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Medical device software -- Part 1: Guidance on the applicationof ISO 14971 to medical device software

Langue : Anglais
Support : Papier (58 pages)
N° Ref : 42933
N° d'édition : jan-09
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général
Applications des ti dans les technologies de la santé

P.U HT : 186.95 €
TVA : 7.00 %
Quantité :

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IEC/TR 80002-1:2009(E) provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 14971:2007, Medical devices - Application of risk management to medical devices to medical device software with reference to IEC 62304:2006, Medical device software - Software life cycle processes. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 14971:2007 or IEC 62304:2006.

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