NF EN ISO 10993-10 / NF S99-501-10 (12/10)

valuation biologique des dispositifs médicaux. Partie 10:essais d'irritation et de sensibilisation cutanée.

Langue : Français
Support : Papier (63 pages)
N° Ref : 44181
N° d'édition : - 12/2010
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général
évaluation biologique des dispositifs médicaux

Equivalences :
ISO 10993-10:2010

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La présente partie de l'ISO 10993 décrit le mode opératoire visant à évaluer le potentiel des dispositifs médicaux et leurs matériaux constitutifs à provoquer de l'irritation et une hypersensibilité retardée. La présente partie de l'ISO 10993 inclut: a) des considérations préalablement aux essais, b) des informations détaillées relatives à la procédure d'essai, et c) des facteurs clés pour l'interprétation des résultats.

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