NF EN ISO 10993-5 / NF S99-501-5 (07/10)

valuation biologique des dispositifs médicaux. Partie 5: essais concernant la cytotoxicité in vitro

Langue : Français
Support : Papier
N° Ref : 33115
N° d'édition : - 07/2010
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général
évaluation biologique des dispositifs médicaux

Equivalences :
ISO 10993-5:2009

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La présente partie de l'ISO 10993 spécifie les méthodes d'essai d'évaluation de la cytotoxicité in vitro des dispositifs médicaux.Ces méthodes décrivent l'incubation des cellules cultivées en contact avec undispositif et/ou des extraits de dispositif, soit directement, soit par diffusion.Elles sont conçues pour déterminer la réponse biologique in vitro des cellules de mammifère au moyen de paramètres biologiques adaptés.

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