mechanism Distributions – FMD-2016
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  • PD 6573:1994

    15/07/1994 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Aspects fondamentaux des normes de securite pour les appareils electromedicaux
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  • BS EN ISO 389-2:1997

    15/03/1995 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Acoustique. Zero de reference pour l'etalonnage d'equipements audiometriques. Niveaux de reference equivalents de pression acoustique liminaire pour les ecouteurs a son purs et a insertion
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  • PD 6630:1998

    15/09/1998 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Systeme de nomenclature pour les appareils medicaux ayant pour objectif un echange de donnees regulatoire. Rationale
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  • BS EN ISO 389-4:1999

    15/03/1995 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Acoustique. Zero de reference pour l'etalonnage d'equipements audiometriques. Niveaux de reference pour bruit de masque en bande etroite
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  • BS ISO 17166:1999

    15/03/2000 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Spectre d'action erythemale de reference et dose erythemale normalisee
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  • BS EN ISO 389-1:2000

    15/05/2000 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Acoustique. Zero de reference pour l'etalonnage d'equipements audiometriques. Niveaux de reference equivalents de pression acoustique liminaire pour les ecouteurs a sons purs supra-auraux (ISO 389-1:1998)
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  • BS EN ISO 389-8:2004

    08/06/2004 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Acoustique. Zero de reference pour l'etalonnage d'equipements audiometriques. Niveaux de reference equivalents de pression acoustique liminaire pour les ecouteurs a sons purs circumauraux
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    01/06/2005 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Medical devices: ISO 13485 and ISO 9001
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  • BS EN 60601-1:2006+A12:2014

    30/11/2006 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
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    30/11/2006 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Logiciels de dispositifs médicaux. Processus du cycle de vie du logiciel
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  • BS EN 62353:2008

    30/05/2008 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical
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    30/04/2008 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
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    30/06/2008 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme collatérale. Exigences pour une conception éco-responsable
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    12/12/2005 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Nomenclature. Termes et codes collectifs pour les groupes de dispositifs medicaux
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  • BS EN 1041:2008+A1:2013

    29/08/2008 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
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    30/11/2007 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité des basse et les performances essentielles. Norme collatérale. Exigences générales, essais et guide pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
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  • BS EN 60601-1-2:2007

    28/09/2007 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme collatérale. Compatibilité électromagnétique. Exigences et essais
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    31/03/2010 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des dispositifs de réchauffage utilisant des couvertures, des coussins ou des matelas chauffants et destinés au réchauffage des patients en usage médical
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  • BS ISO 15223-2:2010

    30/06/2010 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux. Développement, sélection et validation de symboles
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  • BS EN 60601-1-11:2010

    31/07/2010 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme collatérale. Exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile
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  • BS EN 80001-1:2011

    30/04/2011 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Application de la gestion des risques aux réseaux des technologies de l'information contenant des dispositifs médicaux. Fonctions, responsabilités et activités
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  • BS EN 60601-1-2:2015

    31/10/2015 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme collatérale: Perturbations électromagnétiques. Exigences et essais
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  • PD IEC/TR 80002-1:2009

    31/05/2010 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Medical device software. Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
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  • BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011

    31/07/2009 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne
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  • PD IEC/TR 62296:2009

    31/07/2009 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Considerations of unaddressed safety aspects in the second edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
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  • BS EN 80601-2-60:2015

    30/06/2015 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements dentaires
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  • BS EN 60601-1-6:2010+A1:2015

    31/05/2010 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles. Norme collatérale. Aptitude à l'utilisation
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  • BS EN 60601-2-62:2015

    30/06/2015 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils ultrasonores thérapeutiques de haute intensité (HITU)
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  • BIP 3083:2009

    05/02/2009 - papier - Anglais - Royaume-Uni - BSI - - Graphical symbols for use in the labelling of medical devices CD-ROM
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  • BS EN 15986:2011

    31/03/2011 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux. Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
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  • BIP 0115:2014

    04/04/2014 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Implementing an ISO 13485 Quality Management System for Medical Devices
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  • DD ISO/TS 19218-1:2011+A1:2013

    31/07/2011 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable. Codes de type d'événement
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  • PD ISO/TS 19218-2:2012

    31/05/2012 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Structure de codage pour la cause et le type d'événement défavorable. Codes d'évaluation
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  • BS EN 62366-1:2015

    30/06/2015 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
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  • PD IEC/TR 80001-2-1:2012

    31/10/2012 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten. Schritt-für-Schritt-Risikomanagement von medizinischen IT-Netzwerken. Praktische Anwendung und Beispiele
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  • PD IEC/TR 80001-2-2:2012

    31/10/2012 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls
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  • PD IEC/TR 80001-2-3:2012

    31/10/2012 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Guidance for wireless networks
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  • PD ISO/TR 24971:2013

    31/07/2013 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Directives relatives à l'ISO 14971
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  • BS EN 62353:2014

    31/12/2014 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Appareils électromédicaux. Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil électromédical
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  • PD IEC/TR 80001-2-4:2012

    28/02/2013 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices. Application guidance. General implementation guidance for healthcare delivery organizations
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  • BS EN ISO 13485:2016

    29/02/2016 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Systèmes de management de la qualité. Exigences à des fins réglementaires
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  • BS EN 13718-2:2015

    31/08/2015 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Véhicules sanitaire et leur équipement. Ambulances aérienne. Exigences techniques et opérationnelles pour les ambulances aérienne
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  • BS EN ISO 14971:2012

    31/07/2012 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
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  • BS EN ISO 15223-1:2012 (CD-ROM)

    31/10/2012 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux. Exigences générales
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  • BS EN 13718-1:2014

    30/09/2014 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Véhicules sanitaire et leur équipement. Ambulances aérienne. Exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aérienne
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  • PD ISO/PAS 18761:2013

    28/02/2013 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Utilisation et manipulation des dispositifs médicaux couverts par le domaine d'application du ISO/TC 84. Évaluation du risque concernant l'exposition au sang mucocutané
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  • BS EN ISO 15225:2016

    30/04/2016 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Dispositifs médicaux. Management de la qualité. Structure des données de nomenclature des dispositifs médicaux
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  • PD ISO/TR 80001-2-6:2014

    30/11/2014 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Application de la gestion des risques pour les réseaux intégrant appareils médicaux. Application guidage. Orientation des accords de responsabilité
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  • PD ISO/TR 80001-2-7:2015

    31/03/2015 - papier - Anglais - Reino Unido - BSI - - Application du management du risque aux réseaux des technologies de l'information contenant les dispositifs médicaux. Conseils pour les applications. Directives de prestation de soins de santé organisations sur la façon de s'auto-évaluer leur conformité avec la norme IEC 80001-1
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