ISO 14971:2007

Dispositifs médicaux. Application de la gestion des risquesaux dispositifs médicaux.

Langue : Français
Support : Papier (88 pages)
N° Ref : 4534
N° d'édition : 2/02/07
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général

Equivalences :
NF EN ISO 14971 / NF S99-211 (11/09)


P.U HT : 168.30 €
TVA : 7.00 %


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L'ISO 14971:2007 spécifie un processus pour permettre au fabricant d'identifier les phénomènes dangereux et les situations dangereuses associés aux dispositifs médicaux, y compris les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV), d'estimer et d'évaluer les risques, de maîtriser ces risques et de surveiller l'efficacité de cette maîtrise. Les exigences de l'ISO 14971:2007 s'appliquent à tous les stades du cycle de vie d'un dispositif médical.
 
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