NF EN ISO 10993-1 / NF S99-501-1 (07/10)

valuation biologique des dispositifs médicaux. Partie 1:évaluation et essais.

Langue : Français
Support : Papier (24 pages)
N° Ref : 33017
N° d'édition : - 07/2010
Type de document : Norme
Statut : actif

Catégories :
Matériel médical en général
évaluation biologique des dispositifs médicaux

Equivalences :
ISO 10993-1:2009 + Cor 1:2010

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La présente partie de l'ISO 10993 décrit :a) les principes généraux sur lesquels repose l'évaluation biologique des dispositifs médicaux ;b) la classification des dispositifs, basée sur la nature et la durée de leur contact avec le corps humain ;c) le choix des essais appropriés.La présente partie de l'ISO 10993 ne traite pas de l'essai des matériaux et des dispositifs qui n'entrent pas directement ou indirectement en contact avec le corps du patient.

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