ISO 15378:2011

Articles de conditionnement primaire pour médicaments. Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication(BPF).

Langue : Français
Support : Papier (70 pages)
N° Ref : 33609
N° d'édition : 2/10/11
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Management et assurance de la qualité
Matériel médical en général


P.U HT : 145.85 €
TVA : 7.00 %



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L'ISO 15378:2011 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles de conditionnement primaire pour les médicaments, conformes de manière cohérente aux exigencesdes clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles de conditionnement primaire.
 
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